제이드 바이오사이언스 Stifel 2026 Healthcare Conference

브래드, 말씀해 주시죠. 네, 감사합니다, 알렉스. 이번 콘퍼런스에 저희를 초대해 주신 스티펠에도 감사드립니다.

이 자리에 함께하게 되어 정말 기쁩니다. 제이드 바이오사이언스는 자가면역질환에 집중하는 단클론항체 기업으로, 2024년에 설립됐습니다. 저희는 파라곤에서 네 번째로 분사한 회사입니다. 제가 기억하기로 파라곤에서 현재까지 아홉 개 회사가 분사했는데, 솔직히 이제는 정확히 세지 못했습니다. 아포지, 오루카, 그리고 스파이어에 이어 제이드도 자가면역질환에 집중하기 위해 분사했습니다. 저희는 세 가지 자산에 대한 권리를 보유하고 있습니다. 주요 프로그램인 JADE101은 APRIL을 표적으로 하는 단클론항체로, 우선 IgA 신병증 치료제로 개발 중이며 향후 적응증을 확대할 가능성도 있습니다. JADE101은 이 분야에서 저희가 관찰한 두 가지 핵심 과제를 해결하도록 설계됐습니다. 첫 번째는 결합 친화도입니다. JADE101은 APRIL에 펨토몰 수준의 결합력을 보이며, 저희는 강력한 효능이 IgA 수치를 크게 낮추고 그 효과를 오래 지속하는 데 매우 중요하다고 생각합니다. 이는 UPCR 개선에 도움이 될 수 있으며, 장기적으로는 신장 기능에도 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다.

두 번째는 물론 반감기를 연장하는 것이었습니다. 반감기를 연장하기 위해 Fc에 YTE 변형을 적용했습니다. 1상 데이터는 나중에 말씀드릴 수 있겠지만, 지금까지 임상에서 이 두 가지 특징이 모두 나타나고 있다고 생각하며, 이를 바탕으로 향후 개발에 자신감을 갖고 있습니다. 5월에 2상 시험을 시작했습니다. 그 직후인 6월에 긍정적인 1상 결과를 발표했습니다. 2027년 2분기에 2상 중간 결과를 발표할 예정이며, 여러 평가 항목 가운데 UPCR에 중점을 둘 계획입니다.

네. 3상 시험도 이번 분기에 시작할 예정이어서 매우 빠른 속도로 개발을 진행하고 있습니다.

최우선 과제는 이 약을 가능한 한 빨리 시장에 출시하는 것입니다. IgAN은 매우 기대되는 기회이며, 미국에서만 200억 달러 규모의 시장으로 추산하고 있습니다. JADE201은 두 번째 개발 프로그램입니다. 초기에는 류마티스 관절염(RA) 치료제로 개발 중인 비푸코실화 항-BAFF-R 단클론항체입니다. 5월에 시작한 1상 시험이 현재 진행 중입니다. 이 프로그램의 데이터는 2027년에 확보할 예정이며, 이후 주요 적응증을 발표하겠습니다. BAFF-R을 적용할 수 있는 분야가 분명히 많기 때문에, 이 프로그램은 개발 전략을 매우 집중적으로 가져가고자 합니다. 세 번째 프로그램은 JADE301입니다.

초기에는 피부근염 치료를 위해 개발 중인 항인터페론 베타 단클론항체입니다. 피부근염은 매우 기대되는 적응증이며, 이는 화이자에서 확인한 일부 데이터, 즉 질병 총 개선 점수와 CDASI에서 모두 최고 수준의 결과를 보인 데이터를 활용하는 것입니다. 해당 약물이 정맥주사제인 것과 달리, 저희는 피하주사 제형으로 개발을 시작하고 있습니다. 또한 이 약물의 반감기가 연장된 것도 확인했습니다. 자본 측면에서 6월 30일 기준 현금은 4억 6,100만 달러였습니다. 앞으로 며칠 안에 실적을 발표할 예정입니다. 업데이트를 제공하겠지만, 현금 보유액은 2028년 4분기까지 운영 자금을 충당할 수 있는 수준입니다. 따라서 모든 프로그램을 실행하기에 충분한 자본을 확보하고 있으며, 내년에 예정된 세 가지 주요 촉매도 기대하고 있습니다.

에드, 말씀해 주시겠어요? 네. 핵심은 다시 한번 2년에 걸쳐 eGFR이 안정적으로 유지되는 모습을 확인했다는 점입니다.

특히 시베프렌리맙에서 확인한 주요 데이터 중 하나는 신장 관련 결과를 평가한 분석이었습니다. 투석 또는 신장 기능이 30% 이상 감소한 경우를 기준으로 평가했는데, 이는 상당히 엄격한 지표이며 97% 감소를 보였습니다. 이는 환자 관점에서도 매우 중요합니다. 그 정도로 신장 기능이 크게 저하되면 결국 투석이 필요해질 가능성이 상당히 높기 때문입니다. 또한 보험 급여자 관점에서도 중요한 보건경제적 결과입니다.

시베프렌리맙 데이터에서 그다지 주목받지 못했을 수도 있지만 똑같이 중요하다고 생각하는 부분은 시간 경과에 따른 IgG 곡선입니다. 약간 감소했을 수도 있다는 이야기가 있었지만, 2년 시점에는 안정적으로 유지되었고 오히려 증가하는 모습도 보였습니다. 따라서 감소 폭은 30~35% 범위였습니다. 저감마글로불린혈증의 증거는 전혀 나타나지 않았으며, 이는 안전성 측면에서도 중요합니다.

네, 흥미롭습니다. 일부 경쟁사들은 BAFF가 중요하다고 주장하고 있습니다. 저희는 임상 데이터를 살펴볼 뿐입니다. 그렇죠? 임상시험 간 비교를 해보면, 지금까지 결과가 나온 3상 시험이 세 건 있습니다.