애큐먼 파마슈티컬스 26년 2분기 어닝콜

안녕하세요, 2026년 6월 30일로 종료된 분기의 사업 현황 및 재무 결과를 논의하기 위한 아큐멘 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 오늘 함께한 분들은 당사의 최고경영자 댄 오코넬과 최고재무책임자 겸 최고사업책임자인 매트 주가입니다. 두 분은 간단한 발표를 하신 후 질의응답 시간을 갖겠습니다. 질의응답 세션에는 당사의 사장 겸 최고개발책임자인 제임스 도허티 박사와 최고의료책임자인 에릭 시머스 박사도 함께합니다. 시작에 앞서, 오늘 논의할 보도자료는 아큐멘 웹사이트 투자자 섹션에서 확인하실 수 있으니 참고해 주시기 바랍니다. 오늘 컨퍼런스 콜 중에는 연방 증권법의 의미에 따른 미래 예측 진술을 포함할 수 있으며, 여기에는 당사의 재무 전망 및 예상 사업 계획에 관한 진술이 포함됩니다.

중요한 위험 요인에 대해서는 당사 기업 프레젠테이션 2페이지, 오늘 아침 발표한 보도자료, 그리고 SEC에 제출한 최신 연간 및 분기 보고서를 참조해 주시기 바랍니다. 이들 요인은 실제 결과가 미래 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있는 원인이 될 수 있습니다. 당사는 새로운 정보나 향후 결과 및 개발에 따라 이 통화나 동반 프레젠테이션에서 제공된 정보를 업데이트하거나 수정할 의무가 없음을 알려드립니다. 그럼 댄에게 통화를 넘기겠습니다.

감사합니다, 알렉스. 모두 안녕하세요, 오늘 함께해 주셔서 감사합니다. 2분기 동안 저희는 엄격한 실행에 집중하며, 기대를 모으고 있는 Phase II ALTITUDE-AD 시험의 탑라인 결과를 향해 사비르네투그를 진전시켰으며, 올해 말 발표를 계속 예상하고 있습니다. 이 결과는 알츠하이머 분야에서 중요한 효능 평가가 될 것으로 믿고 있습니다. ALTITUDE-AD는 시냅스 독성 아밀로이드 베타 올리고머를 선택적으로 표적하는 것이 알츠하이머병 치료에 차별화된 접근법을 제공할 수 있다는 당사의 핵심 과학적 가설을 검증하는 중요한 시험입니다. 이 가설을 뒷받침하는 상당한 증거가 있으며, 임상적으로 의미 있는 평가변수를 갖춘 충분한 규모의 무작위 2상 시험에서 이 가설을 평가할 기회에 대해 기대하고 있습니다.

저희 2상 결과는 1상 결과를 크게 확장할 잠재력이 있으며, 1상에서는 A-베타 올리고머 표적 결합과 3개월 치료 시점부터 관찰되는 바이오마커 변화가 입증된 바 있습니다. ALTITUDE-AD 시험과 12개월 오픈라벨 연장 연구에 참여하는 환자, 보호자, 연구자, 시험 기관들의 참여에 대해 계속해서 긍정적으로 평가하고 있습니다. 이들의 헌신이 저희를 이 중요한 전환점에 이르게 하는 데 핵심적인 역할을 했습니다. 아큐멘 팀이 시험 기관 및 연구자들과 맺고 있는 강력한 관계는 특히 아큐멘의 환자 중심 접근법에 의해 뒷받침된다고 생각합니다. 지난달 런던에서 열린 AAIC에서 저희는 ALTITUDE-AD 치료 전 참가자 및 연구 파트너로부터 수집한 환자 경험 데이터를 발표했습니다.

결과는 초기 알츠하이머 환자들이 인지 및 기능 변화에 대해 경험하고 반응하며 대처하는 다양한 방식을 보여주며, 이 단계에서 환자 경험을 직접 포착하는 것이 의미 있는 혜택을 이해하는 데 중요함을 강조합니다. 앞서 설명드린 바와 같이, ALTITUDE-AD는 사비르네투그 치료 18개월 후 위약 대비 1차 임상 효능 평가변수인 ADAS-Cog에서 통계적으로 유의한 차이를 검출하도록 설계되었습니다. 탑라인 데이터 세트에는 1차 평가변수 결과, CDR-SB와 같은 주요 2차 평가변수, 이상반응 및 ARIA 발생률을 포함한 안전성 평가, 그리고 주요 체액 및 영상 바이오마커 결과가 포함될 것으로 기대합니다. 본 연구는 35mg/kg과 50mg/kg 두 용량군을 위약군과 비교 평가하고 있습니다. 이 두 용량 모두 약력학적 표적 결합을 달성하는 것으로 이전에 입증된 노출 범위 내에 있습니다.

저희는 결과 발표를 위한 실행과 준비에 계속 집중하는 한편, 이 중대한 촉매를 앞두고 조직 내 열의가 점점 고조되고 있음을 느끼고 있습니다. 사비르네투그는 항 A-베타 올리고머 IgG2 단클론 항체로서 독특한 제품 특성 덕분에 차별화된 이익-위험 프로파일을 입증할 잠재력이 있다고 믿습니다. 올해 말 결과를 공유할 수 있기를 기대합니다. 2분기에는 알츠하이머 치료를 위한 두 가지 향상된 뇌 전달 후보물질을 지명했으며, 이는 검증된 혈뇌장벽 투과 기술과 항 A-베타 올리고머 선택적 치료 항체를 결합한 유일한 프로그램입니다. 시험관 내 및 생체 내 연구에서 강력한 전임상 데이터를 바탕으로 JCR 제약과의 옵션을 행사하여 ACU301과 ACU401 두 후보물질을 개발할 예정입니다. ACU301은 사비르네투그를 포함하는 이중특이성 항체이고, ACU401은 차별화된 특성을 가진 차세대 A-베타 올리고머 선택적 항체를 포함합니다.

이 항체는 ACU234로 알려져 있습니다. 저희는 EBD 프로그램을 파이프라인 내 선택지를 확장하는 것으로 보고 있으며, IND 제출을 지원하기 위해 두 후보물질을 계속 평가할 예정입니다. 비인간 영장류에서 쥐 실험 데이터를 확인하는 것은 이 작업에서 중요한 단계입니다. 지난달 AAIC 컨퍼런스에서 정맥 주사 후 세 가지 EBD 이중특이 항체 모두가 변형되지 않은 ACU234 단독보다 뇌 내 노출이 더 높다는 데이터를 발표했습니다. 특히 ACU401은 비인간 영장류에서 전두엽 피질 노출이 최대 40배 증가했으며, 뇌 심부 영역에서도 노출이 크게 증가했습니다. 사이노몰거스 원숭이에서 관찰된 뇌 침투 정도는 용해성 A-베타 올리고머 선택성이 유지되고 혈액학적 프로필이 깨끗한 점과 결합해 우리의 기대를 뛰어넘었으며, EBD 프로그램 접근법의 차별화된 잠재력에 대한 확신을 줍니다. 우리는 2027년 중반에 주요 EBD 후보물질에 대한 IND 제출을 계속 예상하고 있습니다.

앞으로 9월 16일에 예정된 가상 투자자 관계의 날을 투자자 여러분께 알려드리고자 합니다. ALTITUDE-AD 2상 데이터 공개 전에 Acumen 투자 논문을 검토하는 데 도움이 될 수 있으니, 생중계 또는 녹화 시청을 위해 달력에 표시해 주시기 바랍니다. 차세대 혈액-뇌 장벽 EBD 후보물질인 사비르네투그의 진전은 당사의 과학 플랫폼과 실행 능력의 강점을 강조하며, 2026년 남은 기간 동안 중요한 이벤트를 앞두고 좋은 위치에 있음을 보여줍니다. 올해 말 사비르네투그 2상 결과와 EBD 프로그램에 대해 업데이트해 드릴 수 있기를 기대합니다. 이제 전화를 매트에게 넘기겠습니다.

감사합니다, 댄. 참고로, 2026년 2분기 재무 결과는 오늘 아침 발표한 보도자료와 오늘 늦게 제출할 10-Q에서 확인하실 수 있습니다. 2분기 말 기준 현금 및 시장성 증권은 1억 1,020만 달러로, 현재 임상 및 운영 활동을 2027년 초까지 지원할 것으로 예상됩니다. 2분기 연구개발비는 2,780만 달러였습니다. 전년 대비 감소는 주로 임상시험 마지막 단계에 접어들면서 제조 및 자재 비용과 CRO 비용이 줄어든 데 기인합니다. 2분기 일반관리비는 470만 달러로 전년 동기와 거의 동일했습니다. 이로 인해 2분기 영업손실은 3,260만 달러, 순손실은 3,270만 달러를 기록했습니다.

우리는 과학적 혁신과 강력한 실행 실적에 자신감을 가지고 있으며, 올해 말 ALTITUDE-AD 2상 결과 발표와 EBD 프로그램 진전에 주력하고 있습니다. 알츠하이머 환자, 돌봄 제공자 및 이해관계자를 위한 A-베타 올리고머 표적 항체 포트폴리오로 가치를 창출하는 데 전념하고 있습니다. 이제 질의응답을 시작하겠습니다. 운영자님? 감사합니다. 질문이 있으신 분은 별표 1번 1번을 눌러주시기 바랍니다.

질문 감사합니다. 저희도 블라인드 중간 평가 발표를 확인했습니다. 아직 초기 단계 데이터이기 때문에 그 발표나 보고에서 많은 결론을 내리기는 어렵습니다. 내년 초에 그 연구 결과가 어떻게 나오는지 지켜볼 예정입니다. 저희는 2023년에 1상 결과를 발표했으며, 이는 아밀로이드 베타 올리고머에 대한 매우 견고한 임상 타깃 결합을 입증했다고 봅니다. 1상 연구에서 단 3회 투여만으로도 체액 및 영상 바이오마커에서 기대 이상 효과가 나타났으며, 이는 ALTITUDE-AD와 같은 대규모 효능 기반 연구에서 사비르네투그가 성공할 수 있다는 자신감을 뒷받침합니다.