엔보이 메디컬 Life Sciences Virtual Investor Forum
핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.
- Envoy Medical는 세계 최초의 완전 이식형 인공와우 이식기를 개발 중이며, 현재 임상시험이 완전히 등록되어 데이터 수집 단계에 있다.
- FDA 승인을 위한 PMA 신청은 내년에 제출할 계획이며, 2027년 말 또는 2028년 초에 승인을 기대하고 있다.
- 미국 내 인공와우 시장의 총 잠재 시장(TAM)은 약 840억 달러로 추산되며, 약 280만 명의 성인이 임상 후보자로 보고 있다.
- Envoy Medical의 제품은 외부 마이크로폰이 없고, 가슴에 배터리를 장착해 장시간 사용이 가능하며, 경쟁사 제품과 차별화된 설계를 갖추고 있다.
- 기존 인공와우는 부분 이식형으로 외부 장치와 마이크로폰, 자석, 배터리를 필요로 하지만, Envoy Medical은 완전 이식형으로 외부 장치가 없어 사용 편의성과 미관에서 우수하다.
- 임상시험은 7개 기관에서 56명의 환자가 참여했으며, 12개월 방문을 완료하는 대로 FDA에 신청할 예정이다.
- 상업화 전략은 대규모 영업 인력 없이 기존 임상시험 기관과 관계를 활용해 소수의 판매처에 집중하는 방식이다.
STOCKNOW 인사이트
전망과 가이던스까지 이어서 확인하세요.
로그인하면 경영진 코멘트와 Q&A 요약까지 한 번에 볼 수 있습니다.
로그인하고 전체 요약 보기StockNow는 AI를 활용해 어닝콜을 번역 및 요약하며, 정보의 정확성과 완전성을 보장하지 않습니다.
스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
안녕하세요, 라이프 사이언스 투자자 포럼에 오신 것을 환영합니다. OTC 마켓과 공동 주최자인 Zacks Small Cap Research를 대표하여 여러분이 함께해 주셔서 매우 기쁩니다. 다음 발표는 엔보이 메디컬에서 진행합니다. 발표자에게 언제든지 질문을 제출하실 수 있다는 점 참고해 주시기 바랍니다. 또한 "회의 예약"을 클릭하시면 1:1 미팅 가능 여부를 확인하실 수 있습니다. 지금부터 나스닥에서 COCH라는 심볼로 거래되는 엔보이 메디컬의 최고경영자 겸 이사인 브렌트 루카스를 모시게 되어 매우 기쁩니다. 다시 오신 것을 환영합니다, 브렌트. 감사합니다.
여기에 있게 되어 기쁩니다. 다시 한번 엔보이 메디컬과 저희 조직이 세계 최초로 완전 이식형 인공와우 이식기를 통해 청각 임플란트 산업을 혁신하기 위해 준비 중인 훌륭한 진전에 대해 이야기하게 되어 매우 설렙니다. 이 제품은 마이크를 사용하지 않으며, 현재 표준 치료법과 경쟁사가 개발 중인 것으로 생각되는 제품에 비해 장기 배터리를 탑재하고 있습니다. 우리는 이 시장을 혁신하고 진정으로 혁신적이고 획기적인 기술을 시장에 선보이기 위해 여러 차별화된 요소를 가지고 있습니다.
현재 임상시험이 완전히 등록된 상태이며, 데이터 수집 단계에 있습니다. 내년에는 PMA 승인 신청 절차를 통해 FDA 승인을 제출할 계획입니다. 엔보이 메디컬에게 매우 흥미로운 시기이며, 투자자 여러분께서도 저희를 조사하고 검토하셔서 이 기회를 통해 엔보이 메디컬에 대해 흥미를 느끼시길 바랍니다. 일부 미래 예측 진술이 포함되어 있습니다. 이 발표 자료는 저희 웹사이트에도 게시되어 있으니, ir.envoymedical.com에서 추가 정보를 확인해 주시기 바랍니다. 앞서 언급했듯이, 저희는 나스닥에서 COCH로 거래되고 있습니다.
계속 관심을 가져 주시기 바라며, 앞으로 12~18개월 동안 여러 중요한 이정표가 도래할 것으로 예상되어 잠재적 촉매제가 될 수 있습니다. 이 발표를 진행하면서 모든 내용을 다룰 예정이며, 이 기회가 매우 훌륭하다는 점을 말씀드리고 싶습니다. 인공와우 이식기 분야는 익숙하지 않으시다면 비교적 정체된 시장임을 알 수 있습니다. 이 기술은 약 40년 전부터 청각 손실 치료 옵션의 일부가 되었습니다. 솔직히 말해 지난 40년 동안 크게 변한 것이 없습니다. 엔보이 메디컬은 완전 이식형 장치를 시장에 선보임으로써 현 상태를 변화시키려 하고 있으며, 내년 또는 내후년 내에 이를 실현할 수 있기를 희망합니다. 저희는 매우 기대하고 있으며, 더 나은 기술을 보유했다고 믿고 있고, 환자분들도 매우 기대하고 있습니다.
앞으로 몇 년간 저희가 이정표를 달성해 나가는 과정을 매우 기대하고 있습니다. 미국 내 인공와우 시장을 보면, 총 시장 규모(TAM)는 약 840억 달러에 달합니다. 이는 인공와우 임상 후보가 될 수 있는 성인 인구만을 기준으로 산출한 수치입니다. 미국 내 성인만을 대상으로 할 경우, 약 280만 명이 인공와우가 필요하거나 인공와우로 혜택을 받을 수 있는 사람들입니다. 제 관점에서 이 숫자는 다소 보수적인 편입니다, 몇 가지 이유 때문입니다. 첫째, 일부 출판물에서 언급했듯이, 양쪽 귀 모두 수술을 원하는 사람들이 있습니다. 약 30%가 양쪽 귀 수술을 받은 상태입니다. 따라서 280만 명이라는 숫자는 이 점에서 더 커져야 합니다.
전체 스크립트
전체 번역 스크립트는 StockNow에서 확인해보세요.
로그인하면 전체 발언, 영문 원문과 발언자별 기록을 이어서 볼 수 있습니다.
로그인하고 전체 스크립트 보기AI 번역에는 일부 부정확한 표현이 포함될 수 있습니다.
어닝콜 참가자
이 어닝콜에는 2명이 참여했지만, 지금 보이는 건 1명뿐입니다.
참가자 명단
참가자 정보는 StockNow에서 확인하세요.
로그인하면 경영진과 애널리스트의 이름, 역할과 전체 발언 기록을 확인할 수 있습니다.
로그인하고 참가자 전체 보기더 살펴보기