어타이어 파마 Jefferies Global Healthcare Conference 2026

감사합니다. 제프리스 초대에 감사드립니다. 이 자리에 함께하게 되어 기쁩니다. 오늘은 aTyr와 저희가 주력 후보물질을 어떻게 발전시키고 있는지에 대해 말씀드리겠습니다. 오늘 기업 발표에서는 폐 사르코이드증에 대한 efzofitimod에 중점을 두고자 합니다. 앞으로의 전망에 관한 몇 가지 진술도 포함되어 있습니다. 여기서부터 시작해서 조금 방향을 바꿔보겠습니다. 이 내용은 기업 발표 자료에서 가져온 것이지만, 저는 지난 연구에서 미리 지정된 표에서 나온 이 데이터 조각부터 시작하고 싶습니다. 약 6개월 전, 우리는 샌디에이고에서 미국 전역의 사르코이드증 전문가들을 모아 앞으로 나아갈 경로를 모색하기 시작했습니다. 전문가들이 저에게 말한 것 중 하나는 EFZO-FIT이 패러다임을 바꾸는 임상시험이었다는 점입니다. 이 시험은 스테로이드 사용에 대해 많은 것을 가르쳐 주었습니다.

우리는 분명히 이 환자들이 훨씬 적은 스테로이드로 관리될 수 있음을 보여주었습니다. 또한 efzofitimod 프로그램이 지난 70년간 이 환자들에게 삶의 질 개선 효과를 보여준 유일한 약물임을 입증했습니다. 제가 발표를 요청받은 것 중 하나는 기능적 이점에 대해 좀 더 깊이 살펴보자는 것이었습니다. 비록 그 임상시험은 다른 목표를 가지고 있었지만, 제가 받은 질문 중 하나는 제한성 환자에서 강제 폐활량을 살펴볼 수 있느냐는 것이었습니다. 이 데이터는 전문가들 앞에서 처음으로 보여준 자료 중 하나였으며, 이 슬라이드를 보여드렸을 때 세 가지 주요 의견이 나왔습니다. 첫째, 매우 큰 치료 효과로 거의 예상치 못할 정도로 컸다는 점입니다. 이것이 전문가 중 한 명의 의견이었습니다.

또 다른 전문가는 "이것은 지금까지 보여준 약물 활성 증거 중 가장 강력한 것일 수 있다"고 말했습니다. 이는 미국 내 가장 회의적인 주요 연구자 중 한 명의 의견이었습니다. 현장에 있던 모두의 합의는 이 약물이 미래에 개선된 치료제로서 유용할 수 있다는 명확한 근거라는 것이었습니다. 오늘 발표를 하면서 이 점을 꼭 염두에 두고 싶습니다. 이것은 제가 aTyr의 전망을 발표할 때 모두가 꼭 기억해야 할 핵심 정보 중 하나라고 생각합니다. 저희는 efzofitimod에 집중하고자 하지만, 염증과 섬유증에 초점을 맞춘 최초의 혁신적 치료제를 개발하고 있습니다. efzofitimod는 면역조절제로서, 새로운 작용 기전을 가지고 있다는 점을 다시 한 번 말씀드립니다. 오늘 말씀드릴 EFZO-FIT은 지금까지 진행된 폐 육아종증 중 가장 큰 규모의 중재 임상시험입니다.

최근 FDA와의 미팅을 통해 이 약물이 승인받기 위한 명확한 절차를 확인하였습니다. 이는 이번 달 말에 FDA에 제출할 예정인 또 다른 3상 임상시험 프로토콜을 필요로 합니다. 이로써 efzofitimod가 승인받는 데 있어 명확한 방향성을 갖게 되었습니다. ILD에 대한 efzofitimod는 상당히 큰 시장 기회를 의미합니다. 저희는 그 시장 규모가 최대 50억 달러에 이를 것으로 보고 있습니다. 간질성 폐질환은 과소평가되고 있다고 생각하지만, 저희는 간질성 폐질환을 위한 새로운 치료제에 집중하는 세계적인 선도 기업 중 하나라고 말씀드릴 수 있습니다. 이번 발표에는 포함되지 않았지만, 저희 ATYR0101 프로그램은 진정한 항섬유화제로 개발 중임을 강조하고 싶습니다. 이 프로그램은 내년에 임상에 진입할 것으로 예상합니다.