신닥스 파마슈티컬스 Citigroup’s Biopharma Back to School Summit 2026

감사합니다, 이갈. 함께하게 되어 반갑습니다. 다시 학교에 돌아온 기분입니다. 솔직히 회사에 매우 흥미로운 시기이고 많은 일이 진행 중입니다. 정말 중요한 두 가지 출시가 있었는데, AML 분야에서 출시가 어떤 모습일 수 있는지를 재정립했다고 생각합니다. 이는 정말 흥미로운 일입니다. 사람들이 이 점을 조금 간과했을 수도 있다고 생각합니다. 하지만 우리는 출시 2년 차에 연간 매출이 2억 달러를 훌쩍 넘길 것으로 예상하고 있는데, 이는 환상적인 성과입니다. 말씀하신 대로, 두 가지 적응증인 KMT2A와 NPM1을 가지고 있으며, 매우 광범위한 라벨과 최고 수준의 효능을 자랑합니다. 효능에 관한 이야기가 의사들에게 정말 공감을 얻고 있다고 생각합니다. 단독 요법과 병용 요법 모두에서 약물을 사용하며, 메닌 스토리를 구축하고 우리가 보여준 리더십이 확실히 드러나고 있습니다.

앞으로가 매우 기대되고, 그 프랜차이즈를 통해 우리가 만들어가고 있는 것에 대해 매우 흥분하고 있습니다. NPM1은 신규 환자 시작과 치료 기간 모두에서 우리 이야기에서 점점 더 중요한 부분이 되었다고 생각합니다. 따라서 치료 기간은 전체 프랜차이즈를 이끄는 중요한 동력입니다. 최근 메디케어 데이터와 처방 데이터 모두 NPM1과 KMT2A 신규 환자 시작 면에서 우리가 확고히 선두에 있음을 보여줍니다. 그래서 우리는 정말 잘 움직이고 있으며, 이 부문에서 85% 이상의 시장 점유율로 지배하고 있습니다. 재발 및 불응성 환자에 대해 생각해보면, 이보다 더 지배적일 수 없다고 생각하며, 사업을 정말 잘 구축하고 있고 성장하고 있습니다. 우리는 6분기 연속으로 두 자릿수의 상당한 성장을 보여주었고, 이러한 성장은 계속될 것으로 기대합니다.

현재 상황이 그렇고, 조만간 도달할 것으로 기대하는 1차 치료 시장에서도 계속 구축해 나갈 것입니다. 우리는 정말 빠르게 움직이고 있으며, 임상시험 등록도 진행 중이고, 진행 상황에 대해 말씀드리겠습니다. 확실히 우리가 보유한 데이터와 다가오는 주요 이정표, 촉매제에 대해 이야기할 것이며, 우리에게 매우 흥미로운 한 해가 될 것입니다.

글쎄요, 숫자가 스스로 말해준다고 생각합니다.

지난 분기에 우리는 5,500만 달러를 기록했고, 경쟁사는 약 900만 달러를 기록했습니다. 그 점을 확인할 수 있습니다. 또한 의사들이 약물 프로파일과 사용 방식에 대해 이야기하는 것을 보고 고무되고 있습니다. 단독 요법으로, 표준 치료와 병용하여 사용하며, 우리가 발표하는 실제 데이터와 임상시험 결과가 이를 뒷받침하고 있습니다. 많은 지지가 있으며, 의사들과 대화할 때 우리는 대표적인 메닌 억제제라고 말해주고, 앞으로도 우리가 제시할 데이터를 통해 이러한 입지가 계속 강화될 것으로 기대합니다. 정말로 전반적인 분위기가 매우 긍정적입니다.

맞습니다. 저희 이야기를 계속 지켜봐 오신 분들은 아시겠지만, 매우 중요한 동력입니다. Revuforj는 KMT2A 및 NPM1 환자를 대상으로 AML에서 이전에 본 적 없는 수치로 이식을 받을 수 있는 기회를 제공합니다. 두 적응증 모두에서 이식이 이루어지고 있습니다. 물론 KMT2A 환자군에서 더 많은 이식이 진행되고 있으며, 지난 분기 기준으로 약 50%의 환자가 이식을 받았는데 이는 매우 놀라운 수치입니다. 이것이 놀라운 이유는 먼저 반응을 얻고, 그다음 이식을 받고, 이후 유지 치료를 받을 기회를 얻기 때문이며, 유지 치료는 환자의 생명을 연장하고 관해 상태를 유지할 수 있게 합니다. 바로 이것이 저희가 목표로 하는 바입니다. 저희가 목표라고 부르는 것은 유지 치료에 대한 목표입니다.

실제로 저희가 달성할 수 있다고 생각하는 것이 무엇인지에 관한 것입니다. 이식 후 몇 명의 환자가 유지 치료를 다시 받게 될까요? 이식 환자 수는 증가할 것으로 예상되지만, 환자의 50%를 크게 넘지는 않을 것으로 보이며, 50% 이상일 수도 있습니다. 하지만 환자를 다시 유지 치료로 돌려보내는 기회는 대략 70%에서 80%가 목표입니다. 이렇게 말하는 이유는 불행히도 일부 환자는 Revuforj와 무관하게 이식 과정 자체에서 생존하지 못하기 때문입니다. 또한 환자 개인의 선택이 개입되는 경우도 있고, 여러 가지 변수들이 존재합니다. 유지 치료를 받는 환자의 높은 비율은 TRx 측면에서 해당 사업부의 성장을 지속적으로 견인할 것이며, 저희는 분기마다 꾸준한 증가를 보고 있는데 이는 매우 긍정적인 성장 신호입니다.