아다진 ADR Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference
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좋습니다. 여러분, 대단히 감사합니다. 저는 모건스탠리의 바이오테크 애널리스트 맥스 스코어입니다. 시작하기에 앞서 중요한 공시 사항은 모건스탠리 리서치 공시 웹사이트(www.morganstanley.com/researchdisclosures)를 참조해 주시기 바랍니다. 그럼 아다제네의 최고전략책임자 미카엘 샤네뒤를 소개하게 되어 기쁩니다.
환영해 주셔서 감사합니다. 초대해 주셔서 고맙습니다.
좋습니다. 아다제네에 익숙하지 않은 투자자들을 위해, 세이프바디 마스킹 기술이 치료역을 어떻게 확대하도록 설계되었는지, 그리고 이 기업을 이해하는 데 중요하다고 생각하시는 다른 핵심 사항이 있다면 간략히 설명해 주시겠습니까?
물론입니다. 아다제네는 단백질 엔지니어링 기업입니다. 말씀하신 것처럼 저희는 자체 마스킹 기술을 개발하고 있으며, 전적으로 저희가 소유하고 완전히 독점적인 기술입니다. 저희가 하는 일을 살펴보시면, 선도 후보물질인 에이디지126을 보유하고 있습니다. 이는 마스킹된 씨티엘에이-4입니다. 이 후보물질은 프로테아제에 의해 절단될 수 있다는 점을 말씀드리고 싶습니다. 또한 에이디지126의 경우 마스크가 절단되어 제거되기 위해서는 종양 미세환경 내에 높은 농도의 프로테아제가 필요할 뿐 아니라, 표적의 발현 수준도 높아야 합니다. 여기서 표적은 씨티엘에이-4입니다. 아다제네의 이야기는 씨티엘에이-4와 대장암에만 국한되지 않습니다. 저희는 매우 폭넓은 라이브러리와 초기 단계 파이프라인을 보유하고 있습니다. 지금 듣고 계신 분들은 저희가 여러 후보물질 중 하나로 에이치이알투와 씨디쓰리를 표적하는 마스킹된 티세포 인게이저도 보유하고 있다는 점을 염두에 두시기 바랍니다.
파이프라인에는 다른 흥미로운 후보물질들도 있지만, 지금은 이 정도만 말씀드리겠습니다.
알겠습니다. 좋습니다. 그럼 에이디지126 씨티엘에이-4 표적 프로그램부터 시작해 보겠습니다. 간 전이가 없는 대장암 환자에서 펨브롤리주맙과 병용한 치료와 관련해 현재까지 확보된 프로그램 근거와 지금까지의 데이터가 어떤 양상을 보이고 있는지 소개해 주시겠습니까?
물론입니다. 씨티엘에이-4는 임상적 측면뿐 아니라 상업적 측면에서도 위험이 상당히 검증된 표적이라는 것을 알고 있습니다. 현재 연환산 기준으로 약 30억~40억 달러에 가까운 매출을 창출하고 있는 이뮤도, 트레멜리무맙, 그리고 여보이로 대표되는 이필리무맙이 있습니다. 씨티엘에이-4가 폐암, 흑색종, 신세포암 등 여러 종양 유형에서 효과가 있다는 것을 알고 있습니다. 이제 콜드 종양, 특히 간 전이 여부와 관계없이 현미부수체 안정형 대장암, 즉 엠에스에스-씨알씨를 살펴보면, 면역항암제, 이 경우에는 피디-1/씨티엘에이-4 계열 약제가 안타깝게도 이러한 치료 요법으로는 실제로 효과가 없다는 것을 알고 있습니다. 예를 들어 간 전이가 없는 환자를 포함해 피디-1 단독요법의 반응률은 거의 0%에 가깝다는 것을 알고 있습니다.
트레멜리무맙의 무작위배정 2상 임상시험 데이터 일부를 보면, 역시 간 전이가 없는 후기 치료 단계의 엠에스에스-씨알씨 환자에서 반응률은 2~3%였습니다. 저희 아다제네가 아디지-126을 펨브롤리주맙과 병용해 관련 용량에서 15~36%의 반응률을 보였다는 사실입니다. 물론 데이터 세트와 환자군, 즉 환자 수가 적기는 합니다. 저희는 이것이 매우 강력한 신호라고 생각합니다. 그 밖에 말씀드리고 싶은 것은 저희에게 세이프바디가 있다는 점입니다. 세이프바디의 기본 개념은 씨티엘에이-4의 안전성 프로파일을 개선하는 것입니다. 씨티엘에이-4의 안전성 프로파일과 내약성 프로파일은 매우 잘 확립되어 있습니다. 폐렴, 대장염 등의 부작용이 발생하고, 이상반응으로 인해 치료를 중단하는 경우도 많다는 것을 알고 계실 것입니다.
엠에스에스-씨알씨 환자 60명 이상을 대상으로 한 저희 데이터 세트에서 이상반응으로 인한 치료 중단율은 10% 미만이었습니다. 환자들에게 최대 킬로그램당 20밀리그램에 이르는 매우 높은 용량을 투여했음에도 그랬습니다. 참고로 저희를 듣고 계신 분들을 위해 말씀드리면, 1세대 씨티엘에이-4는 킬로그램당 약 1~3밀리그램의 용량으로 시험 및 승인되었습니다. 예를 들어 여보이, 즉 이필리무맙의 경우처럼 킬로그램당 1~3밀리그램에 가까운 용량입니다.
알겠습니다. 도움이 되네요. 구체적으로 마스킹 접근법이 전신 독성은 제한하면서 종양 내 항씨티엘에이-4 활성을 유지할 수 있다고 확신하는 근거는 무엇인가요?
앞서 말씀드린 대로, 엠에스에스-씨알씨 환자 60명 이상에서 저희가 확보한 안전성 데이터입니다. 아디지-126과 펨브롤리주맙을 병용하고, 다시 말씀드리지만 최대 킬로그램당 20밀리그램의 용량을 투여했음에도 3등급 이상반응 발생률은 매우 잘 통제되었고, 4등급이나 5등급 이상반응은 없었습니다. 이는 다른 어떤 씨티엘에이-4도 도달하지 못한 용량 수준입니다. 피디-1 계열 약제나 1세대 피디-1/씨티엘에이-4 병용요법, 특히 간 전이가 없는 엠에스에스-씨알씨 환자에서의 더발루맙·트레멜리무맙과 비교해 매우 차별화된 것으로 보이는 효능을 보였다는 사실은 저희가 차별화된 치료지수를 확보하고 있음을 보여줍니다.
알겠습니다. 잠시 한 걸음 물러나 현미부수체 안정형 대장암의 시장 기회에 대해 이야기해 볼까요? 환자 발생 규모와 기회에 대해 어떻게 생각하시나요?
물론입니다. 엠에스에스-씨알씨, 즉 현미부수체 안정형 대장암을 생각해 보면, 저희가 우선 공략할 수 있는 시장은 간 전이가 없는 후속 치료 단계 환자군입니다. 미국에서만 1만 명을 조금 웃도는 환자 규모를 말씀드리는 것입니다. 저희와 일부 제3자 기관들은 해당 글로벌 시장 규모가 10억 달러를 조금 웃돌 것으로 추정하고 있습니다. 저희는 에이디지126과 펨브롤리주맙의 병용요법을 통해 이 초기 시장을 공략하고 있습니다. 또한 현재 인사이트와 임상시험 협력을 진행하고 있으며, 제가 말씀드린 것처럼 에이디지126과 피디-1 티지에프-베타의 병용요법을 평가하고 있다는 점도 염두에 두시기 바랍니다. 저희가 보기에 해당 피디-1 티지에프-베타는 기존 펨브롤리주맙 계열 치료제와 비교해 매우 차별화된 반응률을 보여주었습니다. 다시 말씀드리면, 기존에는 반응률이 거의 0%에 가까웠지만, 인사이트의 경우 전체 분석 대상 환자에서 15%, 간 전이가 없는 환자에서 23%, 간 전이가 있는 환자에서 12%의 반응률을 기록했습니다.
네. 이 병용요법 덕분에 이제 더 광범위한 후속 치료 단계 환자군에 접근할 수 있게 됐습니다.
환자 수로는 3만 명을 넘는 규모입니다. 마지막으로 엠에스에스-씨알씨와 관련해 말씀드리고 싶은 것은, 저희가 신보조요법 대장암을 대상으로 현재 2상 임상시험을 진행하고 있다는 점입니다. 환자군은 훨씬 더 광범위하며, 미국에서만 15만 명이 넘을 수도 있습니다.
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