베라스템 H.C. Wainwright 28th Annual Global Investment Conference

물론입니다. 안녕하세요. 이 자리에 설 수 있어 매우 기쁘고, 베라스템 온콜로지에 매우 흥미로운 시기입니다. 제가 약 4년 반 전 릴리에서 합류했을 때, 회사 내에서 앞으로도 성과를 낼 수 있는 기회들이 있다고 확신했고, 존과 다른 팀원들과 함께 계속해서 그 목표를 이루고 있습니다. 저희는 두 가지 플랫폼을 운영 중인데, 하나는 상업 단계 프로그램인 아부타메티닙과 데팩티닙 병용요법, 즉 AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK으로, KRAS 변이 저등급 장액성 난소암에서 승인받았습니다. 그리고 KRAS G12D 프로그램인 VS-7375가 있습니다. 두 프로그램 모두 매우 기대되는 프로젝트입니다. 암 치료를 위한 RAS 경로 억제 분자를 개발하는 데 있어 프로그램들은 순조롭게 진행되고 있습니다.

올해를 살펴보면, 1분기에서 2분기로 넘어가면서 상업 제품에서 좋은 기회를 얻었고, 췌장암, 폐암, 대장암을 대상으로 한 VS-7375의 2상 임상 프로그램도 진행 중이며, 2027년 상반기에는 이들 암종에서 3상 임상도 시작할 계획입니다. 난소암 분야에서 상업적 성과를 내고 있으며, VS-7375는 여러 종양 유형에서 빠르게 진전되고 있습니다.

물론입니다. 이것들이 저희의 최우선 과제입니다. 출시 후 여러 달이 지난 지금, 1분기에 몇 가지 변화를 주었고 그 결과가 계속 나타나고 있습니다. 2분기 실적에서 그 점을 확인하실 수 있습니다. 저희는 계속해서 이 부분을 개선해 나가고 있습니다. 분명히 1분기에는 계절성이 나타났는데, 이 질병 상태에서는 이것이 현실이라는 것을 알고 있습니다. 올해를 지나면서 저희는 1분기에 도입한 인력과 전략상의 변화를 계속 강조하고 실행하며, 2026년 말까지 상업적으로도 계속 노력할 것입니다.

물론입니다. 임상시험을 주로 학술 환경에서 진행했기 때문에, 지역사회 진료소에 계속 침투해 나가고 있습니다. 앞으로 학술 기관과 지역사회 비율이 대략 60대 40 정도로 잘 진행되고 있습니다. 저희는 지역사회 의사들, 특히 산부인과 종양학자뿐 아니라 내과 종양학자들과의 소통 방식을 계속 개선해 나가고 있습니다. 신규 환자 시작과 치료 유지 측면 모두에서 팀의 노력이 필요하며, 가까운 시일 내에 이를 실현하기 위해 계속 노력할 것입니다.

추가로 말씀드리면, 가속 승인으로 이어진 2상 RAMP 201 연구에서 KRAS 변이 LGSOC 환자의 평균 치료 기간은 18개월이었습니다.

출시 초기에는 상대적으로 상태가 더 안 좋은 환자들이 많았는데, 이는 신약 출시 시 흔한 현상입니다. 저희는 1차 재발 환자 등 더 초기 환자에게 접근해 2상 연구에서 보인 혜택을 재현하려는 노력을 기울이고 있습니다. 이는 새로운 환자를 발굴하고 치료 여정을 더 일찍 시작하도록 하는 회사의 중요한 노력입니다.

네, 301 연구에 대해 말씀드리겠습니다. 공개한 바와 같이, 해당 연구는 완전 모집을 마쳤으며 내년에 결과 발표를 기대하고 있습니다. 데이터는 변이 환자군에 대한 확인적 임상시험이며, 이후 야생형 환자군에 대한 결과도 발표할 예정입니다. 이 환자군에서 LGSOC 시장의 약 30%가 변이형이며, 70%는 KRAS 야생형입니다. 저희는 분석 중인 여러 데이터가 있으며, 일부는 다음 달에 열리는 IGCS 학회에서 발표될 예정입니다. 이 학회는 매우 중요한 산부인과 종양학 컨퍼런스로, 201 연구 데이터 분석과 함께 GOG-0281 연구의 외부 대조군과 201 연구 치료군을 비교한 외부 대조 분석도 포함됩니다.

또 다른 흥미로운 점은, 언급하신 것처럼 RAMP 205는 난소암에서 가속 승인 받은 두 약제인 RAF/MEK 억제제인 아부타메티닙과 FAK 억제제인 데팩티닙을 젬시타빈과 아브락산과 함께 1차 전이성 췌장암에서 평가한 임상시험입니다. 거기서 52%의 반응률을 보였는데, 매우 좋은 결과입니다. 전체 생존 기간은 약 1년이었습니다. 매우 유망한 결과이며, 실제로 RAS 억제제가 임상에 도입되기 전부터 시작한 연구입니다. 29명의 환자가 참여했으며, 의미 있는 규모입니다. 저희는 사람들이 충분히 생각하지 못했다고 봅니다. 이 대화 대부분에서 RAS 억제제에 대해 이야기할 것임을 확신합니다.