인라이븐 테라퓨틱스 Jefferies Global Healthcare Conference 2026
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- Enliven은 기존 약물보다 우수한 새로운 소분자 약물을 개발하는 바이오텍 회사로, 주요 자산은 만성 골수성 백혈병(CML) 치료를 위한 BCR-ABL1 TKI이다.
- 이 약물은 BCR-ABL1에 대한 높은 특이성을 가지며, 다른 키나제에 대한 작용이 제한적이어서 1세대 및 2세대 ATP 경쟁적 TKI의 부작용을 줄인다.
- 1상 임상시험에서 상당한 데이터를 확보했으며, 6월 11일 EHA 학회에서 최신 1상 데이터 업데이트를 발표할 예정이다.
- 1상 데이터는 141명의 환자가 등록되었고, 45~46명의 평가 가능한 환자 데이터를 기반으로 하며, 80mg 1일 1회 용량에 대한 추가 환자 데이터도 포함된다.
- 임상시험 환자들은 매우 치료 저항성이 높고 다중 치료 실패 환자가 많아, 기존 경쟁 약물과의 직접 비교 시 환자 특성과 데이터 성숙도가 중요하다.
- 2상 시험을 건너뛰고 3상 시험으로 바로 진입할 계획이며, FDA와의 두 차례 주요 미팅을 예정하고 있다.
- 2차선 이상 환자를 대상으로 한 3상 시험은 18개월 내에 90개 이상의 사이트에서 환자 모집을 완료할 계획이며, 2029년 초에 탑라인 데이터를 기대하고 있다.
- 전면 치료(frontline) 환자에 대한 연구도 계획 중이며, 2027년까지 안전성 데이터 확보 후 2028년 3상 시험 개시를 목표로 한다.
- 현재 약 4억 5천만 달러의 현금 보유로 2029년까지 연구개발을 지속할 수 있는 재무 상태를 유지하고 있다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
저는 제프리스의 바이오텍 애널리스트 중 한 명인 모리 레이크로프트입니다. 엔라이븐의 CEO 릭 페어와 CFO 벤 홀을 환영합니다. 오늘 함께해 주셔서 정말 감사합니다. 오늘은 파이어사이드 챗 형식으로 진행할 예정인데, 스토리에 익숙하지 않은 분들을 위해 회사에 대한 간단한 소개를 부탁드립니다.
네, 안녕하세요 여러분. 이 자리에 함께하게 되어 기쁩니다. 모리와 제프리스 팀에 초대해 주셔서 감사합니다. 엔라이븐은 알려진 생물학적 타깃에 대해 더 나은 화학적 접근을 기반으로 설립된 회사로, 기존 약물보다 우수한 새로운 소분자를 개발하고 있습니다. 여러 분자를 개발해 왔지만, 창립자들이 가진 비전을 실현한 주력 자산은 만성 골수성 백혈병(CML) 치료를 위한 BCR-ABL1 TKI입니다. 이 약물은 BCR-ABL1에 대한 높은 특이성으로 차별화되며, 다른 키나제에 대한 활성은 매우 제한적이어서 1세대 및 2세대 ATP 경쟁적 TKI가 가진 비표적 독성을 피할 수 있습니다. 우리는 상당한 양의 1상 데이터를 확보했습니다. 몇 주 후 EHA에서 업데이트된 1상 데이터를 발표할 예정입니다.
사실 EHA는 이제 일주일 남았고, 비교적 큰 1상 데이터 세트에서 도출된 약물의 프로파일을 공유할 수 있기를 기대합니다.
잘 알겠습니다. 훌륭한 소개였고, 다음 주 EHA 컨퍼런스에서 데이터 업데이트가 있을 예정이군요. 데이터 업데이트에 대한 기대치를 높이기 위해, 1월에 보고한 45명의 평가 가능 환자 대비 총 평가 가능 환자 수와 우리가 집중해야 할 주요 효능 데이터 포인트에 대해 최신 상황을 말씀해 주시겠습니까?
네, 기억하시겠지만, 지난 데이터 업데이트는 12월 데이터 컷을 기반으로 한 1월의 간략한 보도자료였습니다. 그 시점에 임상시험에 141명의 환자가 등록되었고, 1상 B 연구에 등록된 60명 중 45~46명이 효능 평가 대상 환자였습니다. 앞으로 나아가, EHA에서 발표할 데이터 컷은 3월 데이터 컷으로, 몇 달간 추가 추적 관찰이 포함되어 있으며, 3상 개발에 적합하다고 판단되는 80mg 1일 1회 용량에서 환자 등록도 계속 진행했습니다. 전체적으로 몇십 명의 환자가 추가 등록되었을 것으로 예상하시면 됩니다. 총 평가 가능 환자 수도 비슷한 수만큼 추가될 것입니다.
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어닝콜 참가자
이 어닝콜에는 3명이 참여했지만, 지금 보이는 건 1명뿐입니다.
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