카디건 12th Annual Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference

저희를 초대해 주셔서 감사합니다.

상장하게 되어 기쁩니다.

네, 기꺼이 하겠습니다. 여러분은 긴 개발 기간과 자본 집약적인 접근 방식에 지쳐 계시죠. 최근 한 달 정도 동안에도 이런 현상이 많이 나타나고 있습니다. 그 결과, 남녀 모두의 최대 사망 원인에 대한 투자가 전반적으로 부족한 상황입니다. 그래서 저희는 이를 해결하기 위해 카디건을 설립했습니다. 저희는 질병의 근본 원인에 집중하도록 회사를 설계했으며, 이 부분이 부족하면 긴 시간과 비용이 많이 드는 결과 연구로 이어집니다. 또한, 이는 궁극적으로 환자들이 필요로 하는 실제 질병 변형 가능성에 도달하는 것을 더 어렵게 만듭니다. 저희는 더 빠른 임상시험을, 더 적은 환자 수로 진행할 기회를 갖게 되었으며, 이전 회사들에서 해왔던 경험을 바탕으로 이제는 훨씬 더 큰 규모로 카디건을 시작했습니다.

이전에 없던 기술과 도구들을 추가했으며, 여기 동료들이 어떻게 이를 실현하고 있는지 설명드릴 것입니다. 저희가 시작한 프로라이오라는 회사는 적응형, 강화형 설계를 연구하고 있습니다. 이 모든 결과로, 현재 회사는 확장성 심근병증, 대동맥판 협착증, 급성 중증 고혈압 등 새로운 치료제가 절실히 필요한 세 분야에서 상당히 탄탄한 후기 단계 파이프라인을 보유하게 되었습니다. 저희는 투자자들이 세계에서 가장 중요한 치료 분야에 쉽게 참여할 수 있도록 진정한 플랫폼으로 회사를 구축했으며, 사람들이 이 분야에 적극적으로 뛰어들기 어려운 점을 저희가 쉽게 만들어 드리려 합니다.

일반적으로 심장학 임상 실무에서는 여전히 임상 병력, 증상, 영상 검사, 경우에 따라 바이오마커에 많이 의존하고 있다고 생각합니다. 적어도 제가 마지막으로 심장학 신약 개발에 참여했을 때와 비교하면 약간 변화가 있다고 봅니다. 마바캄텐과 캠지오스 같은 약물로 거둔 성과와 아밀로이드 심근병증 분야에서 목격하는 성공 사례들이 있습니다. 이제 환자 프로파일링에 더 많은 관심이 쏠리고 있습니다. 유전학이 그 중요한 부분이지만, 무엇보다도 연 1회 단발성 스냅샷이 아닌 실제 환경에서의 연속적 상태 관찰로 나아가고 있습니다. 영상 검사는 훌륭합니다. 심장은 심박수, 심전도, 걸음 수 등 풍부한 정보를 제공합니다.

FDA는 증상과 기능 개선을 근거로 약물 승인을 내주고 있습니다. 이러한 것들은 훨씬 더 지속적으로 측정할 수 있는 항목들입니다. 유전학과 결합하면, 최근 몇 가지 매우 좋은 성과들이 나타나고 있다고 생각합니다. 아밀로이드 분야는 진단 개선과 환자에게 실질적 변화를 가져오는 훌륭한 사례입니다. 추세는 보이고 있지만, 아직 해야 할 일이 많으며 저희가 이를 조금 더 촉진할 예정입니다.

네, 저희 회사의 정말 멋진 부분입니다. 카디건이 소유한 독립 조직으로 개발했습니다. 약 70명의 데이터 과학자, 소프트웨어 엔지니어 등이 여러 출처에서 연속 데이터를 수집합니다. 주로 전자의무기록, 환자가 가진 스마트폰에서의 환자 보고 결과, FDA 승인 웨어러블 기기에서 나오는 데이터입니다. 현재 FDA 등급의 플랫폼을 구축했으며, 다섯 가지 알고리즘이 승인되었습니다. 우리는 환자들의 데이터를 수백만 년치 보유하고 있습니다. 이 데이터를 활용해 개별 환자의 여정을 훨씬 더 높은 해상도와 포괄적인 관점에서 그려냅니다. 그들의 질병은 어떻게 진행되고 있나요? 무엇이 변하고 있나요? 중재에 따라 어떻게 변화하나요? 오늘날 우리가 이러한 도구를 어떻게 활용하고 있는지 말씀드리겠습니다. 이것은 심장학 분야에서 특히 흥미로운 일이라고 생각합니다.

다른 질병 분야에서는 이러한 작업이 어렵지만, 심장학에서는 이미 질병 위험과 이익에 연관된 데이터를 비교적 쉽게 얻을 수 있습니다. 우리는 이를 임상시험에서 환자군을 풍부하게 하는 데 사용하고 있습니다. 모든 프로그램에서 이러한 도구를 활용하고 있습니다. 연구 참가자들은 이 장비가 포함된 키트를 받습니다. 참가자들은 이를 매우 좋아합니다. 자신의 건강 상태에 대해 의견을 낼 수 있기 때문입니다. 우리가 얻는 데이터는 매우 강력하며, 임상 내 데이터와 함께 다른 도구들과도 보완적으로 사용됩니다. 앞으로는 더 분산된 연구를 상상할 수 있으며, 실제 환경의 결과 지표를 사용할 수 있을 것입니다. 예를 들어, 프로라이오는 피크 VO2의 대체 지표인 eVO2에 대해 승인을 받았습니다.

임상에 방문해 번거로운 심폐운동검사를 할 필요를 없앨 수 있다면, 참고로 이 검사는 비대성 심근병증 연구에서 사용된 종결점이었는데, 환자와 임상시험 참가자에게 정말 혁신적인 변화가 될 것입니다. 또한 스냅샷 방식에서 벗어나 더 연속적인 데이터를 제공할 수 있습니다. 오늘날 우리의 연구에서 이를 확인할 수 있을 것입니다. 종결점 측면에서는 오늘날 더 탐색적인 성격을 띠고 있습니다. 우리는 이러한 도구를 주요 종결점에 활용하기 위해 준비하고 있습니다. 이는 환자군 풍부화와 환자 프로파일링, 특히 후보물질에 대한 반응과 질병 상태 측면에서 매우 중요합니다.