비카라 테라퓨틱스 26년 2분기 어닝콜

핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.

분기Q2 2026진행 시간41분참가자15명

핵심 요약

Bicara Therapeutics는 2026년 2분기에 강력한 실행력을 보였으며, 전선 재발성 및 전이성 HPV 음성 두경부 편평세포암에서 FY Sara의 중추적 3상 Fortify HNO1 연구를 진전시켰습니다.
ASCO 2026에서 Bicara는 3년 추적 데이터로 FY Sara의 TGF 베타 억제가 표준 치료 대비 전체생존을 거의 두 배로 늘렸으며 일관된 안전성 프로파일을 유지했다고 발표했습니다.
총 영업비용은 임상 운영, 개발비, 제조비 및 스톡옵션을 포함한 인건비 관련 비용의 증가로 인해 2026년 2분기가 2025년 2분기보다 증가했습니다.
Bicara는 2026년 2분기 말에 약 $497 million의 현금, 현금성자산 및 유가증권을 보유하여 2029년 상반기까지의 러너웨이를 확보했습니다.
Fortify HNO1 연구의 등록은 2026년 말까지 사실상 완료될 예정으로 중간분석이 2027년 중반에 가능하며 가속 승인 가능성에 대비하고 있습니다.
회사는 로딩 용량과 3주마다 유지 용량을 지원하기 위해 4 to 5 Flex 대체 투약 연구를 시작했으며, 잠재적 미국 승인 시점까지 데이터를 확보하는 것을 목표로 하고 있습니다.
Bicara는 두경부암을 넘어 개발을 확장하고 있으며, 피부 편평세포암 및 항문관암에서 개념증명이 확립되었고 대장암에서는 신호 탐색 연구를 진행 중입니다.
리더십 전환이 발표되었습니다: Ryan Kohlhepp가 2027년 초 CEO가 될 예정이며, Claire Mazumdar는 부의장 겸 전략 고문으로 전환하고, Jen Larson는 즉시 발효되는 CFO가 되며, Tanya Green는 COO가 되고, Jenna Cohen는 최고사업책임자, Greg Shiffman은 최고법률책임자로 합류합니다.

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스크립트

첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.

Operator0:00

안녕하세요, 대기해 주셔서 감사합니다. 비카라 테라퓨틱스 2026년 2분기 실적 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 현재 모든 참가자는 청취 전용 모드에 있습니다. 발표가 끝난 후 질의응답 시간이 있을 예정입니다. 질문을 하시려면 전화기에서 별표 1번 1번을 누르시면 됩니다. 그 후 자동 안내 메시지가 손을 들었다는 것을 알려드립니다. 질문을 철회하려면 다시 별표 1번 1번을 눌러주십시오. 오늘 컨퍼런스가 녹음되고 있음을 알려드립니다. 이제 오늘 발표를 맡은 레이첼 프랭크에게 마이크를 넘기겠습니다.

Rachel FrankVP of Investor Relations and Corporate Communications0:35

발표 부탁드립니다. 감사합니다, 그리고 모두 좋은 아침입니다.

Rachel FrankVP of Investor Relations and Corporate Communications0:42

비카라 테라퓨틱스 2026년 2분기 실적 컨퍼런스 콜에 여러분을 모시게 되어 기쁩니다. 오늘 아침 일찍 이번 분기 실적을 강조한 보도자료를 배포했으며, 전략적 리더십 교체를 포함한 사업 업데이트도 제공하여 회사의 다음 성장과 실행의 시대를 알렸습니다. 보도자료와 오늘 검토할 슬라이드는 회사 웹사이트의 투자자 섹션에서 확인하실 수 있습니다. 시작에 앞서, 이번 콜에는 1995년 민간 증권 소송 개혁법의 세이프 하버 조항에 따른 미래 예측 진술이 포함되어 있음을 알려드립니다. 실제 실적과 결과가 이러한 미래 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있는 중요한 위험 요소는 최신 SEC 제출 서류를 참조해 주시기 바랍니다.

Rachel FrankVP of Investor Relations and Corporate Communications1:26

이번 콜에서 이루어진 모든 미래 예측 진술은 오늘 현재의 당사 견해를 반영하며, 당사는 이를 업데이트할 의무를 부인합니다. 오늘 콜에는 클레어 마줌다르 최고경영자, 라이언 콜헵 사장 겸 최고운영책임자, 이반 혜프 최고재무책임자가 함께하고 있습니다. 이제 클레어에게 마이크를 넘기겠습니다.

Claire MazumdarCEO1:46

오늘 발표에 앞서, 비카라에게 또 하나의 중요한 분기였음을 먼저 말씀드리고자 합니다. 전사적으로 우리 팀은 집중력과 절제력을 유지하며, 1차 재발 및 전이성 HPV 음성 두경부 편평상피세포암에 대한 핵심 3상 FORTIFI-HN01 연구를 진전시키고 있습니다. 또한, 우리는 핵심 연구의 중간 탑라인 분석과 잠재적 상업화를 앞두고 회사의 다음 흥미로운 장을 준비하면서 운영 역량을 강화했습니다. 이러한 모멘텀의 일환으로, 우리는 ASCO 2026에서 TGF-β 억제가 직접적인 종양 침투로 이어져 전례 없는 반응의 깊이와 지속성을 보여주는 3년 추적 데이터를 발표했습니다. 3년 시점에서 FICERA는 표준 치료 대비 전체 생존율을 거의 두 배로 늘렸으며, 일관된 안전성 프로파일을 유지했는데, 이는 모두 TGF-β 억제에 기인합니다.

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