바이카라 테라퓨틱스 26년 2분기 어닝콜

발표 부탁드립니다. 감사합니다, 그리고 모두 좋은 아침입니다.

비카라 테라퓨틱스 2026년 2분기 실적 컨퍼런스 콜에 여러분을 모시게 되어 기쁩니다. 오늘 아침 일찍 이번 분기 실적을 강조한 보도자료를 배포했으며, 전략적 리더십 교체를 포함한 사업 업데이트도 제공하여 회사의 다음 성장과 실행의 시대를 알렸습니다. 보도자료와 오늘 검토할 슬라이드는 회사 웹사이트의 투자자 섹션에서 확인하실 수 있습니다. 시작에 앞서, 이번 콜에는 1995년 민간 증권 소송 개혁법의 세이프 하버 조항에 따른 미래 예측 진술이 포함되어 있음을 알려드립니다. 실제 실적과 결과가 이러한 미래 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있는 중요한 위험 요소는 최신 SEC 제출 서류를 참조해 주시기 바랍니다.

이번 콜에서 이루어진 모든 미래 예측 진술은 오늘 현재의 당사 견해를 반영하며, 당사는 이를 업데이트할 의무를 부인합니다. 오늘 콜에는 클레어 마줌다르 최고경영자, 라이언 콜헵 사장 겸 최고운영책임자, 이반 혜프 최고재무책임자가 함께하고 있습니다. 이제 클레어에게 마이크를 넘기겠습니다.

오늘 발표에 앞서, 비카라에게 또 하나의 중요한 분기였음을 먼저 말씀드리고자 합니다. 전사적으로 우리 팀은 집중력과 절제력을 유지하며, 1차 재발 및 전이성 HPV 음성 두경부 편평상피세포암에 대한 핵심 3상 FORTIFI-HN01 연구를 진전시키고 있습니다. 또한, 우리는 핵심 연구의 중간 탑라인 분석과 잠재적 상업화를 앞두고 회사의 다음 흥미로운 장을 준비하면서 운영 역량을 강화했습니다. 이러한 모멘텀의 일환으로, 우리는 ASCO 2026에서 TGF-β 억제가 직접적인 종양 침투로 이어져 전례 없는 반응의 깊이와 지속성을 보여주는 3년 추적 데이터를 발표했습니다. 3년 시점에서 FICERA는 표준 치료 대비 전체 생존율을 거의 두 배로 늘렸으며, 일관된 안전성 프로파일을 유지했는데, 이는 모두 TGF-β 억제에 기인합니다.

우리 직원들이 이룬 모든 성과가 매우 자랑스럽고, 그들의 지속적인 사명에 대한 헌신에 깊이 감사드립니다. 오늘 발표하는 리더십 변화는 FICERA 개발에 있어 우리가 추구해온 신중한 계획 철학을 반영합니다. 비카라를 설립한 이래 우리의 목표는 단순히 성공적인 개발 단계 바이오텍 회사를 만드는 것이 아니었습니다. 오랜 기간 환자와 주주에게 지속적인 가치를 창출할 수 있는 리더십, 문화, 역량을 갖춘 지속 가능한 조직을 만드는 것이 목표였습니다. 오늘 발표하는 리더십 변화는 그 진화의 다음 단계를 의미합니다. 오늘 저는 내년 초 라이언이 사장 겸 최고경영자(CEO)가 되고, 제가 이사회 부의장 겸 전략 고문으로 역할을 전환할 것임을 기쁜 마음으로 발표합니다.

라이언이 5년 전 저와 함께 비카라를 시작할 때부터 우리는 이 순간을 제가 그에게 토치를 넘기는 시점으로 항상 이야기해왔으며, 오늘 우리가 핵심 연구의 탑라인 중간 분석을 명확히 바라보고 있다는 것은 우리의 공동 성과를 반영합니다. 이 분석은 가속 승인과 이후 출시로 이어질 수 있다고 믿습니다. 잠재적 출시를 앞두고 라이언의 경험은 조직을 이끌기에 매우 적합합니다. 많은 분들이 아시다시피, 그는 20년 이상의 생명과학 리더십 경험을 보유하고 있으며, 초기 연구개발부터 글로벌 상업 실행까지, 타케다의 미국 종양학 포트폴리오 운영과 고형 및 혈액 종양 치료제 다수 출시를 포함합니다.

저는 암 생물학자로서의 교육 배경을 가지고 있으며, 이 배경이 비카라를 처음부터 과학에 밀접하게 접근하며 회사를 이끌어온 방식에 영향을 주었습니다. 상업화는 약물 출시와 상업 조직 구축에 대한 실제 경험을 요구하며, 바로 이것이 라이언의 전문성입니다. 저와 비카라 이사회 모두는 라이언이 FICERA의 잠재적 상업화와 비카라의 다음 성장 단계 준비를 이끌 적임자임을 전적으로 확신합니다. 제가 부의장 겸 전략 고문으로서 새로운 역할을 맡으면서 라이언과 리더십 팀을 긴밀히 지원하며 다음 단계를 함께해 나가길 기대합니다. 또한, 내일부터 이반을 이어 젠 라슨이 비카라의 최고재무책임자(CFO)로 합류함을 기쁘게 발표합니다.

곧 이반이 이번 분기 재무 실적에 대해 말씀드릴 예정이지만, 먼저 비카라에 기여한 모든 점에 대해 감사를 전하고자 합니다. 초기 경영진 중 한 명으로서 그는 재무 조직 구축에 중요한 역할을 했고, 8억 달러 이상의 자본 조달을 이끌었으며, 비카라의 상장 전환을 관리하고 오늘날의 재무 기반을 다지는 데 기여했습니다. 그의 리더십에 진심으로 감사드립니다. 동시에, 우리는 젠을 리더십 팀에 맞이하게 되어 매우 기쁩니다.

젠은 상업 단계의 바이오텍 회사에서 재무 조직을 이끈 폭넓은 경험을 가지고 있으며, 조직이 성장과 상업화를 성공적으로 이끌 수 있도록 돕는 뛰어난 실적을 보유하고 있습니다. 그녀의 전문성은 앞으로 중요한 단계에 진입하는 우리에게 매우 중요한 자산이 될 것입니다. 또한, 최근 제레미 벤더와 크리스티 올리거를 이사회에 임명했다는 점을 강조하고 싶습니다. 두 신임 이사 모두 파이프라인 개발, 기업 전략, 상업화를 포함한 바이오제약 회사의 중요한 성장 단계들을 성공적으로 이끌어온 강력한 경력을 가지고 있으며, 그들의 경험과 조언은 비카라의 미래를 준비하는 데 있어 이사회를 더욱 강화할 것입니다. 개인적으로 이번 변화는 저에게 매우 의미 있는 순간입니다. 돌아보면, 대담한 과학 발전부터 뛰어난 팀과 문화를 구축한 것까지 우리가 함께 이룬 성과가 매우 자랑스럽고, 이는 앞으로도 비카라를 차별화하는 핵심이 될 것이라 믿습니다.

비카라에서 제 역할은 변화하고 있지만, 회사의 성공에 대한 저의 헌신은 변함이 없습니다. 비카라가 이 흥미로운 다음 단계에 진입함에 따라 라이언과 리더십 팀, 이사회를 계속 지원할 수 있기를 기대합니다. 이제 라이언에게 몇 말씀 부탁드리겠습니다.

감사합니다, 클레어. 먼저 당신의 탁월한 리더십과 협력에 감사를 표합니다. 비카라 설립 이래로, 당신은 강력한 과학적 비전뿐만 아니라 탁월함, 협력, 그리고 환자에 대한 변함없는 헌신을 중심으로 한 문화를 구축해왔습니다. 당신과 함께 일할 수 있어 영광이었으며, 새로운 역할로 전환하는 동안에도 계속 협력할 수 있어 감사드립니다. 이사회가 저에게 보여준 신뢰에 영광을 느끼며, 앞으로의 일들에 큰 기대를 가지고 있습니다. 클레어가 언급했듯이, 이번 변화는 방향을 바꾸는 것이 아닙니다. 수년간 의도적으로 쌓아온 기반 위에 제 온콜로지 약물 출시 및 파이프라인 확장 경험을 더해 클레어의 뒤를 잇는 것입니다.

저는 상업 역량을 어떻게 구축할지에 대한 명확한 비전을 가지고 있으며, 바로 그 이유로 클레어와 이사회가 올해 초 저에게 최고상업책임자 채용을 맡겼고, 크리스 사치는 그 비전을 실현하는 데 적합한 리더입니다. 오늘날 비카라는 시작할 때와는 매우 다른 위치에 있습니다. 우리는 유망한 후기 개발 프로그램, 뛰어난 역량을 갖춘 조직, 그리고 회사의 다음 진화를 지원할 경험 있는 리더십 팀을 보유하고 있습니다. 지금 우리의 초점은 비카라를 처음부터 정의해온 동일한 엄격함과 장기적 관점을 가지고 기회를 실행하는 데 있습니다. 앞을 내다보면 우리의 우선순위는 분명합니다. 우리는 FICERA의 잠재적 상업화를 위해 조직 준비를 계속하면서 모든 기능에서 탁월한 실행을 유지할 것입니다.

동시에 Ficera의 개발 프로그램을 신중하고 전략적으로 진전시켜 장기적인 가치 창출을 극대화할 수 있도록 자본과 자원을 배분할 것입니다. 동시에, 비카라의 가장 큰 강점 중 하나가 된 인재와 문화를 계속 투자할 것입니다. 지속 가능한 바이오텍 회사를 구축하는 데는 뛰어난 과학만으로는 부족하기 때문입니다. 명확성, 책임감, 그리고 공동의 목표를 가지고 함께 일하는 뛰어난 인재들이 필요합니다. 또한, 1월에 발효될 두 차례의 리더십 교체를 포함해 비카라를 이끌어갈 리더십 팀의 강점과 깊이에 대해 매우 기대하고 있습니다. 현재 최고개발책임자인 탄야 그린이 저를 이어 최고운영책임자(COO)가 될 예정이며, 현재 최고기업담당책임자인 제나 코헨은 최고사업책임자(CBO)로 승진할 것입니다.