ASP 아이소토프 Emerging Growth Conference 97

여러분, 다시 뵙게 되어 반갑습니다. 다음으로 소개해 드릴 기업은 에이에스피 아이소토프스입니다. 나스닥에서 종목 코드 에이에스피아이로 거래되고 있습니다. 이 회사는 핵의학, 차세대 반도체, 원자력 에너지에 사용되는 핵심 소재의 글로벌 공급망 접근성을 강화하기 위해 차별화된 동위원소 농축 플랫폼을 개발하고 있습니다. 에이에스피 아이소토프스의 최고경영자 폴 맨을 모시게 되어 기쁩니다. 폴, 환영합니다. 오늘 발표를 기대하고 있겠습니다. 준비되시면 시작해 주세요. 감사합니다, 애나.

다시 함께하게 되어 기쁩니다. 여러분의 관심에도 감사드립니다. 이제 발표를 시작하겠습니다. 여기에는 미래예측진술과 면책 조항에 관한 슬라이드가 몇 장 있습니다. 위험 요약을 먼저 확인하실 수 있도록 저희 웹사이트에 게시된 공시 자료, 즉 8-K와 연례 보고서를 살펴봐 주시면 감사하겠습니다. 저희의 목표는 핵심 소재에 대한 접근성을 강화하는 것입니다. 핵심 소재란 무엇일까요? 다양한 종류의 금속과 광물은 물론 동위원소와 같은 것들도 포함됩니다. 이러한 소재는 일상적으로 사용하는 전자제품과 매장에서 구입하는 일반 소비재에 쓰이며, 현재 공급망에서 실질적인 어려움이 나타나고 있습니다. 저희는 이곳 남아프리카공화국에 제조 공장 세 곳을 세웠습니다. 또한 규모가 상당히 큰, 기대되는 사업도 보유하고 있습니다.

이 자료는 에이에스피 아이소토프스의 기업 구조를 보여줍니다. 지난번 이머징 그로스 콘퍼런스에서 발표했을 때는 레너젠과 헬륨 사업에 초점을 맞춰, 이것이 헬륨 시장에서 우리가 겪고 있는 공급 문제를 어떻게 크게 바꿀 수 있을지 말씀드렸습니다. 오늘은 피이티 랩스와 저희 핵의학 사업에 초점을 맞추겠습니다. 저희가 보유한 네 가지 사업 부문입니다. 퀀텀 리프 에너지는 조만간 분사할 계획입니다. 저희는 퀀텀 리프 에너지를 분사하겠다는 계획을 계속 밝혀 왔습니다. 저희는 원자력 연료 사업이 핵의학이나 전자제품 등의 사업과는 관련성이 낮다고 계속 말씀드려 왔습니다. 따라서 가능한 한 빠른 시일 내에 분사할 예정입니다. 그리고 가운데 보시면 저희는 차세대 전자용 가스에 집중하고 있습니다.

반도체 제조 공정의 여러 단계에서 사용되는 헬륨과 차세대 고속 반도체용 농축 실리콘-28입니다. 매년 수천 회분의 방사성의약품을 공급하고 있으며, 이소바이오, 오피옹고, 알파 테라노스틱스 등 초기 단계 바이오테크 기업 세 곳에도 각각 일정 지분을 보유하고 있습니다. 남아프리카공화국에 건설한 시설들을 보여드리겠습니다. 현재 가동 중이지만 아직 상업적 매출은 발생하지 않고 있습니다. 왼쪽은 탄소-14 시설입니다. 탄소-14는 신약 개발에 사용됩니다. 가운데 실리콘-28 시설은 더 빠르고 성능이 뛰어난 차세대 반도체를 생산하도록 설계된 시설입니다. 오른쪽은 이테르븀-176 시설입니다. 이테르븀-176은 기본적으로 노바티스의 플루빅토라는 의약품의 원료입니다. 이에 대해서는 오늘 뒤에 더 자세히 말씀드리겠습니다. 여기 보이는 세 자산은 현재 매출을 내고 있습니다.

노블 아프리카는 남아프리카공화국에 있는 헬륨 및 액화천연가스 자산입니다. 며칠 전 액체 헬륨 생산을 시작했으며, 첫 상업 출하를 앞두고 조만간 재고 축적을 시작할 예정입니다. 피이티 랩스는 남아프리카공화국 환자들에게 매년 수천 회분, 많게는 수만 회분의 핵의학 제품을 공급합니다. 미국에는 누메드와 이스트 코스트 뉴클리어 파머시라는 방사성의약품 조제 약국 두 곳이 있으며, 두 곳 모두 매출을 내고 있습니다. 보시다시피 현재 수요는 증가할 것으로 예상됩니다. 신규 생산능력은 매우 제한적이며, 저희는 기본적으로 그 격차를 메우고자 합니다. 하반기의 주요 생산 목표는 첫 헬륨 생산입니다. 이는 며칠 전에 이루어졌습니다. 첫 상업용 동위원소 출하는 지금부터 연말까지 이루어질 예정입니다.

그다음 노블 아프리카를 나스닥에 상장하고, 큐엘이도 나스닥에 상장할 계획입니다. 따라서 별도로 상장된 두 법인이 됩니다. 이제 저희 기술과 동위원소가 무엇인지 간략히 설명드리겠습니다. 동위원소는 기본적으로 중성자 수가 서로 다른 원소입니다. 탄소를 예로 들어보겠습니다. 탄소에는 탄소-12, 탄소-13, 탄소-14의 세 가지 동위원소가 있으며, 원자핵 내 중성자 수가 서로 다릅니다. 양성자와 전자 수는 같습니다. 중성자 수가 다릅니다. 화학적 성질은 거의 동일합니다. 화학적 방법으로는 이들을 분리할 수 없기 때문에 다른 분리 방법을 찾아야 합니다. 저희 사업은 바로 특정한 유용한 특성을 지닌 이러한 동위원소를 분리하는 것입니다. 이것이 저희 공급망이 매우 어려움을 겪어 온 이유 중 하나입니다. 저희가 주목하는 동위원소는 미국 내 생산량이 전혀 없습니다.

이 제품들은 대부분 러시아가 공급해 왔으며, 러시아는 지난 20여 년 동안 공급이 매우 불규칙했습니다. 공급 부족이 임박한 상황이 반복적으로 이어져 왔습니다. 저희는 두 가지 농축 공정을 보유하고 있습니다. 첫 번째는 에이에스피 공정입니다. 이 공정의 기원은 1980년대 남아프리카공화국의 핵 농축 프로그램으로 거슬러 올라갑니다. 당시 남아프리카공화국은 여러 기의 핵무기를 만들고, 원자로에 사용할 우라늄을 자체적으로 농축했습니다. 그 이후 저희는 공정을 크게 개선했으며, 에이에스피 공정을 사용하는 공장 두 곳을 운영하고 있습니다. 두 번째 공정은 레이저를 이용하는 양자 농축 공정입니다. 기체 증기를 레이저 빔에 통과시키면 특정 동위원소를 여기시킬 수 있으며, 이를 대전 집전판에 모을 수 있습니다. 이것이 저희 기술의 배경입니다. 오늘은 핵의학에 초점을 맞추겠습니다.

지난번에는 헬륨과 리너젠에 대해 말씀드렸습니다. 오늘은 저희 회사 사업의 두 가지 부문을 더 깊이 이해하실 수 있도록 핵의학에 초점을 맞추겠습니다. 저희의 목표는 수직 계열화된 방사성의약품 조제시설을 구축하는 것입니다. 이를 통해 안정 동위원소와 에이에스피 동위원소를 모두 생산한 다음, 피이티 랩스에서 이를 방사성동위원소로 전환할 계획입니다. 안정 동위원소를 방사성동위원소로 전환하려면 안정 동위원소에 양성자, 전자 또는 중성자를 충돌시킵니다. 그러면 안정 동위원소가 불안정해져 방사성동위원소로 전환됩니다. 이러한 방사성동위원소는 붕괴하면서 에너지와 방사선을 방출하며, 이 에너지와 방사선을 이용해 종양을 진단하고 치료할 수 있습니다. 위쪽을 보시면 피이티 랩스가 관심을 두고 있는 방사성동위원소를 확인하실 수 있습니다.

저희는 범용화된 동위원소보다는 부가가치가 높은 암 치료용 동위원소에 더 집중할 계획입니다. 예를 들어 루테튬-177을 살펴보겠습니다. 이 동위원소는 노바티스의 플루빅토에 사용됩니다. 플루빅토는 전립선암 치료제입니다. 루테튬-177을 생산하려면 이테르븀-176에 중성자를 충돌시킵니다. 그러면 이테르븀-177로 전환되고, 이어서 붕괴하면서 루테튬-177이 생성됩니다. 루테튬-177의 반감기는 약 7일이며, 이 기간 동안 붕괴하면서 방사선과 에너지를 방출합니다. 플루빅토는 루테튬-177을 표적 물질에 결합시킵니다. 이 표적 물질은 루테튬-177을 종양으로 운반해 종양을 죽이면서도 나머지 신체에는 해를 끼치지 않습니다. 저희는 향후 이테르븀과 가돌리늄의 글로벌 시장 규모가 약 1억 달러에 이를 것으로 보고 있으며, 이 시장에 진출하기 위해 노력하게 되어 기대가 큽니다.

저희 방사성의약품 조제시설인 피이티 랩스가 이 사업 부문을 담당합니다. 먼저 방사성동위원소를 만듭니다. 일반적으로 양성자 가속기인 사이클로트론을 사용합니다. 자기장 안에서 양성자를 가속한 다음 표적에 충돌시켜 방사성동위원소를 생성합니다. 예를 들어 저희는 플루오린-18을 많이 생산합니다. 그런 다음 플루오린-18을 핫셀에 넣습니다. 핫셀은 방사선 차폐 환경으로, 외부에서 작업자가 포도당과 같은 표적 물질에 플루오린-18을 결합할 수 있도록 합니다. 잠재적으로 4시간 정도가 될 수 있습니다. 활성도는 110분마다 절반으로 줄어듭니다. 플루오린-18을 생산하는 순간부터 환자에게 전달하기까지 시간이 촉박합니다.

방사성의약품이 환자에게 도착하면 주사로 투여됩니다. 그러면 표적 물질이 빠르게 증식하는 암세포에 결합하고, 방사성동위원소가 종양 세포에 집중됩니다. 이후 피이티 스캐너나 스펙트 스캐너로 환자의 영상을 촬영하면 종양을 찾아낼 수 있습니다. 전립선암, 유방암, 폐암 또는 일반적인 암을 표적으로 하는 다양한 표적 물질이 있습니다. 글로벌 핵의학 시장 규모는 약 330억 달러입니다. 저희가 주목하는 글로벌 방사성의약품 시장 규모는 약 135억 달러입니다. 이 가운데 상업용 방사성의약품 조제 약국 시장 규모는 약 60억 달러입니다. 이 시장의 모든 부문에서 매우 매력적인 매출총이익률을 기대할 수 있습니다. 이 시장은 빠르게 성장하고 있습니다. 2026년부터 2031년까지 약 8% 성장할 것으로 예상됩니다. 실제로 이 전망은 잠재 성장률을 상당히 낮게 잡은 것일 수도 있다고 생각합니다.

이러한 성장은 고령화 인구에 따른 것입니다. 사람들이 나이가 들수록 암과 같은 연령 관련 질환이 늘어나고, 시장에 출시되는 신약도 많아지고 있습니다. 개발 파이프라인에 있는 신약 후보 치료제가 100개를 넘으며, 향후 몇 년에 걸쳐 시장에 출시될 것으로 예상됩니다. 예상하시는 대로 시장에서 가장 빠르게 성장하는 부문은 신흥 시장입니다. 하지만 미국, 캐나다, 유럽과 같은 선진 시장도 여전히 국내총생산 성장률의 2~3배 속도로 성장하고 있습니다. 저희는 방사성의약품 조제 약국 3곳을 보유하고 있으며, 남아프리카공화국에 1곳, 미국에 2곳이 있습니다. 저희 목표는 향후 몇 년 동안 이 사업을 통합하고 확장해 사업 영역을 넓히는 것입니다. 저희는 일반적으로 첨단 신형 분자를 생산할 역량이 없는 매우 기본적인 방사성의약품 조제 약국을 인수합니다. 그 조제 약국에 투자할 수 있습니다.

첨단 분자를 생산하는 데 필요한 장비와 노하우를 도입할 수 있습니다. 이를 통해 해당 회사의 이자·세금·감가상각비 차감 전 영업이익(EBITDA) 창출 역량을 여러 배로 확대할 수 있습니다. 저희는 이 사업 모델이 매우 매력적이라고 생각합니다. 기본적으로 유통망을 인수하는 것입니다. 여기에 훨씬 높은 가격에 판매되는 첨단 분자를 추가합니다. 향후 5년 동안 몇 곳을 더 인수해 5년 후에는 아마 10곳으로 늘리고, 10년 후에는 30곳 정도를 확보하는 것이 저희 목표입니다. 저희는 전 세계 여러 지역을 살펴보고 있습니다. 펫 랩스 내에는 알파 테라노스틱스라는 자회사가 있으며, 이 회사는 지난 기간 동안 외부에 공개하지 않고 개발을 진행해 왔습니다. 이는 암 치료에 사용할 수 있는 매우 혁신적인 방사성 동위원소 및 방사성 테라노스틱스 제품군입니다.

올해 말 첫 번째 약물이 환자에게 투여될 예정이며, 내년 중에 임상시험 데이터, 즉 1상 데이터가 나올 것으로 예상합니다. 저희는 항암 테라노스틱스에 VHH 플랫폼을 사용합니다. 이 치료제는 작용 방식이 매우 독특하며, 잠시 후 그 작동 원리를 자세히 설명드리겠습니다. 현재 제약업계에서 매우 주목받는 분야입니다. 지난 몇 년간 방사성 리간드 치료 분야에서 90억 달러가 넘는 인수합병이 있었습니다. 이 기술은 어떻게 구현할까요? 우선 알파카를 데려옵니다. 알파카는 귀엽게 생겼습니다. 가까이 다가가면 토한다고 들었지만, 그래도 귀엽게 생겼습니다. 알파카는 낙타과 동물로, 낙타과에 속합니다. 낙타과 동물은 유난히 강인합니다. 병에 걸리는 일이 거의 없고, 아픈 경우도 매우 드뭅니다.