아비타 메디컬 KOL event
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스크립트
첫 15개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
안녕하세요, 대기해 주셔서 감사합니다. PermeaDerm KOL 웨비나에 오신 것을 환영합니다. 현재 모든 참가자는 청취 전용 모드로 설정되어 있습니다. 오늘 회의가 녹음되고 있음을 알려드립니다. 발표가 끝난 후 질의응답 시간이 있을 예정입니다. 질문을 하시려면 전화기에서 별표 1 1을 누르시고 이름이 호명될 때까지 기다려 주십시오. 질문을 철회하려면 다시 별표 1 1을 누르시면 됩니다. 이제 AVITA 투자자 관계 부사장 벤 앳킨스 님께 오늘 회의를 넘기겠습니다.
감사합니다. AVITA Medical PermeaDerm 주요 의견 리더 웨비나에 오신 것을 환영합니다. 오늘은 PermeaDerm을 사체 동종이식편과 비교하여 상처 임시처치제로 평가한 PermeaDerm-I 연구의 데이터와 사례를 검토할 예정입니다. 시작에 앞서, 오늘 콜에는 AVITA의 미래 사건에 대한 현재 기대를 반영한 예측성 발언이 포함되어 있음을 알려드립니다. 자세한 내용은 3번 슬라이드를 참조해 주십시오. 또한 이번 발표에는 화상 및 상처 사진이 포함될 예정임을 알려드립니다. 이제 AVITA Medical 과학 및 의료 담당 수석 부사장 케이티 부시 님께 말씀을 넘기겠습니다.
감사합니다, 벤. 오늘 논의는 PermeaDerm-I 임상 연구 결과와 AVITA 포트폴리오의 일부인 제품에 대한 두 명의 외과의사 임상 경험에 집중할 예정입니다. 오늘 함께해 주신 분은 웨이크 포레스트 대학교 의과대학 외과 조교수이자 Atrium Health Wake Forest Baptist 화상 센터 부의료 책임자인 안주 사라스왓 박사입니다. 또한 루이지애나 배턴루지 제너럴 병원의 화상 및 응급 치료 외과의사이자 화상 센터장인 크리스티나 샤론 박사도 함께합니다. 곧 사라스왓 박사께서 임상 시험 결과 개요를 제공할 예정입니다. 샤론 박사께서는 AVITA 포트폴리오의 일부로서 PermeaDerm 사용 경험을 공유할 것입니다. 그 후 질문을 받도록 하겠습니다. 사라스왓 박사께 발표를 넘기기 전에 PermeaDerm이 AVITA 포트폴리오에서 어떤 위치를 차지하는지 배경 정보를 제공하겠습니다.
AVITA Medical의 목적은 빛의 속도로 치유를 이루어 환자들이 더 빨리 회복하고 일상으로 복귀할 수 있도록 돕는 것입니다. 이를 위해 PermeaDerm으로 상처를 준비하고 안정화하는 단계부터 Cohealyx로 상처를 재건하고, 궁극적으로 RECELL로 환자의 피부를 복원하는 급성 상처 치료 전 과정에서 임상의를 지원하는 세 가지 보완 기술 포트폴리오를 구축했습니다. 각 제품은 개별적으로 치료의 중요한 단계를 담당합니다. 이들이 함께 작용할 때, 임상 결과를 개선하는 동시에 환자와 병원의 치료 부담을 줄이는 보다 포괄적인 접근법을 제공합니다. 포트폴리오 전반에 걸쳐 225건 이상의 출판물과 함께 회사 주도 및 연구자 주도 연구가 증가하며 당사 기술을 뒷받침하는 근거가 계속 강화되고 있습니다.
오늘 발표하는 데이터는 이러한 근거에 기반을 더하며, 최근 다기관 Cohealyx-1 연구의 중간 결과를 보완하는 내용으로, 해당 웨비나는 당사 웹사이트에서 확인하실 수 있습니다. 오늘의 초점은 PermeaDerm입니다. PermeaDerm-I 임상시험의 핵심 개념인 임시 보호자로서의 역할을 검토하고, 최종 재건 전에 외과의가 상처를 안정화하고 보호하는 데 어떻게 도움이 되는지 논의하겠습니다. 이전에 PermeaDerm에 대해 이야기할 때, 상처를 보호하고 안정화하는 역할로 설명드렸습니다. 그 이유를 설명드리겠습니다. 최종적인 상처 봉합이 항상 목표이지만, 많은 경우 즉시 이루어지지 않는 경우가 있습니다. 환자는 추가 안정화가 필요할 수 있고, 상처 부위가 아직 준비되지 않았거나, 기증 피부가 제한적일 수 있습니다. 이때 임시 보호가 필요합니다. PermeaDerm은 절제와 최종 봉합 사이 기간을 연결하는 임시 상처 덮개를 제공하여 재건이 진행될 때까지 보호 환경을 유지합니다.
이 임상적 역할은 오늘 논의할 PermeaDerm-I 연구의 핵심이며, 임상 현장에서 이 제품이 이 중요한 치료 단계에서 동종이식편의 대안으로 점점 더 자리 잡아 가고 있음을 반영합니다. 사체 동종이식편은 임시 보호를 위해 100년 이상 사용되어 왔으며, 최종 봉합이 아직 불가능할 때 화상 치료에서 익숙한 옵션으로 남아 있습니다. 이들은 화상 치료에서 가장 오래된 방법 중 하나입니다. 광범위하게 사용되지만, 동종이식편은 냉동 보관, 조직 추적, 해동이 필요해 수술실에서 시간과 복잡성을 더합니다. 조직 특성은 기증자마다 두께와 일관성 등에서 차이가 있을 수 있으며, 기증자의 채취 능력에 따라 특정 크기만 제공됩니다. 또한 인체 유래이기 때문에 질병 전파 위험과 면역 반응 가능성이 있습니다.
퍼미아덤은 동종이식편과 유사한 임시 덮개를 제공하도록 설계된 생합성 상처 매트릭스로, 현대적인 임시 처치 접근법이며 인체 기증 조직의 물류 부담을 줄여줍니다. 퍼미아덤은 이중층 구조를 통해 상처를 보호하고 산소 교환을 가능하게 하며 치유를 지원하는 등 자연 피부의 주요 특징을 모방합니다. 최종 봉합 전에 완전히 제거되어 영구 이식물이 아닌 임시 다리 역할을 합니다. 퍼미아덤은 투명하기도 하여, 상처 치유 과정을 명확히 볼 수 있어 환자, 상처, 제품 자체에 대한 방해를 최소화하며 한눈에 상처 상태를 평가할 수 있습니다. 이제 퍼미아덤-I 임상시험 결과를 검토하기 위해 발표를 사라스왓 박사님께 넘기겠습니다.
감사합니다, 케이티. 외과의사로서 우리는 절제와 최종 피부 이식 사이를 잇는 임시 상처 덮개가 필요합니다. 전통적으로 이 역할은 동종이식편이 담당해 왔지만, 비용, 가용성, 작업 흐름 등 한계가 있습니다. 우리가 답하고자 했던 질문은 간단했습니다: 퍼미아덤이 임상적으로 동등한 대안을 제공하면서 치료 비용을 줄일 수 있을까요? 이것이 바로 퍼미아덤-I 연구의 근거입니다. 이 연구는 총 체표면적의 최대 30%에 해당하는 상처를 가진 40명의 환자를 대상으로 한 무작위 대조 시험입니다. 절제 후 환자들은 임시 처치 기간 동안 퍼미아덤 또는 동종이식편을 받았으며, 이후 분층 피부 이식을 받았습니다. 환자들은 8주 동안 추적 관찰되었습니다. 중요하게도, 우리는 여러 평가 지표를 살펴보았습니다. 임상 실무에서 중요한 이식 성공률, 치유, 염증, 부작용, 외과의사 경험을 평가했습니다.
또한 병원에서 중요한 준비 시간, 적용 시간, 상처 치료 비용 등 실용적인 측면도 측정했습니다. 이 모든 평가 지표는 퍼미아덤이 동종이식편 대비 임상 성능은 유사하면서도 의미 있는 경제적 이점을 제공할 수 있는지를 판단하기 위해 설계되었습니다. 총 11개의 화상 센터가 연구에 데이터를 제공했으며, 이들은 이 슬라이드에 나와 있습니다. 다양한 기관과 환자군에 걸친 여러 연구자의 참여는 이 결과가 단일 센터의 경험이 아닌 실제 화상 및 상처 치료 현장의 대표성을 갖는다는 점을 보여줍니다. 결과를 살펴보면, 연구의 주요 평가 지표가 충족되었습니다. 퍼미아덤은 동종이식편 대비 치료 비용을 70% 절감했으며, 이 차이는 통계적으로 유의미했습니다. 왼쪽 차트를 보시면 차이가 즉시 확인됩니다.
치료된 TBSA 1%당 비용 기준으로, 퍼미아덤의 평균 비용은 148.70달러였고 동종이식편은 497.10달러였습니다. 임상가와 병원 입장에서는 매우 의미 있는 결과입니다. 이는 퍼미아덤이 필요한 임시 상처 덮개 역할을 하면서도 치료 비용을 크게 절감할 수 있음을 보여줍니다. 다시 말해, 퍼미아덤은 치료된 TBSA 1%당 약 348달러의 비용을 절감하여 일상적인 임상 실무에서의 경제적 영향을 강조합니다. 작업 흐름상의 이점도 비용 결과만큼이나 설득력이 있었습니다. 퍼미아덤은 동종이식편 대비 준비 시간을 거의 96% 단축했습니다. 그 이유는 간단합니다. 동종이식편과 달리 퍼미아덤은 조직 추적, 해동, 메시 처리 과정이 필요 없어서 즉시 사용할 수 있습니다. 외과의사의 손에 들어간 후 적용 시간은 두 그룹 간에 비슷했습니다. 물론 핵심 질문은 이러한 경제적 및 작업 흐름상의 이점이 치유에 영향을 미쳤는지 여부입니다.
이 결과를 바탕으로 답은 '아니오'입니다. 치유 결과는 두 그룹 간에 매우 유사했습니다. 이식 후 1주일 시점에 퍼미아덤 환자의 약 94%가 최소 95% 이상의 이식 성공률을 보였으며, 이는 동종이식편과 본질적으로 동일합니다. 8주 후에는 두 그룹 모두 모든 환자가 상처 치유를 달성하여 최종 봉합으로의 유사한 진행을 보여주었습니다. 종합하면, 이 결과들은 퍼미아덤이 외과의사가 임시 상처 덮개 사용 시 기대하는 결과를 유지하면서도 의미 있는 비용 및 작업 흐름상의 이점을 제공함을 보여줍니다. 이 제품들이 의학적으로 복잡한 화상 환자에게 사용되는 만큼, 안전성은 연구에서 매우 중요한 부분입니다. 안심할 수 있는 점은 퍼미아덤 관련 부작용이 없었고, 전반적으로 부작용 발생 건수도 동종이식편보다 적었으며, 연구 부위 부작용도 더 적었다는 것입니다. 상처 부위 생검에서도 두 그룹 간 염증에 의미 있는 차이가 없었습니다. 전반적으로 이 결과들은 퍼미아덤이 임시 상처 덮개 옵션으로서 안전함을 뒷받침합니다.
연구자와 환자 모두 퍼미아덤에 대해 높은 만족도를 보고했으며, 각 그룹에서 100%가 만족 또는 매우 만족으로 평가했습니다. 이는 환자들이 제품을 잘 견디고 외과의사의 수술 절차에 쉽게 통합할 수 있음을 시사하는 중요한 실용적 신호입니다. 우리가 검토한 종합 데이터는 개별 환자에서 관찰한 내용과도 일치합니다. 이 슬라이드는 퍼미아덤이 동종이식편과 비교하여 어떻게 작용했는지를 보여주는 사례 비교 예시입니다. 이 두 환자는 나이가 비슷하고 상처 크기, 손상 기전, 그리고 상처 위치가 유사했습니다. 피하지방까지 전층 화상을 절제한 후, 두 상처 모두 자가이식 전 임시 덮개가 필요했습니다. 보시다시피, 두 제품 모두 초기 며칠 동안 효과적인 상처 보호를 제공했습니다. 그러나 중요한 차이점은 퍼미아덤이 투명하여 드레싱을 제거하지 않고도 외과의사가 상처 부위를 직접 관찰할 수 있다는 점입니다.
이러한 가시성은 상처 덮개를 유지하면서 지속적인 평가를 용이하게 하며, 이는 동종이식편에서는 쉽게 제공되지 않는 기능입니다. 1주 후 퍼미아덤과 동종이식편을 제거하고 자가이식을 시행했습니다. 화면 오른쪽의 이미지는 8주 추적 관찰 사진으로, 유사한 치유 결과를 보여줍니다. 이 대표 사례는 퍼미아덤이 동종이식편과 임상적으로 유사한 효과적인 임시 덮개 역할을 하면서, 제품을 제거하지 않고도 상처 부위를 시각화할 수 있는 실용적 이점을 제공했음을 보여줍니다. 종합하면, 임상시험 데이터는 퍼미아덤이 작업 흐름 부담을 줄이고 비용을 낮추면서도 동등한 임상 결과를 제공했음을 시사합니다. 우리는 유사한 이식 성공률과 치유, 안전성 및 염증 프로필의 차이 없음, 그리고 외과의사와 환자 모두의 높은 만족도를 확인했습니다.
실용적인 측면에서 퍼미아덤은 해동, 메시 처리, 조직은행 관리 절차를 없애 작업 흐름을 단순화했으며 임상 프로토콜에 쉽게 통합될 수 있었습니다. 퍼미아덤은 표준화된 구성으로 제공되어 예측 가능하지만, 동종이식편은 기증자와 공급업체에 따라 크기와 두께가 달라질 수 있습니다. 퍼미아덤은 합성 제품으로, 시체 피부와 관련될 수 있는 공급 제약이나 기증자 가용성 제한을 받지 않습니다. 경제적으로 이 제품은 제품 비용을 70% 절감하는 효과를 보였습니다. 이러한 결과들은 퍼미아덤이 의미 있는 운영 및 경제적 이점을 가진 임시 덮개 옵션임을 뒷받침합니다. 이제 발표를 샤론 박사님께 넘기겠습니다. 박사님께서 제품에 대한 임상 경험을 말씀해 주실 예정입니다.
감사합니다, 사라스왓 박사님. 저는 RECELL을 통해 AVITA를 익히 알고 있었으며, 시간이 지남에 따라 상처 치유 전 과정에서 환자를 지원하는 다양한 옵션의 가치를 점점 더 인식하게 되었습니다. 저는 임상에서 항상 최종 목표를 염두에 두고 상처 부위를 어떻게 준비하고 조직을 재건하며 궁극적으로 환자에게 피부를 입혀 일상으로 복귀시킬지 계획을 세웁니다. 퍼미아덤에 대해 흥미로웠던 점은 임시 상처 덮개로서 동종이식편의 대안으로서의 잠재적 역할이었습니다. 이 제품은 상처가 이식 준비가 되었는지, 아니면 추가 절제가 필요한지를 실질적으로 평가할 수 있는 방법을 제공합니다. 수술 측면에서는 수술실 내 물류를 줄이고 병원의 비용을 절감할 수 있다는 점이 항상 환영받습니다. 오늘은 제가 퍼미아덤, 코힐릭스, 그리고 RECELL을 사용한 두 가지 임상 사례를 공유하겠습니다.
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이 어닝콜에는 7명이 참여했지만, 지금 보이는 건 2명뿐입니다.
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