Q32 바이오 Oppenheimer 36th Annual Healthcare Life Sciences Conference

초대해 주셔서 감사합니다, 제이. 이번 자리를 빌려 회사 소개와 bempikibart 관련 진행 중인 업무를 자세히 설명할 수 있어 감사드립니다. 큰 그림에서 보면, 회사의 주요 자산이자 현재 집중하고 있는 것은 bempikibart입니다. 우리는 이미 개념 증명을 확보한 탈모증(alopecia areata)에서 이 약물을 추진하고 있습니다. 이 약물은 전적으로 인간 항체로 만들어졌습니다. 이 접근법은 IL-7 알파 수용체에 결합해 Th2와 Th1, 두 가지 다른 사이토카인의 신호 전달을 차단함으로써 다양한 질환에 걸쳐 폭넓은 영향을 미칠 수 있게 합니다.

현재는 앞서 언급한 탈모증에 집중하고 있으며, 파트 A에서 흥미로운 데이터를 확보했고, 파트 B에서 이를 더욱 강화하고 기회를 확대하고 있습니다. 탈모증은 아직 생물학적 제제가 없는 중요한 미충족 수요가 있다고 생각합니다. 이 분야는 주로 JAK 억제제들이 지배하고 있는데, 우리는 이들이 환자군에 맞지 않는다고 보고 있습니다. 2030년까지 시장이 26억 달러에 이를 것으로 예상되며, 그곳에는 생물학적 제제가 필요하다고 보고 우리 회사가 선도 자산을 기반으로 진입할 예정입니다. 다음 슬라이드로 넘어가겠습니다. 지금까지 진행해 온 프로그램들의 개요를 보여드립니다.

SIGNAL-AA 2상 연구는 파트 A로 시작하였고, 이를 완료해 2024년 말에 결과를 발표했습니다. 그 후 파트 A에 참여했던 환자들로부터 오픈 라벨 연장에 대한 많은 환자 문의가 있었습니다. 저희는 안전성과 반복 투여 정보 모두를 위해 OLE에서 이를 확대 적용했습니다. 현재는 파트 B로 넘어가 추가로 33명의 환자를 등록했습니다. 투여 기간인 36주차에 대한 톱라인 데이터는 올해 중반에 확인할 수 있을 것으로 기대합니다. 이후 16주간의 비투여 기간 동안, 즉 52주차까지의 재발 억제 데이터를 올해 말에 확인할 수 있을 것으로 예상합니다. 그 데이터를 바탕으로 등록 지향 연구 설계를 확정할 계획입니다.