인플락스 Investor update
핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.
- 회사는 신장 질환, 특히 Anca 연관 혈관염 분야에 우선순위를 두고 새로운 경구용 C5 수용체 억제제인 Ezekiel Pan을 개발 중임을 발표하였다.
- Ezekiel Pan은 빠른 작용 개시, 우수한 안전성 프로파일, 간독성 위험이 낮고 편리한 1일 1회 투여 가능성 등의 장점을 갖추어 기존 경쟁 약물인 Avacopan 대비 차별화된 '베스트 인 클래스' 후보로 평가받고 있다.
- Anca 연관 혈관염은 희귀 자가면역 염증성 질환으로 신장을 포함한 여러 장기에 영향을 미치며, 현재 치료는 독성이 높은 고용량 코르티코스테로이드와 면역억제제 병용 요법이 주를 이룬다.
- 회사는 Ezekiel Pan을 통해 빠른 관해 유도, 스테로이드 용량 감소 및 신장 기능 보존을 목표로 하며, 1상과 2상 초기 임상시험에서 긍정적인 약동학 및 약력학 데이터를 확보하였다.
- 추가로 IgA 신증, C3 사구체병증, 용혈성 요독 증후군 등 신장 관련 다른 염증성 질환에도 적용 가능성을 모색 중이며, 이들 질환에서 단백뇨 감소 및 EGFR 개선과 같은 바이오마커 기반 조기 개념 증명 시험을 계획하고 있다.
- 회사는 현재 Ezekiel Pan의 2상 임상시험을 계획 중이며, 2029년까지 자금이 확보되어 있고, FDA와의 조기 및 원활한 승인 경로 모색을 위한 협의를 준비 중이다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
여러분, 안녕하세요. 대기해 주시고 오늘 아침 저희 컨퍼런스 콜에 참여해 주셔서 감사합니다. 이번 콜에서는 최근 발표한 izicopan의 AAV 및 기타 신장 질환 치료를 위한 개발 노력에 대해 논의할 예정입니다. 오늘 프레젠테이션은 총 약 45분간 진행되며, 모든 참가자는 청취 전용 모드로 참여하게 됩니다. 오늘 콜은 녹음되고 있음을 알려드립니다. 프레젠테이션 후에는 Q&A 세션이 진행되며, 질문은 서면이나 음성으로 하실 수 있습니다. 온라인에 로그인하신 상태에서만 질문이 가능하다는 점 참고해 주시기 바랍니다. 앞서 말씀드린 대로, 오늘 아침 약 45분 내로 마무리하여 여러분의 일정을 존중하겠습니다. 이제 인플라알엑스의 CEO이자 창립자인 닐스 리데만 씨에게 마이크를 넘기겠습니다. 닐스, 부탁드립니다. 감사합니다, 존.
신사숙녀 여러분, 안녕하세요. 경청해 주셔서 감사합니다. 저희가 최근 신장 분야, 특히 ANCA 관련 혈관염에 대한 우선순위 조정에 대해 공유할 수 있어 기쁩니다. 첫 번째 슬라이드로 넘어가 주시겠습니까? 중요 공지사항과 면책 조항을 꼭 확인해 주시기 바랍니다. 저희는 미래 예측성 발언을 할 예정입니다. 저희는 상장 회사이므로 이 점 유념해 주시면 감사하겠습니다. 다음 슬라이드 부탁드립니다. 저희는 경구용 C5a 수용체 억제제인 새로운 분자 izicopan에 대해 매우 기대하고 있습니다. C5a 및 C5a 경로는 염증 반응의 핵심 동인입니다. C5a 리간드와 주요 수용체인 C5aR은 임상적, 규제 및 상업적 관점에서 모두 검증된 타깃이며, ANCA 관련 혈관염에서도 마찬가지입니다.
ANCA 관련 혈관염 개발 분야에서 C5a 억제제인 vilobelimab과 PDB1의 유망한 임상 데이터도 주목할 만합니다. 최근 시판 중인 비교약물 avacopan과 관련된 규제 심사가 인플라알엑스에게 차세대 C5a 억제제 izicopan 개발에 명확하고 현재의 기회를 제공했습니다. 저희는 izicopan이 기존 약물의 몇 가지 한계점이나 개선이 필요한 부분을 상당히 개선했다고 믿으며, 세 가지 주요 이유로 최고 수준의 잠재력을 가지고 있다고 확신합니다. 저희는 매우 빠른 작용 개시를 보이며, 이는 인간 대상 PK/PD 분석에서 수용체를 즉시 차단하는 것으로 나타납니다.
지금까지 안전성 신호가 전혀 감지되지 않은 매우 깨끗한 안전성 프로파일을 가지고 있으며, 약물 상호작용, 특히 간 독성 가능성을 낮추는 특성을 지니고 있습니다. 이에 대해서는 곧 자세히 설명드리겠습니다. 또한, 더 편리한 투약이 가능하며, 하루 1회 투여로도 전환할 수 있는 가능성을 가지고 있습니다. 이 분자가 다양한 시장을 공략할 수 있다는 점에서 매우 기대하고 있으며, 우선 현재 약 13억 유로의 최고 매출이 예상되는 ANCA 관련 혈관염 시장을 겨냥하고 있습니다. 저희 특성을 고려할 때, 이 시장을 더욱 확장할 수도 있을 것으로 봅니다.
이 분자는 더 넓은 염증 및 면역(I&I) 영역에서, 특히 신장 분야에서 IgAN, C3 사구체병증 등 다양한 적응증에 사용될 가능성이 있습니다. 이들 적응증에서 차후 개념 증명을 제공할 계획입니다. 저희는 강력한 지적재산권(IP) 포지션을 확보하고 있습니다. 이 분자는 저희 고유의 물질로, 조성물 특허가 등록되었으며, 특히 미국, 유럽 및 기타 지역에서 이미 여러 특허가 등록되어 있습니다. 다음 슬라이드 부탁드립니다. 본격적으로 설명하기 전에, 자주 받는 질문인 ‘왜 상위 보체 억제제를 사용하지 않느냐’는 점을 간단히 상기시키고자 합니다.
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어닝콜 참가자
이 어닝콜에는 5명이 참여했지만, 지금 보이는 건 1명뿐입니다.
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