다인 테라퓨틱스 TD Cowen 46th Annual Health Care Conference
핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.
- Dyne Therapeutics는 2025년에 DMD와 DM1 두 가지 프로그램에서 임상적으로 플랫폼을 검증하였으며, 2026년에는 DMD 자산의 상업적 출시를 준비하며 상업 회사로 전환할 계획이다.
- DMD 프로그램은 엑손 51 스키핑 치료제로, 가속 승인 신청을 2분기에 제출할 예정이며, 확인 임상 3상도 동시에 시작할 계획이다.
- 임상 데이터는 매출총이익과 영업이익 측면에서 매우 긍정적이며, 6가지 기능적 평가 지표 중 2가지에서 통계적 유의성을 보였고, 모두 긍정적 추세를 나타냈다.
- 안전성 프로파일도 매우 우수하여 1400회 투여 중 경증에서 중등도의 부작용만 보고되었으며, 일부 환자는 36개월까지 안전성 데이터가 확보되었다.
- DM1 프로그램은 현재 등록 중이며 CNS 개선 효과를 포함한 기능적 개선이 확인되었고, 1000회 투여에 걸쳐 심각한 부작용은 없었다.
- Dyne는 총 8개의 전임상 및 임상 프로그램을 보유하고 있으며, 모두 동일한 force 플랫폼 기반으로 개발되어 상업적 및 생산적 시너지 효과가 기대된다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
그럼 시작하겠습니다. 제 이름은 페이튼 본삭입니다. 저는 TD 코웬의 바이오텍 주식 리서치 팀에서 부사장으로 일하고 있습니다. 오늘 다인(Dyne)의 최고재무책임자(최고재무책임자)인 에릭 루세라 님을 모시게 되어 기쁘고, 여러분이 이룬 모든 흥미로운 성과를 듣기를 기대합니다.
좋습니다. 감사합니다. 앞으로의 전망에 관한 발언을 하겠습니다. 그럼, 면책 조항을 말씀드리겠습니다. 저는 에릭 루세라입니다. 다인 테라퓨틱스의 최고재무책임자입니다. 이 자리에 매우 기쁘게 참여했습니다. 저는 TD 코웬의 고객이 된 지 거의 30년이 되었으며, 그중 15년은 투자자로, 15년은 최고재무책임자로 일했습니다. 다인에는 거의 1년간 몸담고 있습니다. 왜 이곳에 왔냐고 물으신다면, 첫째로, 상업적 출시를 준비하기 위해서입니다. 몇 차례 상업적 출시를 경험했는데, 경력에서 가장 뛰어난 경험 중 하나입니다. 또한, 전 투자자로서 여전히 투자자의 관점에서 생각합니다. 다인 기회를 봤을 때, 30년 동안 본 가장 매력적인 기회 중 하나라고 생각했습니다.
그렇기에 지금부터 다인이 보는 이야기를 들려드리겠습니다. 우리는 이른바 FORCE 플랫폼을 기반으로 뛰어나고 독특한 회사를 만들 수 있는 진정한 기회를 가지고 있다고 생각합니다. 제가 30년간 바이오텍 업계를 보면서 이렇게 매력적인 플랫폼을 가진 회사는 많지 않았으며, 이 발표를 통해 자세히 설명드리겠습니다. 우리는 파이프라인에 있는 8개의 프로그램을 바탕으로 희귀 질환과 근육 분야에서 10년 이상 지속 가능한 회사를 만들 수 있다고 확신합니다.
이 플랫폼을 매우 독특하게 만드는 것 중 하나는 근육 센터만 방문하여 모든 제품에 대해 동일한 의사들을 만나는 것으로부터 얻는 상업적 시너지 효과입니다. 이 FORCE 플랫폼은 주로 동일한 항체인 Fab와 거의 동일한 링커, 매우 유사한 화학구조에 기반하고 있어서 이 플랫폼이 우리에게 많은 CMC 및 재고 활용도를 제공합니다. 2025년을 생각해보면, 그 해가 바로 두 가지 프로그램인 DMD와 DM1에서 임상적으로 우리 플랫폼을 데이터로 검증한 해였습니다. 2026년은 Dyne이 DMD 파이프라인의 1분기 출시를 준비하며 상업 회사로 전환하는 멋진 한 해가 될 것입니다. 2028년에는 두 번째 제품인 DM1을 출시할 계획입니다.
그리고 FSHD, DMD, 포마피 관련 여러 프로그램들이 그 뒤를 따를 것이며, 이는 회사의 성장 프로필을 매우 위험을 줄인 방식으로 장기간 연장할 수 있다고 생각합니다. 이 플랫폼을 기반으로 한 파이프라인에 대해 매우 기대하고 있습니다. FORCE 플랫폼이 정확히 무엇인가요? 저처럼 오랜 기간 바이오텍 업계에 계신 분들은 유전자 치료제의 충분한 양을 전달하는 것이 항상 큰 도전이라는 것을 아실 겁니다. Dyne은 Fab가 우리가 말하는 철분 항상성에 방해를 주거나 빈혈을 일으키지 않고도 그 역할을 할 수 있다는 믿음 아래 설립되었습니다.
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