타이샤 진 테라피스 Study result
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- 타샤는 레트 증후군 치료를 위한 유전자 치료제 타샤 102의 임상 시험 업데이트를 발표했다.
- 리빌 중추 임상시험에서 6세 이상 환자 17명을 대상으로 투여를 완료했으며, 12명의 환자가 12개월 이상 추적 관찰되었다.
- 임상 데이터는 6개월 및 12개월 시점에서 모두 100%의 반응률을 보였으며, 환자들은 의사소통, 미세 및 대근 운동, 자율신경 기능 등 여러 영역에서 의미 있는 기능 향상을 나타냈다.
- 타샤 102는 전반적으로 내약성이 우수하며, 치료 관련 중대한 이상반응이나 용량 제한 독성은 보고되지 않았다.
- 경영진은 이번 데이터가 FDA와의 6개월 중간 분석을 기반으로 한 생물의약품 허가 신청(BLA) 가능성을 강력히 뒷받침한다고 평가했다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
안녕하세요. 대기해 주셔서 감사합니다. Taysha Gene의 102 Rett 증후군 프로그램 업데이트 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 현재 모든 참가자는 청취 전용 모드입니다. 발표가 끝난 후 질의응답 시간이 있을 예정입니다. 질문을 하시려면 전화기에서 별표 1 1을 누르시면 됩니다. 그 후 자동 안내 메시지가 나와 손을 들었다는 것을 알려드립니다. 오늘 컨퍼런스는 녹음되고 있음을 알려드립니다. 이제 오늘 컨퍼런스의 진행을 맡은 기업 커뮤니케이션 및 투자자 관계 수석 이사 헤일리 콜린스에게 넘기겠습니다. 발언해 주시기 바랍니다. 감사합니다.
안녕하세요. Taysha의 TSHA-102 Rett 증후군 프로그램 업데이트 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 오늘 아침 일찍 우리는 REVEAL 중추 임상시험의 투약 완료를 발표하는 보도자료를 배포했습니다. REVEAL 1/2상 임상시험 A 파트에서 TSHA-102가 Rett 증후군 치료에 미치는 장기 임상 데이터입니다. 이 보도자료는 회사 웹사이트에서 확인하실 수 있습니다. 오늘 콜에는 최고경영자 션 놀란과 연구개발 책임자 겸 사장 수쿠 나겐드란이 함께합니다. 재무책임자 카므란 알람은 준비된 발언 후 질의응답 시간에 참여할 예정입니다.
오늘 콜에서는 TSHA-102의 잠재력에 관한 미래 예측 발언을 할 예정이며, 여기에는 지금까지 임상시험에서 투약된 환자들에게서 처음 관찰된 긍정적인 결과의 재현성과 지속성, 기능적 이정표와 삶의 질 향상 및 질병 경과 변화에 미치는 영향 등이 포함됩니다. 제품 후보물질에 대한 연구개발 및 규제 계획, 추가 임상시험 개시 시기, 임상시험 데이터 보고, 규제 제출, FDA와의 규제 경로 관련 소통 시기, TSHA-102의 FDA 또는 해외 동등 규제 기관의 승인 가능성, 혁신 치료 지정의 혜택 실현 능력, 주주 가치를 장기적으로 창출할 능력, 그리고 프로그램의 시장 기회에 관한 내용도 포함됩니다.
이번 콜에는 Taysha의 성장, 현금 소진 예측, 미래 영업 실적, 제품 후보물질의 발견 및 개발, 전략적 제휴 및 지적 재산권과 관련된 미래 예측 발언도 포함될 수 있습니다. 이는 과거 사실이나 정보가 아닌 사항들입니다. 여러 위험 요인으로 인해 Taysha의 실제 결과가 이러한 미래 예측 발언에 명시되거나 암시된 내용과 크게 다를 수 있습니다. 우리가 직면한 위험과 불확실성에 대한 목록과 설명은 2026년 3월 19일에 제출한 2025년 12월 31일 종료 연도에 대한 연례 보고서인 Form 10-K와 2026년 3월 31일 종료 분기분에 대한 분기 보고서인 Form 10-Q를 포함하여 SEC에 제출한 보고서를 참조해 주시기 바랍니다. 이번 컨퍼런스 콜에는 2026년 6월 22일 생중계 날짜 기준으로만 정확한 시의성 있는 정보가 포함되어 있습니다.
Taysha는 관련 증권법에 의해 요구되는 경우를 제외하고, 이번 컨퍼런스 콜 날짜 이후의 사건이나 상황을 반영하여 어떠한 미래 예측 발언도 수정하거나 업데이트할 의무를 지지 않습니다. 이제 콜을 당사의 CEO인 션 놀란에게 넘기겠습니다.
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어닝콜 참가자
이 어닝콜에는 12명이 참여했지만, 지금 보이는 건 1명뿐입니다.
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