뉴암스테르담 파마 컴퍼니 Stifel 2026 Healthcare Conference

물론입니다. 네, 감사합니다. 참석해 주신 모든 분께 감사드립니다. 제 고향인 시카고에서 열린 미국심장협회 학술대회에 다녀왔습니다. 주요 연구는 호라이즌과 제우스 두 건이었습니다.

매우 중요한 점들을 많이 배울 수 있었습니다. 물론 제우스는 제가 코르비디아에 있을 때 개발했던 약물인 질트베키맙에 관한 연구로, 코르비디아가 노보에 매각된 뒤에도 진행됐습니다. 그 임상시험에서 더 많은 것을 배울 수 있다고 여전히 생각하지만, 결국 환자군은 매우 중증인 상태였습니다. 앞으로 더 많은 결과가 나올 것으로 생각합니다. 염증에 관한 연구는 결코 끝난 것이 아니라고 생각합니다. IL-6에서도 시간이 지나면 더 많은 결과가 나올 수 있다고 생각합니다. 다만 여기서 얻을 수 있는 교훈은 LDL 분야에서 이미 배운 것과 같습니다. 환자군이 너무 중증이면 치료 시기가 너무 늦어져 효과를 내기 어렵습니다.

어떤 면에서는 이를 염두에 두고 연구를 설계했습니다. 이미 심부전과 신장 질환이 있는 환자군에는 스타틴이 도움이 되지 않는다는 점을 알고 있었고, 염증이 질환을 악화시키는 주요 요인이라면 IL-6를 억제해 이를 완화할 수 있으리라 생각했습니다. 앞으로 더 많은 것을 알게 되겠지만, 이미 치료 시기를 놓친 환자가 너무 많았다고 생각합니다.

이 연구에서 더 많은 결과가 나오기를 바랍니다. 아르테미스 연구는 현재 진행 중이며, 환자군의 중증도가 더 낮아 효과가 나타날 수도 있습니다. 이것이 제우스 연구에 관한 이야기입니다. 이번 결과는 현재 심혈관 결과 임상시험 전반에 드리운 비관론에 영향을 미친다고 생각합니다. 새로운 치료제를 개발하는 과정에서는 이런 일도 있기 마련이지만, 물론 포기하지 않을 것이며 잔여 위험을 줄이기 위한 전반적인 항염증 접근법에 대해서도 낙관적인 입장을 유지하고 있습니다. 호라이즌은 또 하나 중요한 교훈이라고 생각하며, 저희에게 시사하는 바도 많습니다. 하지만 사람들이 호라이즌을 바라보는 방식은 임상의인 제가 바라보는 방식과 다르다고 생각합니다.

호라이즌 이전부터 시카고대학교 진료소에서 Lp(a) 수치가 높은 환자들을 많이 진료해 왔습니다. 저희가 몇 년 전부터 환자들에게 말씀드려 온 것은 다음과 같습니다. “LDL과 염증 표지자인 CRP 수치를 낮추면 위험이 크게 줄어듭니다.”

Lp(a) 수치가 높다면 LDL을 50 미만으로 낮춰 봅시다. CRP도 가능한 한 낮춰 봅시다. 보통은 체중 감량이 필요합니다. 내장 지방이 염증을 유발하는 가장 큰 요인이기 때문입니다. 이 두 가지를 실천하면 심혈관 사건 발생에 큰 변화를 가져올 수 있습니다. 호라이즌은 이러한 판단을 뒷받침합니다. 전반적으로 Lp(a) 수치가 높더라도 LDL과 CRP가 낮으면 위험이 매우 낮았습니다. 실제로 그 수치는 상당히 놀랍습니다. 호라이즌에서 LDL이 100을 초과한 경우와 100 미만인 경우를 비교하면, 위험은 약 10~18%였으며 LDL이 높을 때 낮은 경우보다 위험이 50% 이상 증가했습니다. 그것이 프리베일 연구입니다. 프리베일 연구에서는 LDL 100 초과가 중앙값입니다.

중앙값이 100을 넘고 일부 환자군의 Lp(a) 수치가 높지만, Lp(a)가 높은 환자들을 대상으로 한 임상시험은 아닙니다. 투자자들로부터 들은 이야기 중 하나는 이렇습니다. “이제 Lp(a)는 끝났으니 프리베일 임상시험에서 추가적인 이점도 더는 나타나지 않을 것이다.” 오비세트라핍이 다른 LDL 치료제와 차별화됐던 점도 약해졌다는 것입니다. 오비세트라핍이 환자에게 제공하는 전체적인 이점에서 Lp(a) 저하 효과가 더는 포함되지 않기 때문이라는 설명입니다.

이런 맥락에서 호라이즌의 하위 집단을 살펴보면, 프리베일과 유사한 LDL 수치가 높은 집단에서 위험이 훨씬 높았을 뿐 아니라 펠라카르센의 위험비도 0.83이었습니다. 이는 LDL이 높은 경우 Lp(a)를 낮추면 어느 정도 이점이 있을 수 있음을 시사하며, 바로 이것이 프리베일 임상시험 대상 환자군의 핵심입니다. 오비세트라핍의 Lp(a) 저하 효과가 추가적인 이점을 제공해 프리베일의 결과에 기여할 가능성까지 배제해서는 안 된다고 생각합니다. 물론 그 외에도 고려할 점이 훨씬 더 많습니다. 오비세트라핍은 HDL을 150% 높이고 당뇨병 위험을 낮춥니다. 모든 소형 입자도 90% 줄입니다. 물론 알츠하이머병 관련 이점도 있습니다. 저희에게는 차별화되는 특징이 많습니다.

게다가 작은 알약이라 음식물의 영향을 걱정할 필요가 없고, 위약보다 부작용이 더 많지도 않습니다. 에제티미브와 병용하면 50% 이상 낮추는 범위에 도달하는데, 이는 다른 PCSK9 억제제와 비교해도 손색이 없습니다. 호라이즌 연구를 통해 프레바일 연구에서 오비세트라핍이 추가적인 이점을 제공할 수 있다는 기대가 더욱 커졌다고 생각합니다.

물론 이 연구가 제공하는 또 다른 새로운 시사점은, 이차 예방에서 Lp(a) 저하의 이점이 없다면 일차 예방이 또 다른 가능성이 될 수 있다는 것입니다. 논의 중에 이 점이 여러 차례 언급됐는데, Lp(a) 저하를 통한 일차 예방이 위험이 가장 뚜렷하게 드러나는 영역입니다.

호라이즌 연구에서 흥미로운 점은 연구 대상자의 평균 연령이 59세였다는 것입니다. 이들은 심근경색을 겪은 뒤 Lp(a) 수치가 높게 나타난 환자들입니다. 같은 유형의 환자를 대상으로 하는 일반적인 심혈관계 임상 결과 연구에서는 평균 연령이 65세를 넘습니다. 이들은 더 젊은 나이에 심혈관 사건을 겪은 환자들입니다. 이는 Lp(a)의 가장 큰 문제 중 하나가 더 이른 시기에 질환을 일으킨다는 점임을 시사합니다. 이는 심장 질환을 더 이른 나이에 유발합니다. 일차 예방에 초점을 맞춰야 합니다.

일차 예방을 살펴볼 다른 연구들도 진행 중입니다. 환자들과 이야기를 나눠 보면 스타틴은 Lp(a) 수치를 높이기 때문에 원하지 않는다고 하는데, 이런 점에서 오비세트라핍은 이 환자들을 위한 대표적인 일차 예방 약제가 될 수 있습니다. Lp(a) 수치가 높은 환자라면 LDL과 Lp(a)를 모두 낮추는 오비세트라핍 같은 약을 더 선호할 것입니다. 따라서 오비세트라핍은 시장에 출시되는 다른 어떤 지질 저하제보다도 저희 제품의 차별성을 더욱 높여준다고 생각합니다. 핵심은 Lp(a) 관련 이점 측면에서 저희 제품의 차별성이 여전히 유효하다고 본다는 점입니다. 프레바일 연구와 호라이즌 연구를 통해 프레바일 연구에서 LDL과 Lp(a) 수치가 더 높은 환자군이 추가적인 이점을 얻을 수 있다는 점을 파악할 수 있다고 생각합니다.

마지막으로 말씀드리고 싶은 점은, 다른 Lp(a) 약물들이 모두 개발 중단됐고 제우스 연구로 염증을 표적으로 하는 약물의 입지가 크게 약화된 만큼, 프레바일 연구가 성공한다면 저희 약물이 심혈관 질환 분야의 차세대 주요 약물이 될 수 있다는 것입니다. 따라서 약물이 승인되면 저희 약물에 대한 관심과 기대가 한층 더 커질 것입니다.