애퍼지 테라퓨틱스 Goldman Sachs 47th Annual Global Healthcare Conference 2026
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- Apigee는 IL-13 표적 항체인 Zoomi를 중심으로 중등도에서 중증 아토피 피부염(ADI) 치료제 개발에 주력하고 있습니다.
- 2023년은 임상 2상 파트 B 데이터 발표로 중요한 해였으며, 52주 유지 치료에서 높은 효능과 피부 완전 개선(EASI 100) 비율을 보였습니다.
- Asthma 및 EOE(식도 내 유피텔증) 적응증도 개발 중이며, EOE 2상 시험은 2023년 하반기에 시작될 예정입니다.
- Blackstone과의 대규모 로열티 및 부채 금융 거래를 통해 13억 달러의 현금과 함께 2029년 Zoomi 상용화 및 수익성 달성까지 자본을 확보했습니다.
- Zoomi는 연간 2~4회 투여로 Dupixent의 26회 투여 대비 투여 횟수가 크게 줄어들고, EASI 75, 90, 100 및 IGA 0/1 등 모든 주요 효능 지표에서 우수한 결과를 보였습니다.
- 향후 279(IL-13과 OX40 리간드 병용제) 및 273(IL-13과 TSLP 병용제) 등 병용 요법도 개발 중이며, 279의 두피 대 두피 비교 결과가 2023년 하반기에 발표될 예정입니다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
여러분, 안녕하세요. 참석해 주셔서 대단히 감사합니다. Apogee 팀을 소개하게 되어 기쁩니다. 저희와 함께하는 분들은 재무책임자인 제인 프리쳇 헨더슨과 최고상업책임자인 제프 하트니스입니다. 참석해 주셔서 감사합니다.
올해 발표된 몇 가지 주요 데이터 세트, 특히 아토피 피부염에서의 52주 ZUMI 데이터와 최근 용량 증량 데이터를 바탕으로 시작해 보겠습니다. 회사가 하반기 및 그 이후에 어떻게 포지셔닝되어 있는지, 그리고 가까운 시일 내 주요 촉매 요인들을 설명해 주시겠습니까?
네, 물론입니다. 초대해 주셔서 감사합니다, 살빈. Apogee는 IL-13을 표적으로 하는 항체인 zumilokibart를 2형 염증성 질환 전반에 걸쳐 개발하고 있습니다. 저희의 최우선 과제는 중등도에서 중증 아토피 피부염입니다. 이 질환은 염증 및 면역(I&I) 적응증 중 가장 큰 시장입니다. 또한 가장 빠르게 성장하고 있습니다. 시장 침투율은 가장 낮습니다. 2026년은 데이터 측면에서 저희에게 매우 중요한 해였습니다. 지난달 공개한 2상 B파트 데이터는 표준 치료가 9회 투여인 것에 비해 4회 투여만으로 병변 및 가려움증 평가 지표에서 강력한 효능을 보여주었습니다. 올해 초에는 A파트 유지 데이터도 발표했는데, 유지 반응을 보여준 것뿐만 아니라 52주까지 반응이 지속적으로 개선되는 점이 특히 주목할 만합니다. 여기에는 유지 치료 환경에서 40% 이상의 환자가 완전한 피부 개선을 의미하는 EASI-100을 달성한 점도 포함됩니다.
다음 단계로는 파이프라인과 제품 기회를 탐색하는 작업도 진행 중입니다. B파트 데이터를 공개할 때 천식과 식도유착증(EoE)에 대한 계획도 함께 발표했습니다. 왜 이 두 적응증을 먼저 선택했는지 궁금하실 텐데요, 천식은 아토피 피부염 환자의 약 30%와 중복되며, 두 질환을 모두 치료할 수 있는 필요성이 큽니다. EoE는 현재 DUPIXENT만이 치료제로 존재하며, 주 1회 투여됩니다. 이 세 가지 적응증은 DUPIXENT 매출의 75% 이상을 차지하는 중요한 분야입니다. EoE 2상 임상은 올해 하반기에 시작될 예정이며, 잠재적으로 허가용인 2B상 임상은 2027년에 시작될 것입니다. 또한 파트 B와 관련해, 블랙스톤과 협력하여 사상 최대 규모의 프리-3상 로열티 및 부채 금융 거래를 발표했습니다.
이는 대차대조표에 보유한 13억 달러의 현금과 결합되어, 2029년 ZUMI 상용화뿐만 아니라 잠재적인 수익성 달성까지도 가능하게 하는 중요한 자본입니다. 보고된 데이터를 보면, KOL들이 아토피 피부염 환자를 위한 차세대 1차 치료제로 매우 기대하는 차별화된 프로필을 갖추고 있습니다. 다시 말씀드리면, 우리는 이 제품을 10년 말까지 출시할 계획입니다. ZUMI 단독 요법을 넘어, 우리는 병용 요법 프로그램도 진행할 예정입니다. 올해 하반기에는 IL-13과 OX40 리간드에 대한 279의 DUPIXENT와의 직접 비교 결과를 발표할 것입니다. 또한 IL-13과 TSLP 병용 요법인 273에 대한 추가 계획도 공개할 예정입니다. 지금까지 Apogee 역사상 큰 해였으며, 차세대 1차 치료제 출시를 위한 기반을 마련했습니다.
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