넥스큐어 KOL event
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- NextCure는 SIM 0505의 초기 임상 1상 시험 결과를 ASCO 2026에서 발표했다.
- SIM 0505은 CD6을 표적으로 하는 항체 약물 접합체(ADC)로, 난소암과 자궁장액암 등 부인암에서 55%의 전체 반응률을 보였다.
- 난소암에서는 52.9%, 자궁장액암에서는 66.7%의 반응률을 기록했으며, 중증 전처리 환자에서도 안전성과 내약성이 우수했다.
- 임상 1상에서는 용량 증량이 진행 중이며, 최적 용량 탐색 연구가 진행 중이다.
- SIM 0505은 경쟁 ADC 대비 독특한 항체 에피토프 타깃팅, 검증된 링커, 그리고 카무프토테신 기반의 저친수성 페이로드를 사용하여 차별화된다.
- 임상시험 대상 환자들은 평균 5회 이상의 치료를 받은 고도로 전처리된 환자군이며, 73%가 ECOG 1단계의 활동 제한이 있는 상태였다.
- 안전성 프로파일은 관리 가능하며, ILD(간질성 폐질환) 발생률이 낮아 기존 ADC 대비 우수한 내약성을 보였다.
- 임상 현장에서는 환자들이 내약성이 좋고, 일부는 9개월 이상 치료를 지속하며 내구성 있는 반응을 보이고 있다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
안녕하세요, NextCure 가상 KOL 행사에 오신 것을 환영합니다. 현재 모든 참석자는 청취 전용 모드에 있으며, 공식 발표 후 질의응답 시간이 진행될 예정입니다. 참고로, 이 통화는 녹음 중이며, 행사 종료 후 NextCure 웹사이트에서 다시보기를 제공할 예정입니다. 이제 NextCure의 사장 겸 최고경영자인 마이클 리치먼 씨에게 통화를 넘기겠습니다. 마이클 씨, 부탁드립니다. 감사합니다, 진행자님.
여러분 안녕하세요, 어제 ASCO 2026 학회에서 발표된 SIM0505 초기 1상 시험 결과의 주요 내용을 함께 논의하기 위해 참석해 주셔서 감사합니다. 시작에 앞서, 이번 발표에는 미래 예측성 발언이 포함되어 있음을 알려드리며, 오늘 발표 중 언급되는 모든 미래 예측성 발언과 관련된 위험과 불확실성에 대한 자세한 내용은 최신 SEC 제출 서류를 참고하시기 바랍니다. 오늘 발표자를 소개하겠습니다. NextCure의 최고 의학 책임자인 우다얀 구하 박사와 세 분의 저명한 핵심 의견 리더가 함께합니다. 먼저, 라케시 딕싯 박사는 당사의 과학 자문 위원회 멤버이자 여러 승인된 약물을 개발한 ADC 전문가입니다. 다음으로, 우르술라 마툴로니스 박사는 다나파버 암 연구소 부인암 종양학 부서장이자 당사의 과학 자문 위원회 멤버입니다.
마툴로니스 박사는 백금 내성 난소암에서 미르베투시맙 승인에 이른 SORAYA 임상을 포함한 주요 난소암 임상의 책임 연구자로 활동했습니다. 마지막으로, 베릴 매닝-가이스트 박사는 에모리 대학교 의과대학 부인암 종양학 조교수입니다. 매닝-가이스트 박사는 부인암 표적 치료에 전문성을 가진 활발한 임상 연구자로, SIM0505 연구의 임상 연구자 중 한 명입니다. 먼저, 발표자분들께 귀중한 시간과 통찰을 제공해 주셔서 감사드립니다. 또한 SIM0505 개발을 진전시키는 데 중요한 협력자인 공동 개발 파트너 Simcere Zaiming에도 감사를 표합니다. 다음 슬라이드에서는 오늘의 일정이 소개됩니다. 오늘 통화에서는 제가 몇 가지 개회사를 먼저 하겠습니다. 그 후, 라케시 딕싯 박사께서 CDH6 표적 항체-약물 접합체(ADC)인 SIM0505의 차별화된 점에 대해 설명하실 예정입니다.
다음으로, 우르술라 마툴로니스 박사가 학회에서 발표된 1상 초기 용량 증량 임상 데이터의 주요 내용을 요약해 드릴 것입니다. 마지막으로, 발표 후 에모리 대학교의 책임 연구자인 베릴 매닝-가이스트 박사가 백금 내성 난소암 및 자궁 장액성 암종의 미충족 수요에 대해 논의하고, SIM0505 임상 경험을 최고 의학 책임자와 공유할 예정입니다. 저는 SIM0505의 향후 단계와 개발 경로에 대한 개요를 말씀드리며 공식 발표를 마무리하겠습니다. 웹캐스트 종료 후에는 질의응답 시간을 진행할 예정입니다. 참고로, 오늘 중으로 이 웹캐스트의 음성 슬라이드가 넥스트큐어 웹사이트에서 제공될 예정입니다. 5번 슬라이드는 'SIM0505가 부인암에서 최고의 잠재력을 입증하다'라는 제목입니다. 오늘은 어제 ASCO 2026에서 발표된 SIM0505의 첫 임상 데이터를 검토하겠습니다.
백금 내성 난소암과 자궁 장액성 암종은 치료가 가장 어려운 부인암 중 두 가지로, 상당한 미충족 수요가 존재합니다. 저희는 SIM0505가 이 환자들에게 최고의 치료제가 될 잠재력이 있다고 믿습니다. SIM0505는 치료 용량에서 부인암 환자들 중 55%의 전체 반응률을 달성했습니다. 여기에는 난소암에서 52.9%, 자궁 장액성 암종에서 66.7%의 반응률이 포함됩니다. 안전성과 내약성 프로파일은 다회 치료를 받은 환자들에서도 우호적이었으며, 현재 1상 용량 최적화가 진행 중이며 백금 내성 난소암과 자궁 장액성 암종에 중점을 두고 있습니다. 다음 슬라이드에서는 라케시 박사께 웹캐스트를 넘기겠습니다.
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어닝콜 참가자
이 어닝콜에는 9명이 참여했지만, 지금 보이는 건 1명뿐입니다.
참가자 명단
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