에바종 ADR 26년 2분기 어닝콜

저는 에바시온의 최고경영자 헬렌 테이튼-마틴입니다. 오늘 2분기 사업 업데이트를 발표하게 되어 기쁩니다. 오늘 통화에는 CSO 겸 COO인 버지테 뢴뇌가 함께하며, 연구개발 파이프라인과 AI-면역학 플랫폼에 대한 개요를 제공할 예정입니다. 그 후 토마스 슈미트가 2분기 재무실적을 설명하고, 마지막으로 결론과 질의응답 시간을 갖겠습니다. 먼저, 당연히 미래 예측성 발언이 포함될 수 있으니, 최근 제출한 SEC 문서를 참고하시기 바랍니다. 이제 논의를 시작하겠습니다. 실제로 2분기는 회사의 네 가지 핵심 영역 또는 네 가지 핵심 플랫폼에서 일련의 성과로 특징지어졌습니다. 우선, 사업 개발에 집중해 보겠습니다.

올해 내내 계속되어 온 것처럼, 에바시온 프로그램과 파이프라인에 대해 파트너들과 많은 논의를 진행하고 있습니다. 매우 고무적인 새로운 데이터가 계속해서 들어오고 있으며, 이는 AI-면역학 플랫폼을 지속적으로 검증해 주고 있습니다. 이 데이터는 다양한 대화에 큰 도움이 되고 있으며, 오늘 그 중 일부를 다룰 예정입니다. 특히 연구개발 분야에서는, 진행성 흑색종 환자를 대상으로 하는 맞춤형 신생항원 암 백신인 EVX-01 프로그램에 대한 추가 업데이트를 발표할 수 있게 되어 매우 기쁩니다. 어제는 맞춤형 암 백신 분야에서 모더나와 머크의 유사 프로그램이 흑색종에 대해 긍정적인 3상 결과를 발표한 매우 뜻깊은 날이었습니다.

ESMO에 참석하면서 저희와 업계 모두에게 그에 대해 더 깊이 이야기할 수 있는 좋은 기회가 될 것입니다. 저희 자체 데이터 업데이트도 함께 진행할 예정입니다. 그 밖에도, 저희는 EVX-03과 EVX-01 플랫폼에서 얻은 경험을 바탕으로 파이프라인을 재조정하고 확장하는 작업을 진행 중이며, 이를 새로운 프로그램인 EVX-05(교모세포종 대상)에 적용하고 있습니다. 이 프로그램에서는 저희가 확인한 매우 보존된 ERV 항원을 활용하여, EVX-04 프로그램에서 했던 것처럼 AML에서 AI-면역학을 이용해 보존된 ERV 항원을 찾아내는 접근법을 확장하고 있습니다. 올해 초 유럽혈액학회 연례회의에서 해당 프로그램의 새로운 전임상 데이터를 발표했으며, 지난달 국제 헤르페스바이러스 워크숍에서는 감염병 포트폴리오 내 EVX-V1 CMV 프로그램 업데이트도 진행했습니다.

AI-면역학 플랫폼 자체에 대해, 지난 12개월 내 두 번째로 받은 Prix Galien UK 상을 통해 그 가치를 인정받아 매우 기쁘게 생각합니다. AI-면역학 예측 기술이 감염병, 종양학, 자가면역질환 분야에서 전 세계적으로 더 널리 인정받고 있다는 점이 매우 고무적입니다. 마지막으로, 저희 업데이트의 핵심으로서, 플랫폼에서 가장 큰 가치를 창출할 수 있는 분야에 자원을 집중하는 엄격한 관리 방침을 유지하고 있습니다. 이러한 관리 방침 덕분에 현금 유동성은 변함없이 유지되고 있으며, 2027년 하반기까지 운영 자금을 확보하고 있음을 확인해 드립니다. 이에 대해서는 토마스가 더 자세히 설명할 예정입니다.

본격적으로 시작하기 전에, 현재 저희 파이프라인은 암과 감염병 분야의 여러 프로그램으로 구성되어 있음을 알려드립니다. EVX-01은 곧 있을 버기테의 발표에서 중점적으로 다룰 예정이며, 당연히 보존된 ERV 오프더쉘프 항원 백신에 집중하는 EVX-04와 EVX-05 프로그램도 포함되어 있습니다. 감염병 분야에서는 여러 전임상 프로그램이 있으며, 그중 일부는 머크와 아프로젠과의 파트너십을 통해 진행 중이고, 파트너사들의 관심이 계속해서 높아지고 있습니다.

2026년 중간 시점에 접어든 현재, 올해 초 AACR에서 EVX-01 플랫폼에 대한 바이오마커 및 면역원성 전임상 데이터와 작년 ESMO에서 2년차 임상 데이터를 업데이트하는 첫 번째 마일스톤을 이미 달성했습니다. 앞서 언급했듯이, 10월 ESMO에서 해당 프로그램의 3년차 데이터와 효능 결과를 업데이트할 예정입니다. 올해 남은 기간 동안은 AI-면역학의 자가면역질환 적용에 대해 더 자세히 이야기하고, AML 대상 오프더쉘프 프로그램인 EVX-04의 규제 제출 준비도 진행할 계획입니다. 마지막으로, 그룹 A 연쇄상구균 프로그램에 대해 항원 설계 및 전임상 검증 업데이트를 EVX-04와 함께 제공할 예정입니다.

저희는 이러한 프로그램과 플랫폼에서 가치 창출이 가능한 부분에 대해 계속해서 파트너십 방식을 추진하고 있습니다. 이제 버기테에게 넘기겠습니다. 버기테가 연구개발 및 AI-면역학 업데이트를 자세히 설명해 드릴 것입니다.

감사합니다, 헬렌. 오늘은 저희 주력 자산인 EVX-01, 진행성 흑색종 환자를 대상으로 한 맞춤형 신생항원 암 백신의 2상 현황에 집중해 말씀드리겠습니다. 이어, AI-면역학 플랫폼의 확장성을 보여주는 새로운 오프더쉘프 백신 프로그램 EVX-05를 소개하겠습니다. 이 프로그램은 치료가 어려운 치명적인 뇌암인 교모세포종을 대상으로 합니다. 마지막으로, AI-면역학이 식별한 T 세포 에피토프가 CMV 감염 조절에 어떻게 중요한 역할을 하는지 보여드리겠습니다. 헬렌이 언급한 바와 같이, 저희는 10월에 열리는 ESMO 학회에서 EVX-01 2상 3년 결과 데이터를 발표할 예정입니다. 이 데이터에는 백신 단독 효과뿐만 아니라 항-PD-1 치료와의 병용 효과 평가도 포함되어 있습니다. 이 데이터는 치료 효과의 향상과 EVX-01이 유도하는 면역 반응의 지속성에 대한 추가적인 통찰을 제공할 수 있을 것입니다. 종합적으로, 이 데이터들은 EVX-01의 잠재력을 보다 포괄적으로 평가하여 이미 강력한 임상 데이터 패키지를 더욱 강화합니다.

이전에 발표된 EVX-01 2상 시험 데이터를 되돌아보면, 저희는 4월 AACR 미팅에서 강력한 EVX-01 유도 면역 활성화를 보고했습니다. EVX-01 백신 표적의 86%가 종양 특이적 면역 반응을 유발한다는 것을 보여주었는데, 이는 유사 백신 후보들보다 훨씬 높은 빈도입니다. 더 나아가, 면역원성 백신 표적의 86%가 새로운 T 세포 반응을 유도한다는 점도 확인했는데, 이는 EVX-01이 기존 반응을 증폭시키는 것이 아니라 새로운 T 세포 반응을 특이적으로 유발함을 의미합니다. 이는 새로운 T 세포 반응 유도가 임상적 이점과 연관되어 있기 때문에 매우 중요합니다. 작년 ESMO 학회에서 저희는 2년 결과 데이터를 보고했으며, 여기에는 75%의 전체 반응률, 25%의 완전 반응, 그리고 92%의 환자가 여전히 반응 상태를 유지해 내구성 있는 임상 이점을 나타냈습니다.

특히, 환자의 절반 이상이 EVX-01 치료 후 임상 반응이 개선되었습니다. 지난 약 10년간 맞춤형 신생항원 백신은 여러 초기 임상 연구에서 가능성을 보여주었습니다. 어제 모더나와 머크의 발표로 이 분야가 유망한 실험적 면역치료에서 명확하고 현실적인 규제 승인 경로를 갖춘 임상 검증 치료법으로 확실히 전환되고 있음을 알 수 있습니다. 이 데이터는 모더나와 머크뿐만 아니라 맞춤형 신생항원 백신 개념을 널리 검증했다는 점에서 전체 분야의 승리입니다. 전반적으로, 저희의 고무적인 EVX-01 데이터와 모더나 및 머크의 검증을 바탕으로 앞으로도 가치 창출을 향해 잘 나아가고 있다고 믿습니다. 이제 저희의 오프더쉘프 암 백신 프로그램에 대해 말씀드리겠습니다.

듀크 대학교와 협력하여 이번 주 초 발표한 바와 같이, 교모세포종(GBM)을 대상으로 하는 오프더쉘프 백신 EVX-05를 개발 중입니다. 이 백신은 보존된 항원을 표적으로 합니다. GBM은 가장 흔하고 가장 공격적인 원발성 악성 뇌종양입니다. 수술 후 화학방사선 치료에도 불구하고 생존율은 매우 낮으며, 중앙 전체 생존 기간이 약 1년에 불과해 상당한 미충족 의료 수요를 보여줍니다. 저희 EVX-05 접근법은 EVX-04와 같은 새로운 범용 개념을 기반으로 하며, AI-면역학을 활용해 내인성 레트로바이러스 요소(ERV)에서 유래한 보존된 종양 특이 항원을 표적으로 설계되었습니다. ERV는 암흑 유전체의 일부입니다. 표적 선정 과정은 환자 간 면역 및 종양 ERV 항원 차이에도 불구하고 넓은 종양 범위를 커버할 수 있게 합니다. 저희는 AI-면역학, 즉 AI 기반 표적 발굴 방식을 적용하여 환자 간 관련성과 면역원성 잠재력을 바탕으로 최적의 ERV 조각 세트를 확인했습니다.

환자 시퀀싱 데이터를 분석한 결과 약 150만 개의 ERV 조각을 발견했고, 이 중 16개를 EVX-05 백신에 포함될 조각으로 선정했습니다. 다음 단계로는 선도 후보 물질 선정과 IND 승인 준비 활동이 있으며, 이는 듀크 대학교의 세계적인 GBM 전문가들과 협력하여 진행할 첫 번째 임상시험 전 단계입니다. 저희의 또 다른 기성품 암 백신 프로그램인 EVX-04도 순조롭게 진행되고 있습니다. EVX-01은 AML 환자 샘플에서 확인된 다수의 보존된 ERV를 표적으로 합니다. 헬렌이 언급했듯이, 저희는 6월 유럽혈액학회에서 EVX-04 백신이 인간 세포에서 발현 및 분비되어 면역 인식과 활성화를 가능하게 한다는 새로운 데이터를 발표했습니다.

또한 EVX-04 백신에 포함된 16개의 ERV 표적이 다양한 HLA 유형에서 인간 면역세포를 활성화하며, 이 ERV 반응성 면역세포가 표적 세포 사멸을 매개할 수 있음을 보여주어 면역 인식뿐만 아니라 백신 유도 면역세포의 기능적 영향도 확인했습니다. 이 데이터를 종합하면 EVX-04가 새로운 효과적인 치료용 암 백신으로서의 잠재력을 갖고 있음을 강조하며, 올해 말 규제 제출을 향해 프로그램이 진행됨에 따라 추가 데이터를 보고할 수 있기를 기대합니다. 여름 과학 학회에서 발표된 또 다른 유망한 프로그램은 저희 EVX-V1 거대세포바이러스(CMV) 백신 프로그램입니다. EVX-V1에서는 AI-면역학을 활용해 알려진 표적을 설계 및 최적화하고, 이전에 탐색되지 않은 백신 표적도 발굴하고 있습니다.