아티바 바이오테라퓨틱스 TD Cowen 46th Annual Health Care Conference
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- Artur Fred 사의 CEO인 Fred Aslan 박사는 자가면역 질환 분야에서의 딥 B 세포 고갈 치료제의 혁신적 가능성에 대해 설명했다.
- 회사는 류마티스 관절염(RA)을 주요 적응증으로 선정했으며, 이는 기존 치료에 반응하지 않는 환자군에서 큰 미충족 수요가 있기 때문이다.
- 임상 데이터는 공격적 비호지킨 림프종 환자에서 높은 완전 반응률과 내구성을 보여주었으며, 자가면역 환자 32명 치료 시 매출총이익과 영업이익 측면에서 안전성 프로파일이 우수함을 확인했다.
- NK 세포를 이용한 비유전자 조작 방식의 치료제로서, 기존 T 세포 조작 치료제 대비 낮은 사이토카인 방출 증후군(CRS)과 감염률을 보였다.
- 임상 시험은 주로 지역사회 환경에서 진행되었으며, 이는 치료의 확장성과 편리성을 시사한다.
- 2026년 상반기에 FDA와의 중대한 임상시험 설계 논의를 계획하고 있으며, RA 적응증에서 등록 임상시험 개시를 목표로 하고 있다.
- 재무적으로는 2023년 3분기 말 기준 1억 2300만 달러의 현금 잔고를 보유하여 2027년 2분기까지 운영이 가능하다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
네, 안녕하세요, 여러분. TD 코웬의 시니어 바이오텍 애널리스트 타일러 반 뷰렌입니다. TD 코웬의 제46회 연례 헬스케어 컨퍼런스에 참여해 주셔서 대단히 감사합니다. 다음 세션에서는 하이브리드 프레젠테이션과 아티바 토크를 진행하게 되어 기쁘며, 아티바의 사장 겸 CEO인 프레드 아슬란 박사를 소개하게 되어 영광입니다. 프레드 박사님, 이 자리에 함께해 주셔서 영광입니다. 함께해 주셔서 감사합니다. 발표를 위해 말씀을 넘기겠습니다.
감사합니다, 타일러. 저희를 컨퍼런스에 초대해 주셔서 감사합니다. 발표 진행 중에 일부 미래 예측성 발언을 하게 될 것입니다. 깊은 B세포 고갈(depletion) 분야는 자가면역 질환 분야에서 최근 본 기전 중 가장 혁신적일 것으로 기대합니다. 여러 업체와 다양한 기전이 자가면역 질환을 공략하고 있지만, 자가 CAR T 치료제가 보여준 다양한 질환에서의 효능을 따라갈 만한 효과를 다른 기전에서는 아직 보지 못했습니다. 우리 입장에서는, 이 분야에 진입한 수많은 깊은 B세포 고갈 기업 중에서 어떻게 다음 단계로 도약하느냐가 관건입니다.
우리는 제품의 강점을 살리고 최초가 될 수 있는 적응증을 선택하는 것이 중요하다고 생각합니다. 작년 중반에 시작한 당사의 바스켓 연구에서는 류마티스 관절염, 쇼그렌증후군, 경피증, 그리고 근염 4가지 적응증을 탐색하고 있습니다. 대부분 다른 회사들처럼 루푸스 신염 분야에서 시작했는데, 이는 셰스 박사가 자가 CAR T에서 활동을 보인 분야입니다. 작년 10월 발표했듯이 저희는 류마티스 관절염을 선도 적응증으로 선택하기로 결정했습니다. 이는 지난 5년간 습득한 제품 강점에 맞춰 전략을 세웠기 때문입니다.
효능 면에서 간단히 말씀드리면, 공격적 비호지킨 림프종 환자들을 치료하며 매우 좋은 완전 반응과 우수한 내구성을 확인했으며, 이는 자가 CAR T의 결과와 유사합니다. 또한 CD30을 표적하는 아피메드와의 호지킨 림프종 임상도 진행했으며, 매우 좋은 완전 반응과 내구성을 확인했습니다. 이는 약물이 B세포를 제거하는 데 매우 강력하다는 것을 입증하는 결과입니다. 중요한 점은 NK 세포의 한 가지 장점은 T 세포를 조절하는 약제보다 훨씬 안전한 제품 프로파일을 가진다는 것입니다. NK 세포는 확장 없이 그리고 사이토카인 방출 증후군이나 ICANS를 유발하지 않고 실제로 B 세포를 죽일 수 있는 능력을 가지고 있습니다.
NK 세포를 이용한 임상 개발 역사상 보고된 CRS는 매우 드물었으며, 대개는 발열 때문이었고 세포 치료 임상이었기 때문에 그렇게 명명되었습니다. 지난 11월에 공유했듯이, 자가면역 설정에서 32명의 환자를 치료했으며 CRS는 전혀 나타나지 않았습니다. 내약성 프로파일과 대부분의 환자가 커뮤니티 환경에서 치료받았다는 사실은 기존 세포 치료에 비해 확장성이 매우 좋은 저희 제품이 실제로 규모가 큰 적응증에서 커뮤니티 환경에서 치료가 필요한 곳에 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다.
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