팰리세이드 바이오 TD Cowen 46th Annual Health Care Conference

안녕하세요, 저는 타라 뱅크로프트입니다. TD 코웬에서 선임 바이오텍 애널리스트로 일하고 있습니다. TD 코웬의 46회 연례 헬스케어 컨퍼런스에 참석해 주신 모든 분들께 감사드립니다. 다음 세션은 Palisade Bio의 발표입니다. Palisade에서는 J.D. 핀리 CEO와 미치 존스 CMO가 함께했습니다. 두 분 모두 참석해 주셔서 감사합니다. 뵙게 되어 기쁩니다. 발표를 넘기겠습니다. 시간이 남으면 끝에 질의응답도 하겠습니다. 네, 말씀드리겠습니다.

감사합니다. 참석해 주신 모든 분들께 감사드립니다. 곧 학교 박람회에서 발표할 작은 과학 프로젝트에 대해 말씀드리겠습니다. 간단한 배경 설명을 드리자면, Palisade Bio는 상장 회사입니다. 저희는 염증 및 감염(I&I) 분야에서 경구치료제를 개발 중이며, 오늘 말씀드릴 주력 약물은 PDE4 억제제인 PALI-2108입니다. 이 약물은 근본적으로 몬트리올에 위치한 머크 연구소에서 처음 개발된 활성 성분입니다. 2010년 머크가 해당 연구소를 폐쇄했을 때, 약물을 개발하던 약학 화학자들이 이 자산을 분사하여 캐나다에 Giiant Pharma라는 회사를 설립했습니다. 그들은 그 후 약물을 프로드럭(prodrug) 형태로 재조제했습니다.

프로드럭 제형이 중요한 이유는 PDE4 억제제들이 크론병과 궤양성 대장염 같은 염증성 장질환(IBD) 치료에 탁월한 효능을 보이기 때문입니다. 문제는 대부분의 PDE4 억제제가 심각한 부작용을 겪는다는 점인데, 주요 원인은 PDE4가 상부 위장관에 직접 노출되어 발생하는 분비성 설사와, 최고 혈중 농도(Cmax)의 급격한 상승으로 인해 발생하는 두통과 메스꺼움 같은 중추신경계 부작용입니다. 그들이 고안한 프로드럭 제형은 위장관 하부에 도달할 때까지 약물이 방출되지 않도록 하여 분비성 설사를 유발하는 상부 노출을 회피합니다.

약물이 조직에 직접 방출되고 이후 혈장 내에서 천천히 방출되기 때문에 혈중 최고 농도(Cmax)의 급격한 상승을 피할 수 있습니다. 이것이 그들이 프로드럭을 개발한 이유이며, 우리가 효과가 매우 뛰어남을 입증할 수 있었던 배경입니다. 우리는 이 약물을 약 2년 반 전에 인수했으며, 당시 이 약물은 비임상 개발 단계에 있었습니다. 비임상 개발을 완료한 후 1년 뒤 임상 단계에 진입시켰습니다. 우리는 84명의 건강한 자원봉사자와 지난해 8월 결과가 나온 소규모 1b 코호트에서 5명의 궤양성 대장염 환자를 치료했습니다.