하모니 바이오사이언시스 홀딩스 12th Annual Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference

네, 감사합니다 피트. 하모니 팀을 대표해 오늘 발표 초대해 주셔서 감사합니다. 저는 하모니 바이오사이언스의 CEO 제프 데이노입니다. 간단히 말씀드리면, 신경학 전문의 출신으로 임상 학술 의학 분야에서 12년, 업계에서 28년 경력을 가지고 있습니다. 머크, 세팔론, 바이로파마에서 시작했고, 2017년 10월 하모니에 합류해 WAKIX의 성공 이후 엄청난 기회를 맞이했습니다. 현재는 BP-205에 집중하며 파이프라인을 확장하고 있습니다. 오늘 이 자리에 함께하게 되어 기쁩니다. 피터, 소개 부탁드립니다.

네. 우선 제 이름을 정확히 발음해 주셔서 감사합니다. 그리스인만이 다른 그리스인의 성을 정확히 발음할 수 있죠, 감사합니다. 저는 피터 아나스타시우이며, 최고운영책임자(COO)입니다. 공식적으로는 4월부터 회사에 합류했지만, 그 전 3년간 이사회 멤버로 있었습니다. 업계 경력은 30년입니다. 전반부는 일라이 릴리와 브리스톨 마이어스 스퀴브 같은 대형 회사에서 근무했고, 후반부는 중소형 회사에서 일했습니다. 런드벡 북미 지사의 사장을 역임했습니다. 하모니에 전임으로 합류하기 직전에는 캡시다 바이오테라퓨틱스의 CEO였습니다. 이 자리에 함께하게 되어 기쁩니다.

물론입니다. 피트, BD 외에도 하모니의 현황과 스토리를 먼저 말씀드리겠습니다. 우리는 현재 두 번째 성장 장에 접어들고 있다고 생각합니다. 분명히 WAKIX의 성공적인 상업적 성과에 힘입어 프랜차이즈가 계속 성장하고 있습니다. 올해 매출 10억 달러 이상을 목표로 하고 있으며, 차세대 프로그램들도 순조롭게 진행 중입니다. 이는 약 10억 달러에 달하는 매우 견고한 재무 상태 덕분에 전사적 자금 조달을 자체적으로 할 수 있는 능력을 갖추게 해주었습니다. 파이프라인 프로그램으로는 BP-205와 유기적 성장 측면에서 이야기할 것이며, 사업 개발 측면에서는 흥미로운 BD 기회로 시장에서 경쟁력을 갖추고 있습니다.

계획은 파이프라인을 계속 확장하는 동시에, 상업적 포트폴리오를 다양화하기 위해 시장에 나와 있는 잠재 자산도 모색하는 것입니다. BD 기회를 바라보는 전략적 관점을 피터에게 넘기겠습니다.

네, 우선 우리는 가치 창출이 가능한 거래를 하고자 합니다. 우리는 평가할 때 매우 신중하며, 오랫동안 여러 BD 기회를 활발히 평가해 왔습니다. 가치를 창출하는 일을 하고 싶습니다. 우리가 목표로 하는 것은 2028년에서 2032년 사이에 매출을 가져올 수 있는 제품들입니다. 그 이유는 WAKIX의 특허 만료(LOE)를 메우기 위함입니다. 또한, 곧 소개할 BP-205 오렉신 작용제로부터 기대하는 상당한 매출로 이어지도록 돕기 위함입니다. 2028년에서 2032년 사이 매출을 목표로 한다는 것은 임상 3상 후기 단계이거나, 규제 심사 중이거나, 심지어 시장에 출시된 제품일 수 있음을 의미합니다.

치료 분야와 적응증 측면에서는, 수면 분야는 우리가 잘할 수 있는 영역임을 분명히 알고 있습니다. 우리는 스스로를 수면 분야의 선두주자라고 생각합니다. 그 분야는 우리 핵심 영역의 정중앙에 해당하는 곳일 것입니다. 우리는 또한 EPX-100 임상 시험과 관련하여 특히 DEE(중증 뇌전증 증후군) 분야에서 신흥 역량과 경험을 갖추고 있습니다. 또한 이러한 적응증은 희귀 중추신경계 질환에 해당하며, 기면증 관련 연구를 통해 희귀 중추신경계 질환에서 성공할 수 있는 능력을 명확히 입증했습니다. 오렉신-2 작용제를 개발하면서 수면-각성 분야 외에도 다양한 잠재적 적응증을 탐색하는 데 전념하고 있습니다.

그 적응증이 무엇인지는 공개하지 않았지만, BP-205와 관련된 전략 측면에서 중요한 관련 분야가 될 것이며, BD(사업 개발) 활동에도 연계될 것입니다. 마지막으로 말씀드리자면, 우리는 거래 유형에 대해 편견이 없습니다. 물론 M&A도 검토하고 있지만, 라이선스 계약도 적극적으로 살펴보고 있습니다. 우리가 구축한 수십억 달러 규모의 사업은 라이선스 계약을 기반으로 했다는 점을 상기시켜 드립니다. 우리는 거래 유형에 대해 다소 중립적인 입장입니다. 또한, 한 건의 거래에 모든 현금을 다 쓰는 일은 없을 것입니다. 대개 두세 건의 거래를 진행할 가능성이 높습니다. 이 점이 BD에 대해 우리가 어떻게 생각하고 있는지에 대해 어느 정도 참고가 되셨을 겁니다, 피트.

네, 말씀드렸듯이, 2032년 매출 시점이 매력적인 요소라고 생각합니다. 우리는 항상 우리의 강점과 관련된 일을 하고자 합니다. 앞서 말씀드렸듯이, 수면-각성 분야뿐만 아니라 희귀 중추신경계 질환 분야도 포함됩니다. 우리는 분명히 그 분야에서 역량을 갖추고 있으며, 기면증 연구를 통해 이를 입증했습니다. 이것들이 우리 집중 분야입니다.

또한, 피터 아나스타시오가 언급했듯이, EPX-100과 관련된 뇌전증 사업의 추가 분야를 확장하고 뇌전증 분야의 다른 잠재 자산도 검토하고 있습니다. BP-205에 대해 살펴보면, 대화가 매우 흥미롭고 빠르게 진행되고 있습니다. NT1, NT2, IH 외에도, 아직 입증되지 않았지만 잠재력이 큰 광범위한 중추신경계(CNS) 적응증들이 있으며, 이 분야도 저희가 추구할 계획입니다.

예측하기 어렵습니다. 아니요, 사업개발과 관련해서는 시기를 예측하기가 어렵습니다.