픽시스 온콜로지 RBC Capital Markets Global Healthcare Conference 2026
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- Pyxis Oncology의 CEO Tom Sick은 회사의 신약 Mikvaot에 대해 설명하며, 이 약물이 E fnh라는 섬유연접단백질의 스플라이스 변종을 표적으로 하는 독특한 항체-약물 접합체(ADC)라고 소개했다.
- Mikvaot는 여러 암종에서 전임상 연구를 통해 가능성을 확인했으며, 특히 두경부암에서 뛰어난 효능을 보였다.
- 임상 1상에서 용량 범위는 3.6mg에서 5.4mg 사이로 확인되었고, 5.4mg 용량에서 두경부암 2차 치료제로서 우수한 효능을 보였으나, 말초신경병증과 같은 안전성 문제가 나타나 중단율이 높았다.
- 이에 회사는 용량 상한(dose cap) 전략을 도입하여 안전성을 개선하고자 하며, 2024년 중반에 용량 상한을 적용한 5.4mg 단독요법 데이터 공개를 계획하고 있다.
- 두경부암 2차 치료제 시장에서 Mikvaot는 현재 치료 옵션이 부족한 환자군에 혁신적인 치료법이 될 것으로 기대된다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
다음 세션에 참여해 주셔서 감사합니다. 파이시스 온콜로지를 대표해 CEO 토마스 시빅이 함께했습니다.
레오, 참석해 주셔서 감사합니다.
회사에 대한 업데이트가 많지만, 이야기에 익숙하지 않은 분들을 위해 간단히 소개하자면, MICVO는 ADC로서 꽤 독특한 작용 기전을 가지고 있습니다. 약물에 대해, 왜 다른지, 무엇이 독특하며 두경부암에 적합한지 조금 설명해 주시겠습니까?
네, 큰 질문이네요. 여러 방향으로 이야기할 수 있는데, 아마 나중에 좀 더 자세히 다룰 것 같습니다. 이 약물은 EDB-FN을 표적으로 하는 새로운 ADC로, 이는 피브로넥틴의 스플라이스 변이체입니다. 이 표적은 세포외 기질에만 존재해 ADC 관점에서 독특하고 참신합니다. 이 과학적 근거가 여러 암종에서 연구할 가치가 있는 차별화된 약물이라는 기대를 갖게 했습니다. 전임상에서 수행한 모든 연구를 통해, 이 분자가 기회가 있을 것으로 판단한 암종이 여섯 가지 정도 있었고, 그래서 임상에 진입시켰습니다.
첫 단계로, 모든 좋은 약물 개발과 마찬가지로 용량 증량과 바스켓 스터디를 진행했습니다. 그 기간 동안 두 가지를 알게 되었습니다. 첫째, 용량 범위를 파악했습니다. 3.6에서 5.4mg 사이였고, 약물이 활성을 보이는 여러 암종을 찾았습니다. 그중 두경부암이 특히 두드러졌습니다. 우리는 신속히 5.4mg 용량 증량 연구로 전환했고, 지난해 12월에 2차 치료 두경부암에서 매우 뛰어난 효능 결과를 공유했습니다. 동시에 용량과 관련된 안전성 신호, 특히 말초 신경병증이 나타나 중단율이 높아지는 문제도 확인했습니다.
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