키닉사 파마슈티컬스 인터내셔널 Canaccord Genuity's 46th Annual Growth Conference

물론입니다. 에드워드 씨, 그리고 오늘 초대해 주신 캐나코드 팀에 진심으로 감사드립니다. 이 자리에 함께하게 되어 기쁩니다. 그리고 이 자리에 계신 모든 분들과 온라인으로 청취 중인 여러분께도 감사드립니다. 존과 저는 오늘 향후 전망에 관한 발언을 할 예정이며, 이는 위험과 불확실성에 노출되어 있습니다. 관련 내용은 당사의 SEC 공시에서 확인하실 수 있습니다. 저희 CEO 산지 파텔은 오늘 참석하지 못했습니다. 불행히도, 산지와 그의 아내 크리스틴이 며칠 전에 새 아기를 맞이하여 참석이 어려웠습니다. 그래서 오늘은 존과 제가 함께하며, 여러분의 모든 질문에 답변드릴 수 있기를 바랍니다. 초대해 주셔서 진심으로 감사드립니다. 많은 분들이 이미 키닉사를 잘 알고 계실 것입니다.

저희는 지난 5년간 ARCALYST와 함께 시장에 있었습니다. 회사는 전체적으로 약 10년 된 기업입니다. 지난 10년간 정말 흥미로운 여정을 걸어왔습니다. 저희는 빠르게 움직이는 조직이며, 성장과 파이프라인 전반에 걸쳐 가치를 더하는 데 매우 집중하고 있습니다. 저희는 자본이 탄탄한 조직으로 수익성을 유지해 왔으며, 앞으로도 연간 기준으로 현금 흐름이 긍정적일 것임을 약속드립니다. 저희는 지난 5년 조금 넘는 기간 동안 ARCALYST를 시장에 출시했으며, 재발성 심낭염에서 매우 좋은 성장세를 보이고 있습니다. ARCALYST는 인터루킨-1 알파 및 베타 억제제로서, 매우 인상적인 효능과 안전성 프로파일을 갖추고 있습니다. 출시 이후 시장에서 매우 좋은 성과를 내고 있으며, 앞으로도 상당한 기회가 남아 있습니다.

2분기 실적 발표에서, 해당 분기 순매출이 약 2억 4,300만 달러였다고 발표했습니다. 이는 전분기 대비 2,900만 달러 성장한 수치로, 5년 전 출시 이후 가장 큰 분기 성장률입니다. 앞서 말씀드렸듯이, ARCALYST가 진출한 시장에서 달성할 수 있는 기회는 여전히 매우 큽니다. 파이프라인도 매우 탄탄합니다. 키닉사에서는 또 다른 인터루킨-1 알파 및 베타 억제제인 KPL-387을 보유하고 있습니다. 재발성 심낭염에 대한 전체 연구 중 용량 집중 단계인 2상 결과 일부를 몇 주 전에 발표했습니다. 오늘 회의 중에 그 데이터를 자세히 설명드릴 수 있습니다.

저희는 본래 목표로 했던 제품 프로파일, 즉 월 1회 투여 가능하며 자동 주사기 형태의 인터루킨-1 알파 및 베타 억제제로서 3상 개발을 진행하기로 발표했습니다. 현재 3상 시험을 시작하여 환자 등록과 투약을 진행 중이며, 데이터가 허락한다면 2028년에서 2029년 사이에 시장에 출시할 것으로 기대하고 있습니다. 또한, KPL-1161이라는 Fc 변형 인터루킨-1 알파 및 베타 억제제도 보유하고 있는데, 이는 분기별 투여가 가능하며 여러 질환 영역에서 활용될 수 있습니다. 회사는 자금이 충분히 확보되어 있고 자본도 탄탄하며, 앞으로 수년간 성장을 위해 집중하고 있습니다.

감사합니다. 에드워드, 제가 먼저 시작하겠습니다. 존, 추가할 내용이 있으면 말씀해 주세요. 우선 재발성 심낭염 환자 수 규모를 이해하는 데 도움을 드리겠습니다. 이 질환은 많은 환자에게 매우 심각하고 고통스러운 질병입니다. 매년 약 16만 명의 환자가 심낭염으로 고통받고 있습니다. 많은 환자들이 심낭염이 한 번 발생하고 끝나는 경우로 고통받지만, 초기 발병 시에는 매우 고통스럽습니다. 안타깝게도 일부 환자들은 시간이 지나면서 재발을 겪게 되며, 이때 재발성 심낭염이 발생하는데, 매년 약 4만 명의 환자가 이에 해당합니다.

이 환자들은 발병 횟수에 따라 세분화할 수 있지만, 궁극적으로 매년 약 4만 명의 환자가 재발성 심낭염으로 고통받고 있습니다. 안타깝게도 이 질환은 희귀병이자 발병이 산발적으로 나타나 전국적으로 환자가 널리 분포되어 있어, 이 질환을 전문적으로 치료하는 우수 센터가 전국적으로 부족한 상황입니다. 환자들은 전국에 널리 분포되어 있어 많은 심장 전문의와 류마티스 전문의에게 진료를 받고 있습니다. 불행히도 많은 환자들이 질환이 진행된 후에야 진단받거나 진단 과정에서 오진을 겪는 경우가 많습니다. 실제로 재발성 심낭염 진단을 받기 전 평균 2.7회의 오진을 경험하는 것으로 나타났습니다.

이 질환을 조기에 식별하고 치료하는 방법에 대한 교육과 인식을 높이는 것이 매우 중요하며, 현재는 질환의 근본 기전인 인터루킨-1 알파와 베타를 표적으로 하는 승인된 치료제가 시장에 나와 있습니다. 따라서 환자들이 조기이자 적시에 진단받는 것이 매우 중요합니다. 일반적으로 환자군은 이렇고, 치료 패러다임도 시간이 지나면서 상당히 변화해 왔습니다. 과거에는 초기 발병 시 NSAIDs와 콜히친을 주로 사용했고, 이후에는 스테로이드, 궁극적으로는 코르티코스테로이드 사용으로 이어졌는데, 이는 질환을 조절할 다른 치료 옵션이 부족했기 때문입니다. 이러한 치료 패러다임은 ARCALYST가 최초이자 유일한 승인 치료제로 도입된 지난 5년간 크게 변화했습니다.

예를 들어 ACC의 여러 출판물과 가이드라인에서도 이러한 치료 패러다임 변화를 확인할 수 있는데, 이는 NSAIDs와 콜히친 이후, 코르티코스테로이드 사용 전에 인터루킨-1 알파 베타 억제제를 선택하는 방향입니다.

확실히 상당한 비중을 차지하고 있습니다, 에드워드 씨. 저희가 이전에 말씀드린 바는 4만 명 환자 전체에 집중하고 있다는 점입니다. ARCALYST의 광범위한 적응증은 환자가 몇 번의 발병을 겪었는지와 무관하며, 유일한 승인 치료제에 접근할 수 있습니다. 외부에 제공한 데이터는 에드워드 씨가 언급한 대로 2회 이상 재발 그룹, 즉 전체 4만 명 중 1만 4천 명 환자군에 대한 침투율입니다. 분명히 첫 재발 환자군이 더 큰 규모로, 약 2만 6천 명에 이릅니다. 저희는 시간이 지남에 따라 성장해 왔으며, 2분기 말 기준 1만 4천 명 환자군에 약 21% 침투율을 기록했다고 말씀드렸습니다. 2회 이상 재발한 환자들입니다.

첫 재발 환자군에서도 사용이 점차 증가하고 있으며, 의사들은 궁극적으로 생물학적 제제를 처방하는 방법과 ARCALYST를 복용하는 환자를 관리하는 데 훨씬 더 큰 자신감을 갖게 되었습니다. 결국, 제가 언급한 ACC 간결 임상 지침과 함께 고려할 때, 치료 옵션이 있음에도 불구하고 왜 환자들이 질병 전반에 걸쳐 더 많은 재발로 고통받도록 내버려 두어야 하는가 하는 관점입니다. 중요한 점은, 환자들로부터 많이 배우는 것은 ARCALYST 처방 시점에 환자들이 흔히 겪는 재발을 빠르고 신속하게 극복하고자 한다는 것입니다. 하지만 환자들에게 가장 중요한 것은 미래의 재발을 예방하는 것입니다. 궁극적으로, 재발성 심낭염 환자가 되면 대부분의 환자에게 이 질환이 다년간 지속되는 만성 질환임을 아는 것입니다.