키닉사 파마슈티컬스 인터내셔널 26년 3분기 어닝콜

진행해 주십시오. 감사합니다, 교환원님.

좋은 아침입니다. 키닉사 파마슈티컬스의 2026년 3분기 실적 발표 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 재무 실적과 최근 포트폴리오 실행 현황을 담은 보도자료는 당사 웹사이트의 투자자 섹션에서 확인하실 수 있습니다. 오늘 진행 순서를 말씀드리면, 최고경영자 산지 K. 파텔이 먼저 소개 말씀을 드리겠습니다. 이어서 최고운영책임자 로스 모트가 아칼라스트의 상업적 실행 현황을 업데이트해 드리겠습니다. 그다음 최고재무책임자 마크 라고사가 2026년 3분기 재무 실적을 검토하겠습니다. 마지막으로 산지가 통화 말미에 다시 참석해 맺음말을 전하고 질의응답을 시작하겠습니다. 키닉사의 최고 의학 책임자 존 파올리니도 함께 참석할 예정입니다.

시작하기에 앞서, 오늘 저희가 미래예측진술을 할 예정이며, 이러한 진술에는 실제 결과가 진술 내용과 중대하게 달라질 수 있는 위험과 불확실성이 수반된다는 점을 알려드립니다. 이러한 진술과 위험 요인에 대한 검토 내용은 이 슬라이드와 당사의 미국 증권거래위원회 제출 서류에 포함된 ‘위험 요인’ 항목에서 확인하실 수 있습니다. 이러한 진술은 본 발표일 현재를 기준으로 하며, 법률상 요구되는 경우를 제외하고 당사는 해당 진술을 업데이트할 의무를 부담하지 않습니다. 그럼 산지에게 넘기겠습니다.

감사합니다, 조너선. 여러분, 좋은 아침 또는 좋은 오후입니다. 지난 10~11년 동안 여러 성장 단계를 거치며 회사를 일궈왔으며, 앞으로 수년간 팀과 제가 함께 이뤄낼 수 있는 일에 대해 지금도 그 어느 때보다 기대가 큽니다. 키닉사는 재발성 심낭염 치료제 아칼리스티의 상업화와 KPL-387 및 KPL-1161의 개발 진전을 바탕으로 IL-1 알파 및 베타 억제 분야의 선도적인 제품군을 계속 구축하고 있습니다. 오늘 아침 보도자료를 통해 연간 매출 가이던스를 10억 4,500만 달러에서 10억 5,000만 달러 사이로 상향 조정했다고 발표했습니다. 사업 전반에 걸친 탄탄한 실행과 전략적 투자를 바탕으로 재발성 심낭염 치료제 아칼리스티가 견조한 성장세를 이어가고 있습니다. 임상 측면에서는 KPL-387과 KPL-1161의 진전에 대해 기대가 큽니다. KPL-387의 중추적 3상 임상시험은 환자 등록과 투약을 계속 진행하고 있습니다.

오늘 이 임상시험의 데이터가 2027년 하반기에 나올 것으로 예상한다고 발표했습니다. 팀과 저는 2028년에서 2029년 사이에 이 약물을 출시할 수 있기를 매우 기대하고 있습니다. 재발성 심낭염 환자에게 중요한 치료 옵션을 제공하는 것 외에도, KPL-387은 월 1회 피하 투여를 가능하게 해 시장 확대에 기여할 수 있다고 생각합니다. 또한 분기 1회 투여하는 IL-1 알파 및 베타 억제제인 KPL-1161은 올해 말까지 1상 임상시험에 진입할 예정이며, 계획대로 진행되고 있습니다. 중요한 점은 키닉사의 탄탄한 재무 기반을 바탕으로 재발성 심낭염 시장 침투와 IL-1 알파 및 베타 억제 제품군 확대에 지속적으로 투자하는 동시에, 추가적인 가치 창출 기회도 추구할 수 있다는 것입니다. 3분기에도 아칼리스티의 강한 성장세가 이어졌으며, 3분기 매출은 2억 8,600만 달러를 기록했습니다.

연간 재발 환자 1만 4,000명으로 구성된 환자군에서의 침투율은 3분기 말 기준 23%로 상승했습니다. 시간이 지남에 따라 처방의 폭과 깊이가 확대된 데서 알 수 있듯이, 매년 약 4만 명에 달하는 재발성 심낭염 환자 사이에서 IL-1 알파 및 베타 억제 치료의 채택이 계속 확대되고 있습니다. 당사의 상업적 성공을 이끈 근본적인 요인들은 여전히 견조합니다. 출시 이후 보험자의 승인율이 견조하고 환자의 복약 순응도가 높으며, 수년에 걸친 질병 기간 동안 지속적으로 치료해야 한다는 인식도 높아지고 있음을 확인했습니다. 이러한 성장의 바탕에는 당사 영업 조직의 강력한 실행력과 아칼리스티에 대한 데이터 기반 투자가 있습니다. 인공지능을 활용한 환자 발굴 활동과 ‘하트스 홈’이라는 타깃 소비자 직접 광고 캠페인은 재발성 심낭염에 대한 환자와 의사의 인식을 높이고, 쇠약하게 만드는 이 질환을 조절하는 데 IL-1 알파 및 베타 억제가 중요한 역할을 한다는 점을 알리는 데 긍정적으로 기여했습니다.

들으신 바와 같이, 아칼리스티는 2026년에 매출 10억 달러를 넘어설 것으로 예상하며, 이 블록버스터 의약품을 이 쇠약하게 만드는 질환으로 고통받는 더 많은 환자에게 제공할 수 있기를 기대합니다. 향후 수년간 재발성 심낭염 시장을 확대하기 위해 매년 재발을 여러 차례 경험하는 환자 1만 4,000명과 첫 재발을 경험하는 환자 2만 6,000명에게서 모두 치료 채택을 확대할 계획입니다. 키닉사는 더 많은 환자를 돕고 아칼리스티의 성장을 확대하며 KPL-387과 KPL-1161의 개발을 진전시키기 위한 전략을 실행하고 있습니다. 이러한 성장세는 회사가 여러 상업화 제품을 보유하고 지속적으로 강력하고 수익성 있는 성장을 이루며, 향후 기업가치 창출에 투자할 수 있는 유연성을 갖추는 기반이 될 것입니다. 저와 저희 팀은 더 많은 환자를 돕기 전까지 결코 멈추지 않을 것이라고 말씀드릴 수 있습니다. 이제 사장 겸 최고운영책임자 로스 모트를 모시겠습니다.

감사합니다, 산지. 들으신 바와 같이, 아칼리스티의 견조한 상업적 성과가 계속되고 있어 기쁘게 생각하며, 앞으로의 상당한 성장 기회에 더욱 큰 기대를 걸고 있습니다. 저희는 수천 명에 이르는 재발성 심낭염 환자에서 치료 침투율을 더욱 높이고, 인터루킨-1 알파 및 베타 억제를 중심으로 치료 패러다임을 계속 발전시키는 데 집중하고 있습니다. 이 슬라이드 왼쪽에 나타나 있듯이, 의사들은 첫 재발 시점을 포함해 질병 경과의 더 이른 단계에서 아칼리스티를 고려하는 비율이 계속 높아지고 있다고 보고하고 있습니다. 또한 비스테로이드성 소염제와 콜히친을 사용한 뒤, 코르티코스테로이드 투여에 앞서 아칼리스티를 치료 초기 단계에 사용하는 것에 대한 인식도 높아지고 있습니다. 이는 2025년 미국심장학회가 발표한 재발성 심낭염 임상 진료 지침에서도 확인된 내용입니다.

실제로 설문에 참여한 의사의 약 50%가 이제 이러한 치료 접근법을 지지하고 있으며, 이는 해당 독립 지침이 발표되기 전 지난 3년간의 수준에 비해 두 배로 늘어난 것입니다. 이 시장을 지속적으로 구축하고 선도해 나가는 가운데, 저희 팀은 시장 침투율을 높이고 더 많은 환자를 돕기 위한 가치 중심의 투자에 집중하고 있습니다. 재발성 심낭염과 아칼리스티, 그리고 새로운 치료 패러다임에 대한 교육과 인식을 높이는 일은 여전히 저희 전략의 핵심 요소입니다. 더 많은 대상에게 다가가기 위해 인공지능과 머신러닝을 활용해 역량을 강화했습니다. 의료 전문가를 대상으로는 데이터 출처를 개선해 어떤 의료 전문가를 만나야 할 뿐 아니라, 무엇보다 언제 만나야 하는지를 파악할 수 있도록 했습니다. 환자를 대상으로 한 하트스 홈 소비자 직접 광고 캠페인에서는 고무적인 초기 지표가 나타났습니다.

이러한 초기 반응을 바탕으로, 더 많은 환자가 의료 전문가와 아칼리스티에 관해 상담할 수 있도록 돕는 추가 콘텐츠와 홍보 활동을 통해 캠페인을 확대할 계획입니다. 다시 말씀드리면, 하트스 홈은 타깃을 정교하게 설정한 소비자 직접 광고 캠페인으로, 인공지능을 활용해 희귀질환 환자층에 효과적으로 도달하는 캠페인을 제작하고 전달함으로써 기존의 소비자 직접 광고 방식을 혁신했습니다. 이 캠페인은 현재 아칼리스티를 복용하지 않는 재발성 심낭염 환자일 가능성이 높은 선별된 집단을 교육하고, 이들이 의료진과 아칼리스티에 관해 상담하도록 돕는 것을 목표로 합니다. 캠페인의 효과를 보여주는 초기 지표로, 캠페인 시작 전 기준 수준과 비교해 아칼리스티 웹사이트 트래픽이 12배 증가했습니다. 또한 참여 세션도 8배 증가했습니다. 참여 세션은 방문자가 웹사이트에서 상당한 시간을 보내거나 콘텐츠와 상호작용한 방문을 의미합니다.

더 중요한 점은 광고를 본 환자의 약 55%가 의료진과 아칼리스티에 관해 상담할 의향이 매우 높다고 답했다는 것입니다. 이러한 지표는 디지털 전략이 적절한 대상에게 도달하고 실제 행동을 이끌어내고 있다는 강력한 신호입니다. 이 질환은 허가된 적응증에 해당하는 환자가 매년 매우 높은 비율로 새롭게 발생하기 때문에, 이번 소비자 직접 광고 활동은 현장에서의 탄탄한 실행을 효과적으로 보완하며 앞으로 더 많은 환자를 돕기 위해 우리가 맞이한 상당한 기회에 대응하는 데 도움이 됩니다. 앞서 말씀드린 것처럼 인터루킨-1 알파 및 베타 억제 사업 부문은 성장하고 있고 수익성을 확보했으며, 앞으로 몇 개월과 몇 년에 걸쳐 상당한 기회를 가지고 있습니다. 이어서 마크에게 전화를 넘겨 재무 실적을 검토하도록 하겠습니다.

감사합니다, 로스. 3분기에는 아칼리스티 매출이 지속적으로 성장했고, KPL-387 및 KPL-1161 개발이 진전됐으며, 재무 상태도 탄탄하게 유지됐습니다. 오늘 아침에는 재무 실적과 주요 성과 동인을 검토하겠습니다.

자세한 재무 정보는 오늘 배포된 보도자료에서 확인하실 수 있습니다. 손익계산서부터 살펴보면, 3분기 아칼리스티 매출은 환자와 의료진의 지속적인 채택 증가에 힘입어 전년 동기 대비 58% 성장한 2억 8,600만 달러를 기록했습니다. 영업비용은 전년 동기 대비 증가했습니다. 아칼리스티 매출 증가에 따라 매출원가와 협업 비용이 늘었고, KPL-387 개발 진전으로 연구개발 투자가 증가했으며, 더 많은 환자에게 도달하기 위한 아칼리스티 상업화 지원으로 판매관리비 투자가 늘어난 데 따른 것입니다. 영업이익은 5,420만 달러, 순이익은 4,730만 달러로 증가했으며, 두 항목 모두 전년 동기 대비 크게 늘었습니다. 다음으로 손익계산서상 총 협업 비용에 영향을 미치는 아칼리스티 협업 이익의 산출 내역을 살펴보겠습니다. 아칼리스티 협업 이익은 매출 성장률을 웃돌며 전년 동기 대비 67% 증가한 2억 1,160만 달러를 기록했고, 규율 있는 상업화 투자를 반영했습니다.