액섬 테라퓨틱스 Wells Fargo 21st Annual Healthcare Conference

감사합니다. 초대해 주셔서 감사합니다.

네, 여기 오게 되어 정말 좋습니다.

네, 기꺼이 말씀드리겠습니다. 제가 먼저 시작하고 닉에게 넘기겠습니다. Axsome은 중추신경계(CNS)에 집중하는 바이오제약 회사입니다. 현재 세 가지 상업용 제품을 보유하고 있습니다. 그 제품들은 주요 우울장애와 알츠하이머병 관련 초조증에 사용하는 AUVELITY입니다. 그리고 편두통 치료제 SYMBRAVO, 과도한 주간 졸림증과 폐쇄성 수면 무호흡증 및 기면증 치료제 Sunosi가 있습니다. 모든 제품이 견고하게 성장하고 있습니다. 닉이 구체적인 수치를 공유할 수 있을 것입니다. 물론 AUVELITY의 경우 최근 팀을 확장했습니다. 주요 우울장애에서 견고한 성장이 계속되고 있습니다. 가장 최근 적응증인 알츠하이머병 초조증에 대한 출시 작업도 진행 중입니다. 이 두 가지 노력이 이번 여름부터 본격화되고 있습니다. 상세 내용은 나중에 설명드리겠지만, 이것이 상업 부문입니다.

회사의 기반과 성장은 그 어느 때보다 견고하며, 기존 제품들의 향후 기회에 대해 매우 기대하고 있습니다. 그 뒤에는 매우 후기 단계에 이르고 깊이 있는 파이프라인이 있습니다. 자세히 설명할 수 있지만, 간단히 말씀드리면 여러 적응증과 개발 단계가 포함되어 있습니다. 우리는 기면증 치료제인 AXS-12를 보유하고 있습니다. 이는 현재 FDA와 비밀유지협약(NDA) 심사 중입니다. PDUFA 심사 완료 예정일은 5월 1일이며, 폭식장애, ADHD, 금연 등 여러 적응증에서 3상 임상시험이 진행 중입니다. 기존 시장 제품과 신규 진입 제품에 대해 라벨 확장 가능성을 포함해 환자에게 가치를 제공할 수 있는 다양한 방법이 있습니다. 이 부분도 설명드릴 수 있지만, 파이프라인은 그 어느 때보다 견고하고 후기 단계에 있습니다.

기반은 훌륭하며, 올해 약 3분의 2가 지난 지금의 위치에 대해 매우 기대하고 있습니다. 재무 내용을 검토하고 싶으시면 닉에게 넘기겠습니다.

네, 물론입니다. 마크가 말씀하신 대로, 지금은 Axsome에게 매우 독특하고 흥미로운 시기입니다. 이는 Axsome 이야기의 다음 장과 같으며, ADA 승인과 출시가 있었고, AUVELITY 판매팀을 두 배 이상 확대한 점에서 그렇게 말하는 것입니다. 하반기가 매우 기대됩니다. 이미 확장으로 인한 영향, 특히 NBRx에 대해 나중에 더 이야기할 수 있는 확장의 상당한 영향과 적응증 관련 하위 집단을 살펴보며 나타나는 역동적인 성장을 보고 있습니다. 이에 대해 매우 만족하고 있습니다.

재무 측면에서 보면, 대차대조표는 회사 설립 이후 가장 좋은 상황이며, 2분기 말 기준 약 3억 3천만 달러로 현금 흐름 흑자 전환에 이르고 있습니다. 그렇지만 손익계산서에서는 하반기에 상당한 영업 레버리지가 나타나고 있으며, 상반기에는 SG&A와 확장에 집중하며 기반을 다지고 있다고 느낍니다. 손익계산서는 이미 하반기 예상치에 영향을 받고 있습니다. 영업비용은 거의 정체되고 매출은 좋은 성장을 보이고 있습니다. 영업 레버리지를 확인하며 궁극적으로 수익성에 도달할 것입니다.

초기 피드백은 분명히 매우 초기 단계이지만, 저희가 받고 있는 피드백에 매우 고무되어 있습니다. 이는 임상에서 본 프로필과 라벨에 있는 데이터와 일치합니다. 강력한 효능, 빠른 작용, 그리고 특히 허약하거나 고위험 환자군에서 매우 설득력 있는 안전성과 내약성 프로필입니다. 좋습니다. 아직 매우 초기 단계이고, 저희는 계속해서 노력할 것입니다. 여기서의 노력과 주요 초점은 처방 시도를 촉진하고 잠재적 처방자들에게 제품 프로필에 대해 교육하며, 적합한 환자가 있을 경우 제품을 시도할 수 있도록 하는 것입니다. 이는 장기 요양 시설이나 지역사회 환경에 따라 다를 수 있습니다.

이를 지원하기 위해 샘플링 프로그램을 운영하고 있습니다. 대부분의 환자가 메디케어 가입자입니다. 따라서 이는 다른 유형의 상황입니다. 해당 환자들을 위한 본인부담금 지원 프로그램은 없습니다. 주로 샘플링 노력을 통해 처방 시도를 지원하는 다른 방법들이 있습니다.

네, 정량적으로 보면 출시 전에는 장기 요양 시설 메디케어 65세 이상이 전체 신규 처방(NBRx)의 20% 미만이었습니다. 최근에는 이 특정 하위 집단이 전체 신규 처방의 30% 이상을 차지하고 있습니다. 특히 이 적응증과 관련하여 그 성장세가 뚜렷하게 나타나고 있습니다.