이뮤놈 Goldman Sachs 47th Annual Global Healthcare Conference 2026
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- Immunome는 타깃 온콜로지 회사로, 3세대 ADC(항체-약물 접합체)를 개발 중이며, 상업화 자산인 Varagas를 올해 출시할 예정입니다.
- Varagas는 최근 NDA를 제출한 감마 세크리타제 억제제로, 데스모이드 종양 치료에 효과적이며, 2분기 이후 FDA의 우선 심사 여부와 심사 일정이 확정될 예정입니다.
- ADC 플랫폼에서는 RA1 타깃 ADC인 IOM 1021의 첫 임상 데이터가 올해 하반기 의료 학회에서 공개될 예정이며, 추가로 3개의 고형암 대상 ADC 프로그램이 진행 중입니다.
- Varagas의 임상 3상 데이터는 56%의 객관적 반응률과 83%의 종양 부피 감소를 보였으며, 통증 완화 효과도 빠르게 나타나 환자 삶의 질 개선에 기여합니다.
- 안전성 측면에서는 난소 독성률이 56%로 경쟁 약물 대비 낮고, 대부분의 독성은 치료 중단 없이 관리 가능하다는 점이 강조되었습니다.
- 상업화 준비는 경험 많은 팀을 구성하여 진행 중이며, 의료진과의 적극적인 소통과 환자 교육에 중점을 두고 있습니다.
- 시장 규모는 연간 약 11,000명의 데스모이드 환자가 있으며, 현재 감마 세크리타제 억제제의 사용률은 약 10%로, 시장 확대 가능성이 큽니다.
- 경쟁사인 Parabolas의 인접 경로 타깃 약물과 비교 시, Varagas는 빠른 통증 완화, 편리한 1일 1회 경구 투여 등의 차별점이 있습니다.
- ADC 플랫폼은 Seagen의 경험을 바탕으로 타깃 선정, 항체, 링커, 페이로드, 임상 전략을 최적화하여 내성 극복과 치료 효과 극대화를 추구합니다.
- HC 74라는 Topo I 억제제를 페이로드로 사용하며, 효율적인 약물 방출과 저항성 극복, 주변 세포에 대한 바이스탠더 효과가 특징입니다.
- IOM 1021은 B세포 림프종을 타깃으로 하며, Merck의 경쟁 약물과 비교해 더 넓은 치료 지수와 최적화된 플랫폼 기술을 갖추고 있습니다.
- 추가 ADC 프로그램 1617은 대장암, 폐암, 유방암 등 다양한 고형암을 대상으로 임상 1상을 진행 중이며, 타깃은 공개되지 않았습니다.
- 방사성 리간드 치료제 IN 3050도 임상 1상에 진입했으며, FAP 타깃을 통해 종양 미세환경을 공격하는 전략을 사용합니다.
- 재무적으로는 2028년까지 현금 유동성이 확보되어 있으며, 사업 개발 측면에서는 가치에 부합하는 파트너십 기회를 신중히 검토 중입니다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
좋습니다. 여러분, 안녕하세요. 참석해 주셔서 감사합니다. Immunome을 소개하게 되어 기쁩니다. 함께 자리한 분은 회사의 최고재무책임자 맥스 로셋입니다. 맥스, 먼저 참석해 주셔서 감사합니다. Immunome은 3세대 ADC를 개발하는 표적 항암제 회사입니다. 동시에 상업화 자산이 곧 출시를 앞두고 있습니다. 회사와 프로그램 현황에 대해 개괄적으로 설명해 주시고, 하반기 또는 향후 12~18개월 동안 기대할 수 있는 업데이트는 무엇인지 알려주실 수 있나요?
물론입니다. 초대해 주셔서 감사합니다. 이 자리에 함께하게 되어 기쁩니다. 말씀하신 대로 Immunome은 표적 항암제 회사입니다. 이 이야기에는 두 가지 축이 있습니다. 최근 NDA를 제출한 감마-시크레타제 억제제인 varegacestat을 훌륭한 자산으로 보고 있습니다. 올해 남은 기간 동안 이 약의 출시를 준비하게 되어 매우 기대하고 있습니다. 출시 준비에는 몇 가지 다른 흐름이 있다고 생각합니다. 하나는 훌륭한 상업 팀을 구축하고, ASCO에서 KOL들과 소통 중인 의료 업무 팀을 온보딩하며, 물류적으로 필요한 모든 일을 하는 운영적인 부분입니다.
또 하나는 의사와 환자들이 가진 질문에 답할 수 있는 데이터를 계속 공유하며, 의사들이 왜 이 약을 환자에게 처방해야 하는지, 왜 데스모이드 내에서 전신 치료 시장을 확장해야 하는지, 그리고 왜 varegacestat이 훌륭한 선택인지 이해하도록 돕는 것입니다. varegacestat을 올해 남은 기간과 내년까지 살펴보면, 이달 말까지 FDA가 신청서를 접수하고 우선 심사 또는 일반 심사를 부여했는지, 그리고 PDUFA 날짜를 알게 될 것입니다. 그 이후에도 하반기 컨퍼런스에서 추가 데이터가 공유될 예정입니다. 또한 varegacestat과 관련된 가장 중요한 질문들을 해결하기 위해 계획 중인 추가 작업에 대해서도 들으시게 될 것입니다.
ADC 측면에서는 정말 중요한 한 해입니다. 중요한 데이터 공개는 ROR1 표적 ADC인 IM-1021의 첫 번째 실제 데이터 세트를 발표할 때가 될 것입니다. 이 데이터는 올해 하반기 의료 컨퍼런스에서 공개될 예정이라고 말씀드렸습니다. 이미 B세포 림프종에서 여러 용량 수준에서 객관적 반응을 확인했다고 공개한 바 있습니다. 해당 데이터 세트를 공개할 때 우리의 목표는 단순히 "활동이 조금 있었다"고 말하는 것이 아니라, 용량과 투여 일정에 관한 질문에 답하고, B세포 림프종 내에서 이 프로그램을 어디로 확장할지에 대한 방향성을 제시하는 것입니다. 나머지 ADC 포트폴리오에 관해서는, 세 가지 추가 고형암 프로그램이 있습니다. 이 모두는 공개되지 않은 표적을 대상으로 하고 있습니다.
그중 하나는 현재 활성 IND를 보유하고 있으며, 나머지 두 개는 올해 남은 기간 동안 IND 신청이 계획되어 있습니다. 이들 모두는 당사의 독자적인 Topo-1 억제제인 HC74를 포함하고 있습니다. 올해 하반기는 이 임상시험들을 시작하고 진행하는 데 집중할 예정인데, 이는 많은 투자자분들과 물론 많은 직원들이 Immunome에 장기적인 ADC 잠재력 때문에 함께하고 있기 때문이라고 생각합니다.
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