스칼러 록 홀딩 Barclays 28th Annual Global Healthcare Conference
핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.
- Scala Rock은 2012년에 설립된 바이오테크 회사로, 성장 인자를 차단하는 항체 기술을 개발하는 데 집중하고 있습니다.
- 주요 성공 사례는 척수 근위축증(SMA) 환자를 대상으로 한 마이오스타틴 억제제로, 2024년 말에 긍정적인 임상 결과를 보고하였으며, 올해 FDA와 EMA 승인을 기다리고 있습니다.
- 2026년은 Scala Rock에게 변혁의 해로, 미국과 유럽에서 상업적 출시를 계획하고 있으며, 아시아 태평양과 라틴 아메리카에서 운영 플랫폼 구축을 진행 중입니다.
- 추가로 SMA 환자를 위한 2상 임상시험(Opal study)과 FSHD 환자를 대상으로 한 2상 임상시험을 계획하고 있습니다.
- 최근 5억 5천만 달러 규모의 부채 조달을 발표했으며, 이는 상업 준비, 파이프라인 개발, 임상 및 제조 투자에 사용될 예정입니다.
- 현재 현금 잔고는 3억 6,800만 달러이며, 희귀 소아 질환 우선 심사 바우처(PRV)를 보유하고 있어 승인 시 이를 활용할 계획입니다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
안녕하세요, 여러분. 저는 바클레이즈의 선임 바이오텍 애널리스트 에처 다루트입니다. 오늘 아침 스콜라 록과 함께하게 되어 기쁩니다. 무대에는 스콜라 록의 최고경영자 겸 이사회 의장인 데이비드 할랄이 함께하고 있습니다. 데이비드, 오늘 아침 함께해 주셔서 감사합니다. 대부분 분들이 스콜라 록 이야기에 익숙하시겠지만, 혹시 잘 모르는 분들을 위해 간단한 소개 말씀을 부탁드립니다.
감사합니다, 에처. 스콜라 록은 올해 50주년을 맞이하는 바이오텍 회사입니다. 2012년에 팀 스프링어와 렌 존의 연구실에서 나온 매우 혁신적인 기술로 설립되었습니다. 이 기술의 초점은 주로 성장 인자와 단백질 계열을 중심으로, 몸 안에서 억제하기 어려운 성장 인자를 차단하는 항체 기술을 개발하는 것이었습니다. 이 기술을 통해 우리는 수십 년간 바이오텍과 제약 분야에서 매우 약물화하기 어려웠던 표적들을 겨냥할 수 있었습니다.
에처와 여러분이 잘 아시다시피, 지금까지 가장 큰 성공은 마이오스타틴 억제입니다. 이는 30년간 제약과 바이오텍이 효과적으로 마이오스타틴을 약물화하려 노력한 끝에, 척수성 근위축증을 앓는 어린이와 성인을 대상으로 한 최초의 긍정적인 중추 임상시험 결과를 이끌어냈습니다. 우리는 2024년 말에 그 데이터를 발표했으며, 현재 FDA와 EMA의 승인과 올해의 출시를 간절히 기다리고 있습니다. 우리는 현재의 위치에 대해 매우 기대하고 있습니다.
네, 좋습니다. 최근에 새로운 부채 수단을 발표하셨는데, 이에 대해 받은 질문 중 하나는, 만약 모든 것이 계획대로 진행된다면, 이 부채가 다시 수익성 달성에 도움이 될 수 있느냐는 것이었습니다.
네, 우리는 지난주 4분기 실적 발표에서 5억 5천만 달러 규모의 부채 수단을 발표했습니다. 이번 분기 말까지 추가로 1억 달러를 인출할 예정입니다. 운영 자금을 확보하는 것이 중요합니다. 에처, 아시다시피 2026년은 스콜라 록에 있어 변혁의 해가 될 예정입니다. 앞서 말씀드렸듯이, 우리는 미국과 유럽에서 규제 절차의 최종 단계에 있으며, 올해 두 지역에서 상업적 출시를 계획하고 있습니다. 또한 50개국 운영 플랫폼을 구축하고 아시아태평양과 라틴아메리카에서의 운영 확장을 위한 자금을 마련할 예정이며, 이에 대한 업데이트도 지속적으로 제공할 것입니다. 이와 더불어, 우리는 파이프라인 개발도 계속 진행하고 있습니다.
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