아티바 바이오테라퓨틱스 Stifel 2026 Virtual Immunology and Inflammation Forum

프레드, 부탁드립니다.

감사합니다, 알렉스. 다시 한번 초대해 주셔서 감사합니다. 저는 프레드이고, 아티바의 최고경영자입니다. 저는 5년 조금 넘게 아티바의 최고경영자를 맡고 있습니다. 저희는 난치성 류마티스 관절염 치료제를 개발하는 임상 3상 단계의 기업입니다. 저희는 자가 CAR T 세포 치료제를 통해 처음 입증된 매우 유망한 기전인 심층 B세포 고갈을 추구하는 기업 중 하나이며, 저희는 이를 NK 세포를 이용해 구현하고 있습니다. NK 세포의 장점은 매우 심층적인 B세포 고갈을 유도할 수 있다는 점을 입증했다는 것이며, 구체적으로 두 가지 장점이 있습니다. 첫째, T세포에서 일반적으로 나타나는 사이토카인 방출 증후군, 즉 CRS나 면역 효과 세포 관련 신경독성 증후군, 즉 ICANS와 같은 부작용이 없습니다. 둘째, 차별화된 안전성 프로파일 덕분에 지역사회 의료 환경에서 환자들을 치료할 수 있습니다.

이러한 심층 B세포 고갈 치료제라면 무엇이든, 환자의 대다수가 있는 지역사회 의료 환경에서 치료를 제공할 수 있는 것이 궁극적인 목표라는 점은 모두가 잘 알고 있습니다. 현재까지 100명 이상의 자가면역질환 환자에게 투여했으며, 그중 대다수는 지역사회 류마티스내과에서 치료했다는 점을 말씀드릴 수 있습니다. 저희가 류마티스 관절염을 선택한 이유는 당시 이 분야에서 연구하는 사람들이 많지 않았고, 차별화된 경쟁력을 확보할 수 있는 적응증을 공략하고자 했기 때문입니다. 큰 시장을 가진 적응증입니다. 차별화된 내약성 프로파일을 갖추는 것이 중요한 분야이며, 앞으로 이야기하면서 이 부분에 대해 더 많이 말씀드리게 될 것 같습니다.

네, 물론입니다. 이 치료의 목표는 모든 B세포를 제거하는 것입니다. 자가 CAR T 치료제를 통해 저희가 배운 것이 바로 이것입니다. 그것이 치료의 목표입니다. 저희는 유전적으로 변형하지 않은 NK 세포를 사용합니다. NK 세포가 T세포와 동등하게 강력한 효과기 세포인 것으로 밝혀졌기 때문입니다. 저희는 NK 세포를 조작하지 않고 CAR도 도입하지 않기 때문에, 실제로는 단일클론항체를 사용해 표적을 정합니다. 리툭시맙이 CD20을 표적합니다. 그러면 리툭시맙의 Fc 부분이 CD16 수용체를 통해 저희의 NK 세포를 활성화합니다. 이렇게 활성화된 NK 세포가 B세포를 사멸시킵니다. 이는 실제로 B세포를 사멸시키는 전혀 다른 접근법이지만, 기본적으로 동일하게 CD19와 CD20을 표적합니다.

NK 세포의 가장 큰 장점은 T세포가 기능을 수행하기 위해 증식해야 하는 것과 같은 방식으로 증식하지 않는다는 점입니다. 바로 이 T세포의 증식이 CRS, ICANS, 그리고 최근 노바티스와 브리스톨 마이어스 스큅에서 들으신 일부 자가 CAR T 치료제의 부작용으로 이어집니다. 반면 NK 세포는 T세포보다 투여해야 하는 용량이 몇 자릿수 더 많습니다. 그러려면 확장성이 매우 높은 제조 공정을 갖춰야 합니다. 이를 실현하고 이미 고용량으로 투여할 수 있다면, 세포가 증식하기를 기다릴 필요가 없다는 장점이 있으며, 따라서 이러한 부작용을 상당 부분 피할 수 있습니다.

이러한 부작용은 이런 치료법을 지역 의료 현장에 도입하는 방안을 생각할 때 매우 중요해집니다. 자가 CAR T 치료제, T세포 인게이저, 생체 내 CAR T 또는 저희 치료제 중 무엇을 고려하든, 이상적으로는 의사가 환자를 실제로 치료한 뒤 귀가시킬 수 있고 기존의 모니터링 체계에 맞출 수 있는 내약성 프로파일을 갖춰야 합니다. 저희가 안전성 데이터를 말씀드리겠지만, 다행히 저희 치료제는 매우 우수한 내약성 프로파일을 보이는 것으로 나타나고 있습니다.

아닙니다. 류마티스 관절염 적응증 허가사항에 기재된 것과 정확히 동일한 용량의 리툭시맙을 사용합니다.

알겠습니다. 저희가 비호지킨 림프종 환자를 치료할 때는 비호지킨 림프종 허가사항에 기재된 것과 동일한 용량의 리툭시맙을 사용했고, 그 결과 높은 완전관해율과 매우 양호한 지속성을 달성했습니다.

자가면역질환에서는 류마티스 전문의들이 리툭시맙을 사용하는 방식, 즉 기본적으로 14일 간격으로 1그램씩 두 번 투여하는 방식을 따르고 있습니다. 저희의 알로NK도 바로 같은 날 투여하며, 이는 5~10분 정도 소요되는 또 한 번의 정맥주입입니다.

네, 종양학에서 생성된 데이터가 매우 시사적이라고 생각합니다. 자가면역질환에서 저희의 가설은 모든 B세포를 제거해야 하며, 그러면 면역질환에서 치료 효과를 볼 수 있다는 것입니다.