액섬 테라퓨틱스 Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference
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첫 15개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
안녕하세요, 여러분. 저는 모건스탠리 미국 중형 바이오텍 주식 리서치 책임자 션 라만입니다. 모건스탠리에서 미국 중형 바이오텍 주식 리서치를 담당하고 있습니다. 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에 오신 것을 환영합니다. 본격적인 시작에 앞서 중요한 공시 사항은 모건스탠리 리서치 공시 웹사이트 www.morganstanley.com/researchdisclosures를 참고해 주시기 바랍니다. 질문이 있으시면 모건스탠리 영업 담당자에게 연락해 주십시오. 이번 세션에는 Axsome Therapeutics의 CFO 닉 피지와 COO 마크 제이콥슨이 함께합니다. 두 분 모두 환영합니다.
감사합니다, 션. 이 자리에 함께하게 되어 기쁩니다.
네, 네. 부탁이 하나 있는데요, 먼저 세 가지 거시적인 질문부터 시작하겠습니다.
첫 번째 질문은, 중국에서 시작된 혁신의 부상이 귀사의 경쟁 위치와 연구개발(R&D), 사업개발(BD) 전략에 어떤 변화를 가져왔는지 궁금합니다.
물론입니다. 저희 입장에서는 연구개발 측면에서 대부분 현상 유지 상태라고 말씀드릴 수 있습니다. 중국에서 발굴되고 개발되는 초기 단계 제품들이 점점 더 많이 미국으로 넘어와 사업개발 기회로 이어지는 경우가 늘고 있습니다. 또 다른 연구개발 측면의 변화는 제3자 벤더나 비임상, 전임상 실험실 등이 증가하면서 연구개발 옵션으로서 활용 가능성이 높아지고 있다는 점입니다. 이 두 가지 요소가 가장 두드러지게 나타나고 있으며, 한 가지 더 언급하자면 솔리아므페톨(solriamfetol)이 미국 외 지역에서도 이용 가능하다는 점이 있습니다. 이 부분이 아마 질문하신 내용과 관련이 있을 것 같은데, 그 영향도 있을 수 있습니다만, 저희로서는 여전히 현상 유지 상태입니다.
감사합니다. AI를 사업 전반에 도입하고 계신가요? 그렇다면 가장 큰 효과를 보고 있는 분야는 어디인가요?
네, 저희는 사업 전반에 걸쳐 AI를 활용하고 있습니다. 아시다시피, AI를 도입하고 활용하는 방법은 매우 다양하며, 저희는 이미 상업 부문에서 이를 적용하고 있습니다. 데이터와 분석 측면에서, 모델링 방법과 그 모델을 영업 운영 및 전략에 어떻게 적용하는지에 대해 말씀드릴 수 있습니다. 그리고 실제로 저희가 영업팀 구성원들을 위해 도입한 도구들도 있습니다. 예를 들어, 다음 최적 행동이나 통화 계획을 결정하는 것입니다. 그 과정에 통합된 AI 엔진들이 있습니다. 그게 무슨 의미일까요? 영업 사원들의 효율성과 생산성을 높이기 위한 도구로서 존재한다는 뜻입니다.
이것은 사업의 다른 부분에도 적용되고 있으며, 저희가 많이 언급하지는 않았지만, 이 강력한 컴퓨팅 도구를 활용해 CMC 활동을 모니터링하거나 대규모 문서를 작성하고 템플릿화하며, 이를 통해 초안 작성이나 대량 데이터의 품질 검사를 신속하게 진행하는 등 다양한 방식으로 활용할 수 있습니다. 즉, 여러 방면에서 활용되고 있다는 뜻입니다. 개별적으로 이를 추진하는 노력들도 있고, 조직 내에서 혁신을 촉진하기 위해 고민하는 팀들도 있습니다. 그래서 조직 전반에 걸쳐 점차 확산되고 있지만, 저희가 특별히 AI 혁신 계획을 공개한 것은 아닙니다. 이 모든 것은 현재 회사가 사업을 수행하는 일상적인 상태의 일부일 뿐입니다.
네, 아마도 AI가 대체하지 못할 한 가지는 의료 전문가와의 대면 상호작용일 것입니다. 의사들이 Axsome 대표로부터 직접 제품을 이해하는 것을 진정으로 중요하게 여기는데, AI는 영업 사원들이 훨씬 더 효율적이고 효과적으로 일할 수 있도록 지원할 수 있을 것으로 봅니다.
네, 감사합니다. Axsome 관련 마지막 질문입니다만, FDA, 메디케어 협상, MFN, 관세, 글로벌 가격 정책 중 어느 변수가 귀사의 경제성에 가장 큰 영향을 미치며, 이에 따라 변경한 사항이 있다면 무엇인지요?
네, 제가 그 질문에 답해보겠습니다. 가장 큰 요인은 아마도 IRA 협상이 될 것이며, 만약 협상이 이루어진다면 2032년부터 저희에게 영향을 미칠 것입니다. 저희 팀은 이미 이를 대비해 HEOR 분석과 출판 작업 등을 준비하고 있습니다. 또한, 저희는 피크 매출 모델에 80억 달러를 반영했는데, 이는 지금까지 본 결과들과 비교했을 때 상대적으로 보수적인 접근 또는 추정입니다.
네, 여기에 덧붙이자면, 리스트에 FDA 동향도 포함되어 있었는데, 저희에게는 다른 표현을 찾으려 노력했지만, 대체로 현상 유지 상태라고 말씀드릴 수 있습니다. 저희는 세 가지 승인된 제품을 보유하고 있습니다. AUVELITY는 최근 알츠하이머병의 불안 증상 치료제로 승인받았습니다. 그래서 출시 중이며, 이에 대해서도 분명히 이야기할 것입니다. 개발 중인 다른 프로그램들에 대해서도 각 개발 단계에 맞춰 FDA로부터 피드백을 받았습니다. 따라서 FDA와의 대화에 대해 매우 긍정적으로 생각하며, 추가 마케팅 신청서를 제출하기 위해 해야 할 일도 잘 알고 있습니다. 참고로, 현재 검토 중인 또 다른 제품이 있는데, 바로 카타플렉시와 기면증 치료제인 AXS-12입니다. PDUFA(신약 허가 심사 완료) 날짜는 5월 1일로 예정되어 있습니다.
올해 초와 그 이전에 많은 변화가 있었음에도 불구하고, FDA 측면에서는 여전히 현상 유지 상태입니다. 새로운 가이드라인들이 나오고 있지만, 그 부분에 대해서도 저희는 긍정적으로 보고 있습니다.
좋습니다. 감사합니다. 이제 AUVELITY와 ADA 출시 관련해 몇 가지 질문을 드리겠습니다. 2분기에는 매우 강한 성장세를 보였는데, 18% 정도의 두 자릿수 후반 성장률이었습니다. 시장에서는 ADA의 기여도와 확장된 영업 인력에 따른 주요 우울장애(MDD) 혜택 또는 침투율 중 어느 쪽이 더 큰지에 대해 많은 논쟁이 있습니다. 이 두 가지를 어떻게 균형 있게 보시나요?
네, 2분기를 보면 차이가 꽤 큽니다. 2분기 이후 시간이 좀 지났지만, 2분기 처방의 대부분은 MDD와 관련 있었고, 특히 확장된 부분에 집중되어 있었습니다. 3분기에서 보이는 것은 신규 처방(NBRX)의 상당 부분에서 추가 적응증의 영향이 나타나기 시작했다는 점입니다. 가장 최근인 지난 금요일에는 주간 신규 처방 수가 3,800건으로 사상 최고치를 기록했습니다. 이 수치는 분기별로 계속 증가하고 있습니다. 1분기 주간 평균은 2,400건, 2분기는 3,000건이었습니다. 최근 3주간은 Axsome 또는 AUVELITY의 신규 처방 수가 연속으로 최고치를 기록했습니다.
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이 어닝콜에는 3명이 참여했지만, 지금 보이는 건 2명뿐입니다.
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