바이오카디아 A.G.P.'s Annual Virtual Healthcare Conference
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- BioCardia Inc는 허혈성 심부전과 만성 심근 허혈에 대한 자가 줄기세포 치료제를 개발 중인 후기 임상 단계 회사이다.
- 일본 PMDA와의 논의에서 최근 완료된 심부전 임상시험 데이터를 기반으로 승인 제출을 지지받았다.
- 자가 치료제는 미세혈관 기능장애를 표적으로 하며, 조직 내 모세혈관 밀도 증가와 섬유화 감소를 통해 심장 기능을 개선하는 새로운 작용 기전을 갖는다.
- 미국에서는 cardiac HF2라는 위약 대조, 이중맹검, 무작위 임상시험이 진행 중이며, 160명의 환자 등록이 목표이다.
- 만성 심근 허혈(CMI) 적응증에 대한 임상시험에서 6개월 중간 결과가 긍정적으로 나타나 파리 유럽 학회에서 발표되었다.
- Perinthus Biotherapeutics는 셀프 조립 펩타이드 나노입자 플랫폼인 Snap T 기술을 기반으로 셀리악병 치료제 VPI 1000을 개발 중이며, 현재 미국에서 1상 임상시험을 진행 중이다.
- VPI 1000의 단일 상승 용량(SAD) 시험은 완료되었고, 다중 상승 용량(MAD) 시험은 올해 하반기 데이터 발표를 목표로 진행 중이다.
- Perinthus는 클루독 테라퓨틱스와의 합병을 추진 중이며, 당뇨병 치료 후보물질인 Men 억제제(CLE 101)와 Type 2 억제제(CLE 201)를 보유하고 있다.
- Fortress Biotech는 임상 단계 의약품의 시장 비효율성을 활용하여 다양한 자산을 확보하고 수익을 창출하는 비즈니스 모델을 운영 중이며, 최근 희귀질환 치료제 승인과 우선심사권 판매로 현금 유입을 기록했다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
다음 파이어사이드 채팅에 오신 여러분 환영합니다. 다시 한번 말씀드리면, 저는 A.G.P.에서 바이오테크 및 전문 제약 분석가로 활동하고 있는 제임스 몰로이입니다. 이번 채팅에서는 제가 담당하는 회사 중 하나인 바이오카디아와 이야기를 나눌 예정이며, 이 회사는 매수 등급에 목표 주가 6달러를 가지고 있습니다. 바이오카디아는 허혈성 심부전(HF)과 만성 심근경색(CMI), 또는 협심증 치료를 위한 자가 줄기세포 치료제를 개발 중인 후기 단계 개발 회사입니다. 이 치료제는 두 개의 별도 3상 임상시험에서 진행되고 있습니다. 바이오카디아는 최근 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)와 승인 신청에 관한 논의를 진행 중이며, 이 기관이 최근 완료된 CardiAMP HF 임상시험 데이터를 기반으로 승인 제출을 지지하고 있다고 밝혔습니다. 오늘 바이오카디아에서 CEO 피터 알트만이 함께하고 있습니다. 오늘 함께해 주셔서 감사합니다, 피터.
초대해 주셔서 감사합니다, 짐. 제가 화면에 나오고 있나요?
제 화면에는 보이지 않네요. 아마 화면 공유가 켜져 있는 것 같습니다.
네, 네. 화면 공유가 켜져 있고 저희 두 명 모두 화면에 나와 있습니다.
네, 알겠습니다. 감사합니다.
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