칼비스타 파마슈티컬스 25th Annual Needham Virtual Healthcare Conference
핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.
- 칼비스타 제약은 2025년 7월 FDA 승인을 받아 최초의 경구형 필요시 치료제인 '액츄얼리'를 출시했다.
- 출시 후 약 6개월 만에 5천만 달러 매출을 기록하며 강력한 상업적 성과를 보였다.
- 독일과 일본에서도 출시했으며, 초기 시장 반응이 예상보다 긍정적이다.
- 임상시험 프로그램은 지금까지 HAE(유전성 혈관부종) 치료제 중 가장 큰 규모로, 2700건 이상의 발작 치료 데이터를 확보했다.
- 의사와 환자 모두에서 높은 만족도를 보이며, 고발작 빈도 환자에게도 빠르게 확산되고 있다.
- 2026년 1분기에도 꾸준한 성장세를 유지하고 있으며, 약 20%의 환자가 처방을 받았다.
- 현재 미국 내 약 2500명의 처방 의사 중 약 700명이 '액츄얼리'를 처방하고 있다.
- 유럽에서는 독일을 시작으로 여러 국가에서 승인 및 출시가 진행 중이며, 일부 국가에서는 가격 문제로 출시가 어려울 수도 있다.
- 소아 환자(2~11세) 대상 임상시험에서 예상보다 높은 발작 빈도를 확인했으며, 이를 위한 구강용해정(ODT) 제형을 개발 중이다.
- 단기 예방요법에 대한 추가 연구도 진행 중이다.
- 재무적으로는 3억 달러 현금 보유 중이며, 조만간 현금 흐름 균형을 기대하고 있다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
안녕하세요, 좋은 아침입니다. 저는 세르주 벨랑제라고 합니다. 저는 니덤의 헬스케어 애널리스트 중 한 명입니다. 오늘 아침 니덤의 25회 연례 헬스케어 컨퍼런스에 참석해 주신 모든 분들께 환영 인사를 드립니다. 다음 파이어사이드 챗 세션에는 저희가 오랫동안 다뤄온 칼비스타 파마슈티컬스가 함께합니다. 이 회사는 작년에 상업 부문으로 전환했습니다. 회사 측에서는 CEO 벤 팔레이코가 함께하고 있습니다. 칼비스타를 잘 모르는 분들을 위해 벤에게 회사에 대한 간단한 개요를 부탁드리고, 이후 질의응답 시간을 진행하겠습니다. 벤, 환영합니다. 말씀을 넘기겠습니다.
고맙습니다, 세르주. 만나서 반갑습니다. 초대해 주셔서 감사합니다. 항상 그렇듯이, 매년 이 컨퍼런스에 참여하는 것을 즐기고 있으며, 말씀하신 것처럼 오랜 기간 동안 니덤과 회사의 모든 지원에 감사드립니다. 간단히 말씀드리면, 칼비스타는 상업용 제약회사입니다. 지난 7월, 우리는 HAE 발작 치료를 위한 최초이자 유일한 경구용 필요시 치료제에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 제품명은 EKTERLY이며, 승인 직후 바로 출시했습니다. 모두가 동의하겠지만, 작년에 상업화 노력이 매우 성공적으로 시작되었습니다. 작년 6개월 미만 기간 동안 거의 5천만 달러에 가까운 매출을 기록했습니다. 현재 이 분야 전체 환자의 20% 이상이 EKTERLY 처방을 받은 상태입니다. 제품 수용이 매우 강하고 일관되게 이어지고 있습니다.
이 부분에 대해서는 잠시 후 더 자세히 말씀드리겠습니다. 또한 작년에 유럽에서도 출시를 진행했습니다. 10월에 독일에서 출시했습니다. 규모가 훨씬 작은 회사라 결과는 다르지만, 기본적인 추세는 매우 유사하게 나타나고 있습니다. 이 분야에서 환자들의 수요가 매우 높습니다. 지금까지 의사와 환자 모두 매우 높은 만족도를 보이고 있습니다. 독일 출시도 기본적으로는 지금까지 미국과 매우 유사한 양상을 보이고 있습니다. 최근, 약 3주 전쯤 일본에서 가격을 최종 확정했고, 일본의 파트너인 카켄 제약을 통해 EKTERLY를 일본에서도 출시했습니다. 이에 대해 자세히 말씀드리기보다는 초기 수요가 꽤 좋았다는 점만 말씀드리겠습니다.
아마도 예상보다 더 긍정적이었는데, 이것이 여기서 조금은 일상적인 일이 된 것 같습니다. 아직 많은 피드백을 받지는 못했지만, 받은 소수의 의견도 역시 압도적으로 긍정적이었습니다. 이는 전 세계 HAE 환자들에게 의미 있는 진전이라고 생각됩니다.
네, 말씀하신 대로 지금까지 EKTERLY의 초기 출시는 매우 성공적이라고 생각합니다. 이처럼 환자들이 강하게 수용하고 사용하는 배경에는 무엇이 있다고 보시나요?
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