라이프코어 바이오메디컬 26년 2분기 어닝콜

감사합니다, 스테파니. 안녕하세요, 여러분. 오늘 참석해 주셔서 감사합니다. 2분기 동안 라이프코어는 지난 24개월간 실행해 온 전략적 목표에 집중하며 차분하게 성과를 이어갔습니다. 우리는 성장 전략의 세 가지 축을 달성하는 데 있어 성공과 진전에 대해 큰 동기를 얻고 있습니다. 다시 말씀드리면, 이 세 가지 축은 기존 상업 사업의 극대화, 개발 파이프라인의 상업화 진전, 그리고 사업 개발을 통한 고품질 신규 프로그램 추가입니다. 이는 중장기적으로 지속 가능한 성장을 견인하고 주주뿐 아니라 임직원, 고객 및 주요 이해관계자에게 가치를 창출하기 위해 신중하고 계획적으로 설계된 전략입니다. 성공적인 분기 실적과 향후 몇 달에 대한 가시성을 바탕으로, 우리는 연간 전망에 대해 자신감을 유지하며 2026년 가이던스를 재확인합니다.

라이언이 2분기 성과 개요 후 재무 실적에 대한 추가 세부사항을 제공할 예정입니다. 먼저, 성장 전략의 세 축 전반에서 이룬 진척 상황을 업데이트하겠습니다. 2분기 동안 우리는 각 분야에서 중요한 이정표를 달성했습니다. 기존 상업 사업 극대화와 관련하여, 우리는 최대 고객과 긴밀히 협력하여 수요의 큰 증가를 지원하고 있습니다. 계약상 확정된 필-피니시 수요는 2027년부터 두 배로 증가할 것으로 예상되며, 2028년에는 2026년 대비 200% 이상 증가할 것입니다. 이러한 파트너와의 수요 변곡점이 어떻게 실현될지 명확히 이해하고 있으며, 이 중요한 이정표를 성공적으로 달성하기 위해 운영 준비를 진행 중입니다.

수요 증가의 일환으로, 우리는 이 고객과 협력하여 새로운 시장에 진입할 예정입니다. 특히 일본 시장과 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)의 검사를 강조하고 싶습니다. 이 기관은 엄격한 기술 평가와 높은 품질 기준으로 잘 알려져 있습니다. 이번 검사는 성공적으로 마무리되었으며, 결과에 매우 만족하고 있습니다. 이는 이 고객을 위한 히알루론산 및 무균 필-피니시 제품의 미래 신규 시장 개척에 중요한 단계입니다. 이번 분기에는 라이프코어에서 단일 분기 기준 가장 많은 7건의 개별 감사 및 검사를 진행했습니다. 이 중 5건은 기존 및 신규 고객 감사였고, 2건은 규제 기관의 검사였습니다. 이러한 활동에 조직 전반의 팀들이 투입한 시간은 라이프코어에게 매우 부담이 큰 시기였다는 점을 말씀드리고 싶습니다.

모든 검사와 감사를 중대한 문제 없이 성공적으로 완료했으며, 현재 고객의 개발 및 제조 요구도 충족시켰음을 매우 기쁘게 보고합니다. 이번 분기에는 성장 전략 두 번째 축인 개발 파이프라인의 상업화 진전도 이루어졌습니다. 우리는 11개의 기존 개발 프로그램이 2028년 말까지 상업화 가능성이 있다고 보고 있으며, 매일 각 프로그램의 진전을 위해 노력하고 있습니다. 2분기의 하이라이트는 2027년 상업화를 앞둔 고객을 위한 여러 공정 성능 검증(PPQ) 배치를 성공적으로 완료한 것입니다. PPQ 프로그램은 상업화 전 필수 단계로 매우 중요하지만, PPQ 캠페인 실행은 규제 승인과 이후 반복적인 상업 수익으로 이어지는 1~2년 여정의 시작임을 유의해야 합니다.

우리는 미래 매출, 설비 가동률, 마진 개선에 크게 기여할 수 있는 다양하고 흥미로운 후기 단계 파이프라인을 보유하고 있습니다. 이 중요한 작업을 계속 수행하며 각 개발 프로그램이 상업화에 한 걸음 더 다가갈 수 있도록 지원하고 있습니다. 후기 단계 프로그램이 중장기 성장 목표에 중요함을 인식하여, 최근 15년 이상의 경력을 가진 업계 베테랑을 프로젝트 관리 책임자로 영입했습니다. 그녀는 전문적이고 효율적으로 개발 프로그램을 상업화로 이끄는 뛰어난 전문가 팀을 이끌고 있습니다. 프로젝트 관리와 더불어, 제조 과학 및 기술(MS&T) 팀은 개발 단계 프로그램을 가능한 한 효율적이고 효과적으로 상업화로 전환하는 역할을 맡고 있습니다.

이 팀에는 제약 개발 분야의 경험 많은 전문가들이 포함되어 있으며, 이 중요한 목표에 대한 이들의 집중 덕분에 우리의 프로세스와 생산성이 향상되었습니다. 개발 프로그램이 후기 단계로 성숙해짐에 따라, 우리는 이 파이프라인이 중장기 성공의 중요한 동력이 될 것으로 믿으며, 이 전환을 성공적으로 수행하는 데 필요한 팀과 역량에 계속 투자할 계획입니다. 이번 기간 동안 우리의 가장 큰 성과는 성장 전략의 세 번째 축인 사업 개발 팀이 고품질의 신규 프로그램을 파이프라인에 추가한 것입니다. 제가 2024년에 라이프코어에 합류한 이후, 우리는 유능한 마케팅 팀을 보완하기 위해 새로운 리더십과 검증된 사업 개발 전문가들과 함께 상업 팀을 재조직했습니다.

우리는 사냥꾼 같은 공격적인 접근 방식으로 이 팀을 성공적으로 재구성했으며, 강력한 모멘텀을 구축하고 있습니다. 2분기 동안 우리는 파이프라인에 6개의 신규 프로그램을 추가했으며, 이 중 2개는 2028~2029년경에 상업적 수익을 창출할 것으로 예상됩니다. 이 계약들은 기존 고객과 신규 고객을 아우르며, 범위는 전임상 단계부터 현재 시판 중인 두 제품의 상업적 이전에 이릅니다. 이 중 3개의 프로그램은 6월 한 달 동안 체결되어 사업 개발 팀의 노력에 따른 모멘텀을 반영합니다. 분기 종료 이후, 우리는 전문 바이오제약 회사와 또 하나의 후기 단계 주사제 프로그램 계약을 체결했습니다. 이 프로그램은 6월 30일까지 올해 현재까지 확보한 9건의 신규 사업 수주와 지난 12개월 동안의 13건의 신규 사업 수주에 추가된 것입니다.

중요하게도, 사업 개발 활동과 파이프라인 내 많은 선행 지표들이 계속해서 긍정적인 추세를 보이고 있습니다. 예를 들어, 작년 중반 이후 우리가 경쟁한 기회 중 60% 이상이 후기 단계 프로그램이나 상업적 사이트 이전이었습니다. 이 후기 단계 프로그램과 상업적 사이트 이전은 임상 승인 위험이 낮고, 입증된 상업적 수요를 동반하여 신약 제품과 관련된 시장 위험을 줄여줍니다. 현재 제안 활동을 바탕으로, 2026년 남은 기간 동안 추가적인 후기 단계 및 상업적 사이트 이전 프로그램을 계속 체결할 것으로 낙관하고 있습니다. 추가 후기 단계 프로그램 체결에 대한 우리의 자신감을 더하는 두 가지 중요한 산업적 호재가 있습니다. 첫째는 최근 다른 계약 제조업체들에서 증가하고 있는 FDA 집행 조치이며, 둘째는 미국 내 지역별 의약품 제조의 지속적인 추세입니다.

이 두 가지 뚜렷한 추세는 라이프코어와 같은 고품질, 기술적으로 역량 있는 계약 제조업체를 찾는 잠재 고객 수를 증가시켰습니다. 요약하자면, 우리는 개편된 상업 전략과 유리한 시장 환경이 결합되어 2026년 이후에도 파이프라인에 새롭고 영향력 있는 기회를 계속 추가할 것이며, 이는 2029년 말까지 12%의 매출 연평균 성장률을 달성하고 장기적인 다음 성장 물결을 제공할 것이라고 믿습니다. 성장 전략 목표의 성공과 더불어, 우리는 조직 전반에 걸쳐 중요한 개선을 지속적으로 이루고 가치를 창출하고 있습니다. SG&A와 관련하여, 우리 경영진은 효율성, 생산성 및 비용 절감 기회를 지속적으로 모색하는 데 집중하고 있습니다.

현재 우리는 40개 이상의 프로젝트를 진행 중이며, 각각은 특정 비용 절감 또는 프로세스 및 생산성 향상을 탐구하기 위한 것으로, 이는 마진에 긍정적인 영향을 미치고 2029년까지 25%의 조정 EBITDA 마진 목표를 초과 달성하는 데 기여할 것으로 기대하고 있습니다. 우리가 비용 절감에만 집중하는 것이 아니라 비즈니스 운영을 지속적으로 개선하는 방법에도 주목하고 있다는 점이 중요합니다. 향상된 시스템과 프로세스는 최대 고객의 수요 변곡점과 2028년까지 최대 11건의 제품 승인 추가 가능성을 앞두고 매우 중요할 것입니다. 이상으로 제 업데이트를 마치겠습니다. 이제 라이언 레이크에게 넘겨 2026년 6월 30일 종료된 2분기 및 6개월간의 재무 실적 개요를 말씀드리겠습니다.

라이언? 감사합니다, 폴, 그리고 모두 안녕하세요.