비카라 테라퓨틱스 AGM 2026
핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.
- Bicara Therapeutics는 ASCO 2026에서 HPV 음성 재발성 또는 전이성 두경부암 1차 치료제로서 Phi Alpha 또는 Phi의 임상 데이터를 발표했다.
- 약 90명의 환자를 대상으로 3가지 용량군에서 최대 3년간 추적 관찰한 가장 성숙한 데이터 세트이며, 1500mg 주간 용량이 주요 임상 시험에서 평가 중이다.
- Phi는 EGFR과 TGF 베타를 동시에 표적하는 이중기능 항체로, 종양 내 면역세포 침투를 촉진하고 섬유화 및 면역억제를 감소시켜 내성을 극복하는 기전을 갖고 있다.
- 현재 표준 치료인 펨브롤리주맙 단독 또는 화학요법 병용 대비 HPV 음성 환자에서 생존율이 낮은 문제를 해결하는 혁신적 치료제로 기대된다.
- 임상 결과, 1500mg 용량군에서 펨브롤리주맙 대비 3년 전체 생존율이 31%로 2배 증가했으며, 안전성 프로파일은 3년간 새로운 이상반응 없이 양호했다.
- TGF 베타 억제가 깊고 지속적인 종양 반응을 유도하며, 반응 지속 기간, 무진행 생존 기간 및 전체 생존율에서 임상적으로 차별화된 결과를 보였다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
안녕하세요, 대기해 주셔서 감사합니다. 비카라 테라퓨틱스 ASCO 2026 기업 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 현재 모든 참가자는 청취 전용 모드에 있습니다. 발표가 끝난 후 질의응답 시간이 있을 예정입니다. 질문을 하시려면 전화기에서 별표 1 1을 누르시면 됩니다. 손을 들었다는 자동 안내 메시지가 들릴 것입니다. 질문을 철회하려면 다시 별표 1 1을 누르십시오. 오늘 회의는 녹음되고 있음을 알려드립니다. 이제 투자자 관계 및 기업 커뮤니케이션 부사장인 레이첼 프랭크에게 마이크를 넘기겠습니다. 부디 진행해 주십시오. 감사합니다.
여러분, 안녕하세요. 2026년 미국임상종양학회 연례회의에서 발표할 업데이트 내용을 논의하기 위해 비카라 테라퓨틱스 투자자 컨퍼런스 콜에 참석해 주셔서 기쁩니다. 오늘 검토할 보도자료와 슬라이드는 회사 웹사이트의 투자자 섹션에서 확인하실 수 있습니다. 시작하기 전에, 본 콜에는 1995년 사적 증권소송개혁법의 세이프 하버 조항에 따른 미래 예측 진술이 포함되어 있음을 알려드립니다. 실제 실적과 결과가 이러한 미래 예측 진술에 명시되거나 암시된 내용과 실질적으로 다를 수 있는 중요한 위험 요소는 최신 SEC 제출 서류를 참조해 주시기 바랍니다. 본 콜에서 이루어지는 모든 미래 예측 진술은 오늘 현재 당사의 견해를 반영한 것이며, 당사는 미래 예측 진술을 업데이트할 의무를 부인합니다.
오늘 콜에는 클레어 마줌다르 최고경영자와 빌 셸먼 최고의료책임자가 함께하고 있습니다. 라이언 콜헵 사장 겸 최고운영책임자와 타냐 그린 최고개발책임자도 통화 중이며 질의응답 시간에 참여할 예정입니다. 이제 클레어에게 마이크를 넘기겠습니다.
감사합니다, 레이첼. 여러분, 안녕하세요. 오늘은 ASCO 2026에서 발표되는 두 개의 포스터에서 나온 새로운 데이터를 공유하게 되어 기쁩니다. 이 데이터는 재발 또는 전이성 HPV 음성 두경부암 1차 치료에서 피세라푸스 알파(또는 피카라)의 가장 포괄적이고 성숙한 임상 데이터 세트를 대표합니다. 이 데이터는 세 가지 용량 코호트에 걸쳐 약 90명의 환자를 대상으로 하며, 1,500밀리그램 주간 투여하는 중추 용량에서 최대 3년간의 추적 관찰을 포함하고 있습니다. 이는 HPV 음성 두경부암 분야에서 발표된 조사 약물 중 가장 긴 추적 관찰 기간입니다. 본격적으로 시작하기 전에, 피카라의 기전적 차별성에 대해 간단히 상기해 드리겠습니다. 피카라는 잠재적으로 최초이자 최고 수준의 이중 기능 EGFR 표적 항체로, TGF-베타 리간드 트랩과 결합되어 있습니다.
피세라푸스 알파는 종양 표적화와 종양 조절을 결합한 약물로, EGFR 부위는 종양에 국한되고 TGF-베타 부위는 종양 조절자로 작용하여 종양 부위에서 우수한 효능, 향상된 안전성, 그리고 지속성을 제공하도록 설계되었습니다. 피세라푸스 알파는 면역 세포가 종양 내로 침투할 수 있도록 하여 섬유화와 면역 억제를 줄이고, TGF-베타에 의해 유도되는 저항 메커니즘을 역전시켜 고형암 치료의 주요 과제를 해결합니다. 궁극적으로는 더 깊고 지속적인 반응을 유도하여 환자들의 더 나은 치료 결과와 생존율 향상으로 이어지도록 설계되었습니다. 재발 또는 전이성 두경부암 환자들에게는 여전히 치료 결과 개선에 대한 큰 미충족 수요가 존재합니다. 현재 표준 치료법인 펨브롤리주맙은 단독 투여 시 반응률이 19%에 불과하며, 화학요법과 병용 시 36%에 달하지만, 중앙 생존 기간은 여전히 12~13개월로 낮은 수준입니다.
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어닝콜 참가자
이 어닝콜에는 15명이 참여했지만, 지금 보이는 건 2명뿐입니다.
참가자 명단
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