매드리갈 파마슈티컬스 12th Annual Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference
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- Madrigal은 2분기에 매출 $364 million을 보고하며 블록버스터 실적을 기록한 소수의 기업군에 포함되었습니다.
- 회사는 7월까지 ResDevra 환자 수가 50,000명을 넘어서는 중요한 이정표를 달성했습니다.
- MASH 시장은 현재 진단률이 약 10%이고 침투율은 겨우 1%에 불과해 성장 여력이 큽니다.
- 목표 처방 의사당 환자 풀은 2023년 말 315,000명에서 2025년 말 460,000명으로 증가해 2년 만에 거의 50% 성장했습니다.
- Madrigal은 당분간 MASH 시장이 두 자릿수 성장률을 기록할 것으로 예상합니다.
- ResDevra는 경쟁 제품 Wegovy 출시 이후에도 분기당 순환 6,000~7,000명의 안정적인 환자 추가를 유지했습니다.
- 현실 세계 근거(real-world evidence)는 ResDevra가 임상시험보다 더 나은 성과를 보이고 있음을 보여주며, 의사들은 높은 환자 만족도와 내약성을 보고하고 있습니다.
- Madrigal은 처방 의사 수가 10,000명을 넘었으며, 이제는 시간 경과, 경험, 데이터 생성 및 서비스 모델 정교화를 통해 처방의 깊이를 늘리는 데 주력하고 있습니다.
- 회사는 Wegovy 출시에도 불구하고 1차 접근(first-line access)과 스텝 에디트(step edits) 부재를 포함한 우수한 보험자 접근성을 확보하고 있으며, gross-to-net 보호를 유지하고 있습니다.
- 2026년에는 계약과 gross-to-net 영향이 의미 있게 증가했으며, 2027년에는 Medicare 계약을 포함해 추가적이지만 더 작은 영향이 일부 예상됩니다.
- Madrigal은 일부 적응증에는 GLP-1 계열이 적절하다고 보지만, ResDevra의 프로파일과 현실 세계의 순응도로 인해 MASH에는 ResDevra가 선호 제품이라고 믿습니다.
- 회사는 2026년 나머지 기간 동안 강한 매출 성장과 2027년 이후를 위한 견고한 기반을 기대하고 있으나, 아직 구체적인 가이던스는 제시하지 않았습니다.
- 다가오는 경쟁성 데이터 발표로는 4분기의 Inventivo와 2027년의 FGF21 발표가 있으며, Madrigal은 현실 세계 경험과 제품 프로파일로 경쟁에 유리한 위치에 있다고 봅니다.
- 122명의 환자를 대상으로 한 F4 간경변(F4C) 오픈라벨 연구에서는 2년 동안 간 강직도가 6.7 kilopascal 감소했으며, 환자의 65%가 문맥압 위험도에서 낮은 범주로 이동했습니다.
- F4C 코호트의 연간화 사건률은 2-3%로 자연사에서 예상되는 5-10%보다 낮아 3상 시험에 대한 긍정적 기대를 뒷받침합니다.
- 3상 시험은 간질환 분야의 유사 사례와 간경변에서 표준 치료의 부재를 근거로 위험비(hazard ratio) 0.5에 대해 설계되어 있습니다.
- Madrigal은 미국에 약 245,000명의 F4C 환자가 있으며, 치료의 긴급성이 더 높고 초기 섬유화 단계보다 기회가 두 배로 늘어날 잠재력이 있다고 추정합니다.
- F4C의 긍정적 결과는 제품에 대한 신뢰를 높여 F2 및 F3 환자군에 대한 긍정적 파급 효과(halo effect)를 가져올 것으로 기대됩니다.
- Madrigal의 파이프라인에는 시작임상(first-in-human) 단계의 경구형 GLP-1(Orphaglipron), Pfizer로부터 라이선스한 DGAT2 억제제(Avergastat), Arrowhead로부터 라이선스한 PNPLA3 표적 siRNA가 포함되어 있으며 모두 내년에 2상에 진입할 것으로 예상됩니다.
- 2상 연구는 효능과 내약성을 효율적으로 평가해 어떤 자산을 3상으로 진전시킬지 결정하도록 설계될 것이며, 파이프라인에 선행 투자한 금액은 약 $300 million으로 자본 효율적 접근을 취해왔습니다.
- 경영진은 메가 블록버스터 제품을 현 분기 $364 million의 런레이트와 같은 강력한 시장 역학과 매출을 보이는 제품으로 정의하며, 이는 ResDevra의 잠재력을 시사합니다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 15개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
좋습니다. 캔터 글로벌 헬스케어 컨퍼런스 2일차에 오신 모든 분들을 환영합니다. 제 이름은 프라카르 아그라왈입니다. 저는 캔터의 바이오테크 애널리스트이며, 다음 세션에서는 매드리갈 팀을 모시게 되어 매우 기쁩니다. 오늘 함께해 주신 분들은 경영진 전원으로, 빌 CEO, 마티 CFO, 그리고 데이비드 최고 의료 책임자입니다. 컨퍼런스에 시간을 내어 참석해 주셔서 진심으로 감사드립니다.
감사합니다. 빌, 우선 기대치를 맞추는 것부터 시작해 주시겠습니까?
2분기 실적을 돌아보며, 레즈디프라의 성과와 시장에서 충분히 평가받지 못한 부분에 대해 내부적으로 어떤 주요 포인트가 있었나요?
네, 우선 저희를 초대해 주셔서 감사합니다, 프라카르. 저희도 이 자리에 함께하게 되어 정말 기쁩니다. 2분기는 저희에게 매우 좋은 분기였습니다. 저희가 공유하는 여러 지표 중 매출 3억 6,400만 달러를 보면, 이는 저희를 매우 엘리트 그룹에 속하게 합니다. 이미 존재하는 메가 블록버스터 제품들을 제외하면, 저희처럼 이런 분기 실적을 낼 수 있는 회사는 매우 드뭅니다. 몇 가지 차이점이 있는데, 곧 말씀드리겠습니다. 또한 저희는 4만 9,000명 이상의 환자가 있다는 점도 발표했습니다. 이는 2분기 말 기준이었지만, 7월에는 5만 명을 넘었다고도 말씀드렸습니다. 이는 매우 큰 의미가 있습니다. 5만 명을 넘는 것은 중요한 이정표입니다.
그리고 정말 흥미로운 부분이 하나 더 있는데, 이것이 바로 시장 역학에 대한 과소평가된 부분이라고 생각합니다. MASH 시장에 대한 이해가 아직 부족하다고 봅니다. 5만 명과 3억 6,400만 달러 매출을 맥락에 넣어 보면, 현재 진단률이 약 10%, 치료 침투율도 10%인 질환에서 나온 수치입니다. 즉, 전체 기회의 1%에 불과합니다. 저희는 아직 큰 시장의 시작 단계에 있으며, 시장 성장 동력은 확실히 예외적입니다. 2023년 말에 저희가 보고한 바에 따르면, 저희가 접근할 목표 처방자들이 있는 진료 현장에 약 31만 5,000명의 환자가 있었고, 이 수치는 2025년 말에는 46만 명으로 약 2년 만에 거의 50% 성장했습니다.
2026년 상반기 동안 저희가 보고 있는 것은 매우 견고한 시장 성장세가 계속되고 있다는 점입니다. 저희는 앞으로도 두 자릿수 시장 성장이 지속될 것으로 예상한다고 말씀드렸고, 이는 확실히 사실입니다. 때때로 시장이 저희를 마치 성숙 시장처럼, 시장 점유율을 놓고 제로섬 게임을 하는 것처럼 대하는 것 같습니다. 하지만 오히려 "이것은 류마티스 관절염, 건선, 염증성 장질환(IBD) 등 20~30년에 걸쳐 발전한 일부 전문 시장과 매우 유사하다"고 보는 게 맞습니다. 이들 시장은 200억 달러, 심지어 300억 달러 규모로 성장했습니다. 저희는 MASH 시장도 그렇게 될 것이라고 생각합니다. 차이점은 저희가 선두주자이며, 퍼스트 무버 어드밴티지를 가지고 있고, 제품의 성공 덕분에 장기적인 성장과 성공으로 이어질 파이프라인을 구축했다는 점입니다.
때로는 너무 좋아서 믿기 힘들다고 생각할 수도 있지만, 이건 결코 과장된 것이 아닙니다.
이것은 사실입니다. 네. GLP-1이 처방량에 영향을 미칠 것이라는 큰 논쟁이 있었지만, 지난 몇 분기 동안 순환 환자가 6,000명에서 7,000명씩 꾸준히 증가해 왔습니다.
웨고비 출시 이후 환자 증가 속도가 오히려 가속화된 것 같습니다. 이 성장의 원동력은 무엇일까요? 시장에 진입하면서 진단률과 치료율이 단순히 증가한 것일까요? 조금 더 자세히 설명해 주시겠습니까?
네, 몇 가지 말씀드리겠습니다. 경쟁자가 추가되거나 새로운 제품이 출시되면 시장 성장에 분명히 도움이 됩니다. 저희도 그런 현상을 보고 있습니다. 말씀드린 대로, MASH와 진단 분야에서 매우 견고한 성장이 계속되고 있으며, 웨고비가 그에 기여했습니다. 하지만 웨고비는 레즈디프라의 성장에는 전혀 영향을 미치지 않았습니다. 이는 제품 특성 차이 때문이라고 생각합니다. 레즈디프라의 특성은 제가 '성배 프로필'이라고 자주 표현하는데, 효과적이고 내약성이 좋으며 안전하고 하루 한 번 복용하는 알약입니다. 이것이 적어도 제 35년 경력에서 금본위제와 같은 기준이었으며, 레즈디프라의 높은 수용률을 이끄는 주요 요인이라고 생각합니다. 사람들은 이 제품이 뛰어난 특성을 가지고 있음을 인식하고 있으며, 더 중요한 것은 실제 사용 데이터가 매우 긍정적이라는 점입니다.
임상시험보다 실제 현장에서 더 좋은 결과를 보이고 있다고 생각합니다. 의사들로부터 받은 보고에 따르면 "환자들이 정말 잘 지내고 있으며, 제가 예상했던 것보다 더 좋다"는 말을 끊임없이 듣고 있습니다. 이러한 모든 점들이 우리가 여러 분기 동안 꾸준히 환자를 추가해왔고 앞으로도 계속 환자를 꾸준히 늘릴 것으로 기대한다는 지속적인 발언으로 이어지고 있습니다. 이것이 바로 우리가 추구하는 바입니다. 새로운 시장의 특정한 역학을 거스를 수는 없습니다. 드물게, 사실 제 경력에서 첫 제품 출시 시 모든 환자가 즉시 치료받는 경우는 본 적이 없습니다. 시간이 걸립니다. 각 의사, 각 처방자는 자신만의 체크리스트를 거쳐야 합니다. 처방을 진행할 자원이 있는지 반드시 확인해야 합니다.
환자를 식별하는 방법, 자원을 확보하는 방법, 치료 경로를 만드는 방법을 반드시 숙지해야 합니다. 그래서 시간이 좀 걸리는 것입니다. 이 때문에 우리는 출시 지표에서 벤치마킹을 자주 사용하며, 모든 주요 지표에서 다른 성공적인 전문 제품들과 비교해 상위권에 있거나 근접해 있습니다.
알겠습니다. 레즈디프라 출시 이후 진단률 증가에 대해서도 언급하셨습니다. 최고점은 어디까지 갈 수 있을까요? 내부적으로 이를 이해하기 위해 참고하는 유사 사례가 있나요? 그리고 진단률을 더 높이기 위해 취할 수 있는 추가 조치가 있나요?
네, 말씀드렸듯이 진단률은 점진적으로 증가하는 부분이 있습니다. 먼저, 우리가 진단된 인구 집단과 목표 처방자에 대해 매우 구체적이고 명확하게 말해온 이유가 바로 그것입니다. 왜냐하면 결국 바로 앞에 놓인 기회가 그것이기 때문입니다. 진단 환자가 315명에서 460명으로 증가하고 그 이상으로도 계속 성장하는 것은 진단률이 전혀 증가하지 않아도 큰 전문 시장 기회를 의미합니다. 즉, 여러 승리 경로가 있다는 확신을 주는 방법입니다. 진단률을 생각할 때는 상황에 따라 다릅니다. 최고 수준을 보면 낭포성 섬유증은 75% 이상입니다.
건선 같은 경우를 보시면, 죄송합니다. 간경변증, 건선이 있습니다. 건선은 시장에 제품이 나온 지 거의 30년이 지났음에도 여전히 20% 후반대에 있다고 생각합니다. 그렇다면 우리는 어디에 위치해 있을까요? 건선은 질병의 가시성이 낮기 때문에 75% 이상까지는 가지 않을 것입니다. 하지만 그 하한선만 보더라도 진단받은 인구가 100만 명을 넘을 수 있습니다. 그래서 저희가 환자 수를 파악하고 정확히 누가 진단받았는지 아는 것, 그리고 그 기회를 활용하기 위해 전략을 세우는 것이 저희가 취한 접근법입니다. 결과가 어디에 도달할지는 확실하지 않지만, 오늘의 46만 명보다 훨씬 더 클까요? 물론입니다. 오늘도 그 징후가 보이고 있나요?
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어닝콜 참가자
이 어닝콜에는 4명이 참여했지만, 지금 보이는 건 1명뿐입니다.
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