택타일 시스템 테크놀로지 26년 2분기 어닝콜

부탁드립니다. 안녕하세요, 오늘 콜에 참석해 주셔서 감사합니다.

택타일 경영진 중에서는 셰리 도드 최고경영자와 일레인 버크마이어 최고재무책임자가 함께하고 있습니다. 시작에 앞서, 오늘 저희의 발언과 질문에 대한 답변에는 경영진의 현재 기대를 바탕으로 한 미래 예측 진술이 포함될 수 있으며, 이는 본질적인 위험과 불확실성을 수반한다는 점을 상기시켜 드립니다. 이로 인해 실제 결과가 크게 달라질 수 있으며, 이는 연례 보고서인 Form 10-K의 위험 요인 섹션과 최근에 제출한 10-Q 보고서에 명시된 내용들을 포함합니다. 이러한 요인들은 당사 웹사이트에서 확인할 수 있는 SEC 제출 자료에서 수시로 업데이트될 수 있습니다. 저희는 새로운 정보, 향후 사건 또는 기타 사유로 인해 미래 예측 진술을 공개적으로 업데이트하거나 수정할 의무를 지지 않습니다.

이번 콜에서는 일반적으로 인정된 회계원칙(GAAP)에 따라 계산되지 않은 특정 재무 지표도 언급될 예정입니다. 저희는 이를 일반적으로 비-GAAP 재무 지표라고 부릅니다. 이러한 비-GAAP 재무 지표와 GAAP에 따라 계산 및 제시된 가장 유사한 지표 간의 조정 내역은 당사 웹사이트 투자자 관계 섹션의 실적 보도자료에서 확인하실 수 있습니다. 그럼 이제 셰리에게 마이크를 넘기겠습니다.

감사합니다, 샘. 여러분 안녕하세요, 2026년 2분기 실적 콜에 오신 것을 환영합니다. 저와 함께 있는 분은 일레인 버크마이어 최고재무책임자입니다. 2분기에도 림프부종 사업의 지속적인 강세와 의미 있는 수익성 확대를 바탕으로 또 한 번 강력한 성과를 달성했습니다. 총 매출은 8,570만 달러로 전년 동기 대비 9% 증가했으며, 림프부종 부문이 7,360만 달러로 12% 성장했습니다. 애플로베스트 매출은 1,210만 달러로 전년 동기 대비 7% 감소했는데, 이는 이번 분기 차세대 애플로베스트 시스템 출시와 관련해 주요 DME 파트너들의 일시적인 재고 관리 영향 때문입니다. 중요하게도, 최근 12개월 기준으로 애플로베스트 매출은 전년 동기 대비 32% 증가하여, 단기적인 현상에도 불구하고 근본적인 성장 추세의 견고함을 보여주고 있습니다. 이에 대해서는 곧 자세히 말씀드리겠습니다. 강력한 매출 실적에 더해 또 한 분기 동안 의미 있는 수익성 확대가 이루어졌습니다.

매출총이익률은 전년 동기 대비 180베이시스포인트 개선되어 조정 후 49%를 기록하며 1,140만 달러에 달했는데, 이는 영업 레버리지와 사업 전반에 걸친 철저한 실행의 결과입니다. 우리는 자본 배분에 있어 전략적이고 신중한 접근을 지속하고 있으며, 2분기 말 현금 잔고는 약 7,000만 달러입니다. 탄탄한 현금 재무구조를 바탕으로 단기, 중기, 장기적으로 성장에 투자하고 주주에게 자본을 환원할 수 있는 유연성을 확보하고 있습니다. 상반기 실적을 바탕으로 2026년 전체 매출 가이던스를 3억 6,000만 달러에서 3억 6,600만 달러 범위로 상향 조정합니다. 이 전망 내에서 림프부종 사업의 매출 기대치는 지속적인 강세를 보일 것으로 예상하는 반면, 일부 DME 파트너들이 차세대 애플로베스트 시스템으로 전환하면서 재고를 소진하는 과정에서 기도 청소 사업의 주문 패턴은 다소 보수적으로 전망하고 있습니다.

이제 사업 부문별 2분기 실적을 검토하고 진행 중인 전략적 우선순위에 대해 업데이트하겠습니다. 이어 엘레인이 재무 결과를 보다 자세히 설명하고 2026년 하반기 전망에 대한 추가적인 관점을 제공할 예정입니다. 림프부종 시장과 당사 림프부종 사업 모두 건강한 상태이며, 2분기에 전년 동기 대비 12% 매출 성장으로 지속적인 성장 모멘텀을 확인할 수 있어 기쁩니다. 과거에도 말씀드렸듯이, 당사 영업 조직은 혈관 및 종양학 진료소, 림프 치료사, 그리고 재향군인회(VA) 등 다양한 지불자 유형을 대상으로 영업하고 있으며, 각기 다른 환자 요구를 충족시키고 있습니다. 이에 따라 메디케어, 상업 보험, VA 등 지불자 유형별 매출 구성은 자연스럽게 이러한 점을 반영하며, 독특한 보장 정책 역학에 의해 추가적으로 영향을 받고 있습니다.

안정된 메디케어 국가보장결정(NCD) 정책과 문서화 기준을 일치시킨 이후, 이전 지역보장결정(LCD) 정책 하에서보다 더 직접적으로 고급 펌프 치료를 이용하는 다수의 메디케어 환자 덕분에 플렉시터치 주문량이 지속적으로 증가하고 있습니다. 이러한 성장은 4월 13일 도입된 메디케어 사전 승인 요건으로 인한 추가 행정 절차로 인해 일부 상반기 동안 메디케어 주문량이 단기적으로 조정된 영향으로 일부 상쇄되었습니다. 그럼에도 불구하고 플렉시터치 채택은 계속 증가하고 있습니다. 주문 완료에서 배송까지 소요 시간은 이 환자군에서 다소 길어졌으나, 사전 승인 승인율과 심사 기간은 당사 예상과 일치하고 있습니다. 우리는 4월 13일 시행일 이전에 이러한 요건에 신속히 대비하여 분기 초부터 새로운 사전 승인 절차를 원활히 수행할 준비가 되어 있었습니다.

이제 한 분기 경험을 쌓은 만큼, 도입 초기 영향은 완화되고 운영 효율성은 당사 팀과 중간급 보험 심사 기관(MAC)이 새로운 요건에 익숙해지면서 계속 개선될 것으로 기대합니다. 상업용 매출 구성은 환자 수요, 제품 치료 옵션, 그리고 제공자 및 임상 채널 전반의 영업 실행에 힘입어 견고한 성장을 지속하고 있습니다. 상업용 지불자별 보장 정책은 일관되지 않지만, 당사 치료법에 대한 광범위한 접근은 계속 유지되고 있습니다. 우리는 지불자 요건이나 보장 제한이 아직 임상 근거, 학회 지침, 최신 치료 기준을 반영하지 못하는 영역에서 행정 부담을 줄이고 환자 접근성을 확대하는 데 집중하고 있습니다. VA 관련 매출 실적은 안정적인 상환 환경과 보다 간소화된 운영 모델 덕분에 분기별 변동성이 적습니다.

우리는 VA를 제공자와 환자 수요의 폭을 고려할 때 전략적 장기 기회로 계속 보고 있습니다. 이를 위해 최근 발표한 엘라스티메드와의 유통 계약에 대해 매우 기대하고 있습니다. 이 계약을 통해 참전용사, 현역 군인 및 국방부를 통해 서비스를 받는 기타 수혜자들에게 혁신적인 압박 치료 기기를 제공할 예정입니다. 이 기회는 시간이 지남에 따라 VA 채널 내에서 환자와 임상가에게 제공되는 치료 옵션의 범위를 확장함으로써 추가적인 성장 동력이 될 것으로 믿고 있습니다. 전략적 이니셔티브를 논의할 때 이 파트너십에 대해 좀 더 자세히 말씀드리겠습니다. 이제 기도 청소(airway clearance)로 넘어가겠습니다. 앞서 말씀드렸듯이, 2분기 AffloVest 매출은 전년 동기 대비 7% 감소했는데, 이는 차세대 AffloVest 시스템 출시와 관련해 여러 대형 DME 파트너들의 일시적인 재고 관리 영향 때문입니다.

차세대 AffloVest 시스템 출시와 관련해 DME들과 긴밀히 협력하는 과정에서 일부 대형 파트너들이 높은 수준의 AffloVest 재고를 보유하고 있음을 알게 되었습니다. 이들 특정 조직은 기존 재고를 소진하는 동안 구매 활동이 다소 완화될 것으로 예상합니다. 많은 분들이 아시다시피, 이러한 유형의 재고 관리 동향은 DME 업계에서 흔히 발생합니다. 현재 상황을 바탕으로, 이러한 재고 관리 동향이 3분기 내내 주문 패턴에 영향을 미칠 것으로 예상하며, 4분기에는 재고 수준이 균형을 이루면서 구매 활동이 정상화되기 시작할 것입니다. 이 사업의 기본적인 펀더멘털은 여전히 견고합니다. 환자 수요, 보장 환경, 그리고 AffloVest의 경쟁적 위치가 모두 우호적입니다. AffloVest는 차별화된 제품으로 시장에서 선도적인 위치를 차지하고 있으며, 강력한 DME 파트너십과 큰 주소 지정 가능 시장을 기반으로 하고 있습니다.

최근 12개월 기준으로 AffloVest 매출은 지난 2년간 연평균 약 28% 성장했으며, 2분기에도 전년 동기 대비 32% 증가해 견조한 성장세를 유지하고 있습니다. 이는 차세대 AffloVest 시스템 출시와 관련된 단기 재고 관리 동향에도 불구하고 근본적인 성장 추세가 견고함을 보여줍니다. 중요하게도, 기도 청소 사업은 여전히 수익성 있는 사업 부문입니다. 최근 출시된 차세대 AffloVest 시스템이 고주파 흉벽 진동 분야에서 당사의 카테고리 리더십을 더욱 공고히 하고, DME 파트너, 임상가, 그리고 그들이 돌보는 환자들에게 지속적으로 선호되는 제품이 될 것이라고 확신합니다. 이제 림파텍(LymphaTech) 업데이트로 넘어가겠습니다. 우리는 이번 인수가 림프부종 환자 여정에서 가장 중요한 두 가지 미충족 수요를 해결한다고 믿고 있습니다.

더 이른 시점에서 보다 객관적인 진단과 질병 진행 모니터링, 그리고 시간이 지남에 따라 환자의 특정 임상적 요구에 맞춘 맞춤형 치료가 가능해집니다. 진단부터 시작하겠습니다. 림프부종은 만성 진행성 질환으로, 현재는 주로 임상의 평가에 의해 진단 및 모니터링되며, 여기에는 둘레 측정과 환자가 보고하는 증상이 포함되는데, 이러한 입력값들은 표준화가 어렵고 조기 발견에는 신뢰성이 떨어집니다. 미국에는 림프부종을 앓고 있지만 진단받지 못한 환자가 2,000만 명에 달하며, 이 환자군을 발굴하는 것은 우리에게 중요한 성장 기회이자, 더 나아가 환자 치료에 있어서도 매우 중요합니다. 림파텍의 FDA 승인 플랫폼은 진단받지 못한 환자 문제를 직접 해결하며, 사지 부피와 둘레를 객관적이고 정량적으로 평가하고, 영향을 받은 해부학적 부위의 임상 등급 3D 모델을 생성합니다. 이는 임상의에게 질병 진행 상황을 명확히 보여주고, 환자에게는 자신의 상태를 시각적으로 이해할 수 있게 하여, 참여도를 높이고 보다 시기적절한 치료 접근을 지원한다고 믿습니다.

현재 림파텍은 주로 종양학 센터에서 SaaS 솔루션으로 배포되어, 임상의가 환자의 기준선을 설정하고 시간에 따른 변화를 모니터링하는 데 사용되고 있습니다. 앞으로 림파텍의 역할을 진단 보조 도구로 확장하여, 앞서 언급한 수백만 명의 진단받지 못한 환자 격차를 해소하는 데 더 큰 기회가 있다고 봅니다. 이 분야의 시장 선도자로서, 우리는 이러한 진단적 요구를 가진 의사들과 그들이 치료하는 복잡한 환자들을 지원하는 첫 번째 기업이 되고자 합니다. 이를 위해 림프부종 진단 보조 기기로서 FDA의 확대 적응증 승인을 2027년에 받을 것으로 예상하며 신청을 제출했습니다. 동시에 CPT 카테고리 III 코드 확보를 추진 중이며, 이는 향후 상환 경로를 마련하고 더 넓은 채택을 지원할 것입니다.