캡소비전 LD Micro 20th Annual Main Event Conference

감사합니다. 여러분, 감사합니다.

감사합니다. 정말 마음에 드네요. 고맙습니다. 감사합니다. 저는 이런 걸 본 적이 없습니다. 정말입니다. 네, 시작하겠습니다. 먼저 이번 발표의 상당 부분에는 미래예측진술이 포함되어 있으며, SEC 제출 자료에 기재된 위험과 불확실성으로 인해 실제 결과는 달라질 수 있다는 점을 말씀드립니다. 그 점은 말씀드렸으니, 이제 이 자리에 함께한 팀을 소개하겠습니다. 저는 데이비드 가르시아이며, 재무 담당 수석 부사장입니다. 저희 회사의 최고경영자이자 공동 창업자인 조니 왕, 그리고 영업 담당 수석 부사장인 더그 앳킨슨입니다. 저희의 사명은 단순하지만 강력합니다. 삼켜서 복용하는 캡슐 하나로 세계에서 가장 치명적인 암 10종 중 5종을 선별 검사하는 것입니다. 이 캡슐 하나로 식도암, 위암, 췌장암, 간암, 대장암을 선별 검사할 수 있습니다.

캡슐이 촬영한 이미지에 인공지능을 적용해 암으로 발전하기 전에 전암성 병변을 발견할 수 있습니다. 먼저 회사에 대해 간략히 말씀드리겠습니다. 저희는 상업화 단계에 있는 의료기기 회사입니다. 2분기 매출은 360만 달러입니다. 미국에서 발급받은 특허 85건을 보유하고 있으며, 지난달 소장용 인공지능 기능에 대한 허가를 받았습니다. 그에 앞서 캡슐의 소장 적응증에 대해 미국 식품의약국의 허가를 받았습니다. 앞으로 대장, 췌장, 식도를 포함한 탄탄한 개발 파이프라인을 보유하고 있습니다. 이상으로 간략히 말씀드렸습니다. 이제 더그에게 마이크를 넘기겠습니다.

감사합니다, 데이비드. 데이비드, 괜찮으시다면 캡슐을 리에게 건네주시겠어요? 리가 여러분께 이 독특한 기술을 살펴보실 기회를 드릴 겁니다. 캡슐을 보시면 가장 먼저 카메라가 네 개 달려 있다는 점을 알 수 있습니다. 저희는 경쟁사와 비교해도, 위장병 전문의나 일반외과 의사가 사용할 수 있는 굴곡형 내시경, 즉 광학 내시경과 비교해도 매우 독특합니다. 캡슐 안에는 카메라 네 개가 들어 있으며, 각각 옆쪽을 향하도록 배치해 북쪽, 남쪽, 동쪽, 서쪽을 촬영하고 360도 시야를 확보합니다. 저희 캡슐은 단순히 내시경과 같은 것이 아니라 내시경을 모방합니다. 위장병 전문의나 일반외과 의사는 내시경의 방향을 조절할 수 있기 때문입니다.

의사는 내시경을 직장으로 삽입해 대장을 살펴보거나, 환자의 식도를 따라 위까지 내린 뒤 유문을 지나 십이지장까지 삽입할 수 있습니다. 그런 다음 내시경을 구부려 90도 방향으로 돌립니다. 저희는 이와 같은 방식을 모방하고 있습니다. 왜 그럴까요? 내시경과 달리 캡슐은 원하는 대로 조종할 수 없기 때문입니다. 저희가 여기서 강조하고자 하는 점이 바로 이것입니다. 기술을 설명할 때 매우 중요한 부분이므로 오늘 이 자리에서 모두가 기억해 주셨으면 합니다. 저희는 경쟁사보다 확실히 더 나은 시각화를 제공합니다. 메드트로닉 같은 회사와 경쟁하고 있으며, 실제 매출이 발생하는 소장 시장에서 주로 경쟁하고 있습니다.

저희 캡슐은 출시 이후 경쟁 제품보다 우수하다는 점을 분명히 보여주었습니다. 배터리 수명과 관련해, 오늘날 GLP-1 약물이 널리 사용되는 환경에서는 진단 검사를 성공적으로 마칠 가능성이 높습니다. 현재 저희 소장 캡슐이 맹장까지 도달하는 비율은 98%로, 경쟁 제품의 84%보다 높습니다. 앞으로 말씀드릴 AI를 도입하면 제품의 전반적인 민감도와 특이도가 더욱 향상됩니다. 캡슐 자체에 모든 기술이 내장되어 있습니다. 환자에게 부착하는 외부 장비는 없습니다. 데이터 기록 장치도, 센서 어레이도 없습니다. 환자가 캡슐을 삼키기만 하면 됩니다. 이는 매우 독특한 방식이며, 조금 더 자세히 살펴보겠습니다. 이미지 품질도 다릅니다.

이 이미지는 경쟁 제품의 화면, 즉 저희가 ‘내강 시야’라고 부르는 것입니다. 위쪽 이미지는 캡소캠이 의료진에게 제공하는 것으로, 파노라마 화면입니다. 360도 이미지를 펼쳐 파노라마 이미지로 만드는 방식입니다. 왼쪽에서 오른쪽으로 이어지는 화면은 네 대의 카메라 영상을 모두 연결하고 합성해 만든 동영상입니다. 소장 내부를 빠짐없이 보는 것은 매우 중요합니다. 보이지 않는 것은 AI가 분석할 수 없기 때문입니다. 그렇지 않습니까? 저것은 십이지장 유두입니다. 저희는 이를 확인할 수 있습니다. 의료진에게 임상적으로 중요한 것은 아니지만, 누구에게나 있는 구조입니다. 저희가 해부학적 표지점이라고 부르는 것입니다. 저희 제품은 십이지장 유두를 80%의 경우에 확인할 수 있지만, 아래쪽 이미지는 10%의 경우에만 확인할 수 있습니다.

앞서 말씀드린 것처럼 AI는 보이는 것만 분석할 수 있다는 점으로 다시 돌아갑니다. 데이비드가 매출 흐름에 대해 말씀드렸습니다. 현재 저희는 미국 및 해외 시장에서 탄탄한 매출 흐름을 확보하고 있으며, 기술도 검증받았습니다. 현재 저희가 판매하고 있는 것은 소장용 캡슐입니다. 현재 대장 캡슐을 대상으로 한 대규모 중추적 임상시험을 막 마쳤으며, 8월에 시험이 종료됐고 11월에 해당 데이터를 제출할 예정입니다. 소장 캡슐 시장은 엄청난 잠재력을 지닌 시장입니다. 2030년까지 상부 위장관 시장의 전체 규모는 약 3억 3,500만 달러에 이를 전망입니다. 시장이 성장하고 있다는 점은 긍정적입니다.

현재 이 제품은 소장이나 위 부위의 출혈, 크론병, 셀리악병, 종양 덩어리, 게실 또는 환자에게 문제를 일으키는 소장 내의 기타 불분명한 이상을 찾는 데 사용되고 있습니다. 성장하고 있는 시장이며, 저희가 현재 제품을 판매하고 있는 시장입니다. 저희는 영업 인력을 이 사업에 투입하고, 이를 바탕으로 제품을 판매하고 있습니다. 현재 미국과 독일에 각각 직판 영업 인력을 두고 있습니다. 그 외 국가에서는 전 세계 69개국에서 제품을 판매하는 업계 최고 수준의 유통업체 팀을 활용하고 있습니다. 여기서 여러분께서 주목해 주셨으면 하는 점은 저희가 시장에 선보이는 추가 기술입니다. 같은 고객 접점을 활용합니다. 대장 캡슐을 출시할 때 그 제품을 판매하기 위해 완전히 새로운 영업 인력을 채용할 필요는 없습니다.

같은 영업팀이 담당하게 됩니다. 필요한 곳에서는 영업팀을 확대하겠습니다. 이 문제는 데이비드와 함께 논의하겠습니다. 저희는 현재 제품을 판매할 수 있는 기반이 이미 갖춰진 영업 인력을 보유하고 있습니다. 프리미어, 비지언트 같은 전국 주요 그룹 구매 조직 여러 곳과 계약을 맺고 있습니다. 또한 카이저 퍼머넌트와 같은 대형 HMO 제공업체들과도 긴밀히 협력하고 있으며, 저희 제품은 이들이 소장 진단에 사용하는 주요 검사 방식입니다. 이처럼 이른 시기에 제품이 성장하고 받아들여지는 모습을 보게 되어 기쁩니다. 대장 질환을 발견하고 선별 검사하는 시장은 저희에게 엄청난 기회입니다. 앞서 말씀드렸듯이, 2030년까지 약 3억 3,500만 달러 규모의 시장을 겨냥해 제품을 판매하고 있습니다. 대장 선별 검사 시장은 178억 달러 규모입니다.

현재 저희가 있는 위치에서 이 시장으로 도약할 수 있는 큰 기회가 있습니다. 제가 생각하기에, 또 많은 투자자분들이 캡소비전의 매력으로 꼽는 점도 바로 여기에 있습니다. 대장 시장은 매우 크며, 대장 캡슐을 통해 기회를 포착할 수 있다고 봅니다. 저희는 추가 기술을 캡슐에 적용해 3차원 센서로 용종을 측정하고, 선종이 어디에 있는지 파악할 수 있도록 했습니다. 편평 병변과 나선형 병변도 식별할 수 있습니다. 그 병변들이 대장 어디에 있는지 알 수 있습니다. 대장은 세 부분으로 나뉩니다. 위쪽으로 이어지는 상행결장, 오른쪽에서 왼쪽으로 이어지는 횡행결장, 그리고 아래로 내려가 직장을 거쳐 배출되는 하행결장입니다. 캡슐로 대장을 살펴보는 것은 매우 중요합니다.

저희는 대장 분야에서도 선별 검사 기기뿐 아니라 추적 관찰을 위한 진단 도구로서 같은 유형의 기회를 포착할 수 있다고 믿습니다. 용종이 없는 건강한 환자가 5년 후 다시 검사를 받아야 한다면, 굳이 광학 대장내시경 검사를 해야 할까요? 대장내시경 검사 비용이 약 3,500~5,000달러에 이를 수 있기 때문입니다. 약 600달러의 대장 캡슐 검사를 받을 수 있으며, 환급액은 해당 소화기내과 의사가 대장내시경 시술로 받는 금액과 동일합니다. 제가 무슨 뜻인지 자세히 설명드리겠습니다. 대장내시경 비용이 3,500달러라고 가정해 보겠습니다. 그중 1,200달러는 의사에게 지급되는 비용입니다. 그 밖에도 관련 비용이 발생합니다. 마취 비용과 시설 이용료도 있습니다. 그 밖에 청구할 수 있는 비용도 있습니다.