키닉사 파마슈티컬스 인터내셔널 Wells Fargo 21st Annual Healthcare Conference

정말 감사합니다. 에바, 여기 오게 되어 매우 기쁩니다.

물론입니다. 에바, 그리고 이 자리에 함께해 주신 모든 분들과 온라인으로 청취해 주시는 모든 분들께 진심으로 감사드립니다. 저희는 이 자리에 함께하게 되어 매우 기쁘고, 오늘 마련된 환대와 미팅에도 감사드립니다. 키닉사의 존과 저는 앞으로의 전망에 관한 발언을 할 예정이며, 이는 위험과 불확실성에 노출되어 있으니 자세한 내용은 당사의 SEC 제출 서류에서 확인하실 수 있습니다. 먼저 조직에 대한 높은 수준의 개요를 말씀드리고, 이후 에바께서 원하시는 부분에 대해 자세히 설명드리겠습니다. 키닉사는 자본이 탄탄하고 성장 지향적인 조직입니다. 저희는 회사 설립 후 약 10년이 지났습니다. 그리고 ARCALYST를 통한 재발성 심막염 치료제로 상업 단계에 진입한 지는 5년이 조금 넘었습니다. ARCALYST는 상업적으로 매우 좋은 성과를 내고 있습니다.

2분기에는 약 2억 4,300만 달러의 순매출을 발표했으며, 이는 지금까지 출시한 제품 중 가장 큰 분기별 성장률 중 하나입니다. 저희는 아직 해당 시장에서 비교적 초기 단계에 있다고 생각하며, 더 많은 환자분들을 도울 수 있는 상당한 기회가 남아 있다고 봅니다. ARCALYST의 성과에 매우 만족하고 있으며, 2026년 연간 순매출 가이던스를 9억 8,000만 달러에서 9억 9,500만 달러 사이로 상향 조정했습니다. 상업 자산 외에도 다양한 임상 단계에서 빠르게 진행 중인 신약 파이프라인을 보유하고 있습니다. 재발성 심막염을 대상으로 연구 중인 KPL-387이 있습니다. 몇 달 전, 해당 약물의 2상 임상 시험 중 용량 집중 부분에 대한 데이터를 발표했습니다.

재발성 심막염을 대상으로 하는 월 1회 피하 투여 약물인 목표 제품 프로필을 3상 임상으로 진전시켰음을 기쁘게 말씀드립니다. 이 약물은 자동 주입기 제형으로 개발될 예정입니다. 2상 임상 데이터 발표뿐만 아니라 3상 임상도 이미 시작하여 환자 투약과 등록이 진행 중임을 알렸습니다. 그 뒤를 이어 Fc 변형 약물인 KPL-1161도 보유하고 있는데, 이는 IL-1 매개 질환 중 다양한 적응증에 적용될 수 있습니다. 이 약물은 분기별 투여가 가능한 약물로, IL-1α와 β 억제에 중점을 두고 있습니다. 회사는 자본이 충분히 확보되어 있습니다. 2분기 말 기준 현금 보유액은 약 5억 2,500만 달러이며, 역사적으로도 수익성을 유지해왔습니다. 앞으로의 전망에 대해 매우 기대하고 있습니다.

그럼 질문으로 넘어가도 될까요, 에바?

좋은 질문입니다. 이 시장에는 여전히 많은 성장 기회가 있다고 확신하며, 환자 수나 처방 의사 수 등 여러 관점에서 이 기회를 볼 수 있습니다. 몇 가지 지표를 설명드릴 수 있습니다. 궁극적으로 우리는 아직 초기 단계에 있으며 좋은 진전을 이루고 있다고 생각합니다. 이 시장에서 해야 할 일이 많습니다. 한 명씩 차근차근 진전을 이루며 점점 더 많은 의사들이 재발성 심막염 환자 처방과 치료에 이 새로운 방식을 도입하고 있습니다. 문헌도 이 질환의 처방 및 치료에 대한 새로운 패러다임으로 채워지고 있어 매우 기쁘게 생각합니다. 앞서 발표한 바와 같이, 두 번 이상 재발한 환자군 중 약 21% 정도에 도달한 상태입니다.

키닉사를 한동안 지켜보셨다면 재발성 심막염 환자 수가 약 4만 명이며, 이것이 ARCALYST의 적응증이라는 것을 아실 겁니다. 이를 환자가 겪은 재발 횟수별로 나누어 보면, 두 번 이상 재발한 환자는 4만 명 중 1만 4천 명입니다. 올해 2분기 말 기준으로 이 1만 4천 명 환자군 중 약 21%에 도달했습니다. 이는 첫 번째 재발 환자군 중 라벨 내 환자 2만 6천 명을 포함하지 않은 수치입니다. 이 수치를 보면 21%에 도달하기까지 상당한 진전을 이루었다고 생각합니다.

분명히 두 번 이상 재발한 환자군 내에서 해야 할 일이 훨씬 더 많고, 첫 번째 재발 환자군에서도 사용이 점점 늘어나고 있으며, 의사들은 결국 환자가 미래에 재발을 겪기 전에 조기에 인터루킨-1 알파 및 베타 억제 치료를 시작할 수 있다는 결정을 내리고 있습니다.

여러 가지 요인이 있다고 생각합니다. 조직 차원에서 집중해온 모든 요소들이 복합적으로 작용하며 시장이 진화해 왔습니다. 앞서 말씀드린 것처럼, 출판물 내 데이터 축적도 그중 하나입니다. 우리는 출시 당시부터 ARCALYST를 스테로이드 사용을 줄일 수 있는 치료제로 홍보해 왔으며, 이는 의사들이 다른 치료 대안이 부족해 이 질환을 치료하기 위해 주로 선택하던 방법 중 하나였습니다. 현재 축적된 데이터는 의사들이 코르티코스테로이드 사용 전에 인터루킨-1 알파 및 베타를 사용해야 한다는 점을 보여주고 있습니다. 즉, NSAIDs와 콜히친 사용 후, 코르티코스테로이드 투여 전에 인터루킨-1 알파 및 베타 억제를 선택해야 한다는 것입니다.

이것이 출시 이후 우리가 홍보해온 방식이며, 우리의 데이터와도 일치합니다. 더 많은 의사들이 이를 이해하고 데이터 확산을 통해 메시지를 받아들이고 있으며, 특히 지난해 8월에 발표된 ACC 간결 임상 지침이 이러한 치료 패러다임을 확증했습니다. 이에 따라 점점 더 많은 의사들이 이 새로운 치료법을 수용하고 있습니다. 따라서 출판물과 시장에서의 경험이 이 진화하는 치료 패러다임에 확실히 도움이 되고 있습니다. 물론, 현장 실행력도 매우 중요합니다.