오토러스 테라퓨틱스 25th Annual Needham Virtual Healthcare Conference

네. 우선 초대해 주셔서 감사합니다. 이렇게 함께하게 되어 정말 기쁩니다. 저희는 높은 수준의 임상적 유효성을 확보하면서도 우수한 안전성 프로파일을 결합한 CAR-T 제품을 만드는 데 집중해 왔고, 이를 통해 저희가 다루는 질환 스펙트럼 전반의 환자들에게 폭넓은 접근성을 실제로 제공할 수 있도록 하고자 합니다. 현재 저희의 가장 핵심적인 초점은 AUCATZYL, 즉 obe-cel 제품으로, 미국에서는 이제 시판된 지 1년이 조금 넘었습니다. 영국에서는 올해 초부터 시판 중이며, 유럽에서도 시장 접근을 추진하고 있습니다. 이 제품은 실제로 매우 좋은 성과를 보이고 있습니다. 적응증은 재발/불응성 급성 림프구성 백혈병 환자입니다.

B세포 계열 질환이며, 성인 환자에 초점을 맞추고 있고, 제품 라벨도 그 부분에 해당합니다. 미국에서 제품을 출시하면서 정말 흥미로웠던 점은, 환자의 약 3분의 2에 대해서는 로켓 컨소시엄이 별도의 연구에서 데이터를 수집했다는 것이고, 이를 통해 실제 진료 환경에서 제품이 어떻게 작동하는지에 대해 매우 좋은 이해를 얻을 수 있었다는 점입니다. 현재 상황은 이렇습니다. 저희는 제품을 자체 제조하며, 영국에서 제품을 공급하고 있습니다. 대서양을 오가는 물류 및 공급망을 보유하고 있는데, 이는 매우 견고하며 팬데믹 기간과 허가를 위한 핵심 임상시험 수행 과정에서도 매우 신뢰할 수 있음을 입증했고, 예측 가능하면서도 매우 매력적인 턴어라운드 타임을 제공합니다.

또한 저희는 매우 높은 제조 성공률을 보여줄 수 있었는데, 이는 이 환자들에게 당연히 매우 중요합니다. 환자가 실제로 세포를 제공했을 때, 그 세포가 유전적으로 조작되어 제 역할을 수행할 수 있는 상태로 되돌아온다는 것, 즉 이 경우에는 백혈병 세포를 제거하는 것이 절대적으로 중요합니다.