키닉사 파마슈티컬스 인터내셔널 26년 1분기 어닝콜

안녕하세요, 여러분. 키닉사의 2026년 1분기 재무 실적 및 최근 포트폴리오 진행 상황을 논의하기 위한 컨퍼런스 콜에 참석해 주셔서 감사합니다. 이 실적을 요약한 보도자료는 당사 웹사이트 투자자 섹션에서 확인하실 수 있습니다. 오늘의 아젠다는 당사의 최고경영자(CEO) 산지 케이. 파텔이 소개 말씀을 드리는 것으로 시작하겠습니다. 그 후, 최고운영책임자(COO) 로스 모앗이 ARCALYST 상업화 진행 상황에 대해 업데이트할 예정입니다. 키닉사의 최고의료책임자(CMO) 존 파올리니 박사는 KPL-387 개발 프로그램과 재발성 심막염에 대한 진행 중인 2/3상 임상시험에 대해 검토할 것입니다. 최고재무책임자(CFO) 마크 라구사는 2026년 1분기 재무 실적을 검토할 예정입니다. 산지는 마무리 발언을 하고 질의응답 세션을 시작할 것이며, 최고전략책임자(CSO) 에반 타사리도 함께 참여할 예정입니다.

시작에 앞서, 오늘 저희가 발표하는 미래 예측 진술은 위험과 불확실성에 노출되어 있어 실제 결과가 이러한 진술과 크게 다를 수 있음을 알려드립니다. 이 진술과 위험 요소에 대한 검토는 이 슬라이드와 당사의 SEC 제출 문서 내 '위험 요소' 항목에서 확인하실 수 있습니다. 이 진술은 발표일 기준으로만 유효하며, 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고는 이를 업데이트할 의무가 없습니다. 이제 산지에게 마이크를 넘기겠습니다.

감사합니다, 조나단. 안녕하세요, 여러분. 키닉사는 ARCALYST의 상업적 진전과 KPL-387, KPL-1161을 포함한 파이프라인 프로그램의 발전에 힘입어 사업 전반에서 지속적으로 강점을 키워가고 있습니다. 상업 부문에서는 1분기 말이 ARCALYST가 재발성 심막염 치료제로 FDA 승인을 받은 지 5주년이 되는 시점입니다. 지난 5년간 일관되고 효과적인 실행을 통해 이 쇠약해지는 질환의 시장을 구축하고 발전시켜 왔습니다. 이로 인해 환자 치료 패러다임에 근본적인 변화가 일어났으며, ARCALYST 프랜차이즈의 상당한 성장을 이끌어냈습니다. 임상 포트폴리오 내에서는 재발성 심막염에 대한 KPL-387 2상/3상 연구를 계속 진행 중입니다. 2상 용량 집중 부분의 데이터는 올해 하반기에 예정대로 도출될 것입니다.

또한 올해 말까지 3상 부분을 시작할 것으로 기대하고 있습니다. KPL-1161을 임상 단계에 한층 더 가깝게 진전시키고 있습니다. 이는 분기별 투여를 목표로 하는 Fc 변형 IL-1 알파 및 베타 억제제입니다. 앞서 공유한 바와 같이, 올해 말까지 1상 연구를 시작할 계획입니다. 견고한 재무 상태와 수익성 있는 ARCALYST 매출 성장 덕분에 사업 전반에 걸쳐 가치 창출에 투자할 수 있는 역량을 갖추고 있습니다. 상업적으로 ARCALYST는 출시 5년이 지난 지금도 견고한 성장 궤도를 유지하고 있으며, 재발성 심막염 시장 전반에 남아 있는 추가 기회를 포착할 계획입니다. 미국에서 매년 약 4만 명의 재발성 심막염 발작 환자들 사이에서 ARCALYST를 통한 장기 IL-1 알파 및 베타 억제제 채택이 확대되고 있습니다.