다비타 26년 2분기 어닝콜

감사합니다. 2분기 컨퍼런스 콜에 참석해 주셔서 환영합니다. 저희 회사에 지속적인 관심을 가져 주셔서 감사드립니다. 저는 투자자 관계 그룹 부사장 닉 엘리아슨이며, 오늘 함께한 분들은 하비에르 로드리게스 CEO와 조엘 애커먼 CFO입니다. 이번 콜에서는 연방 증권법상 미래 예측 진술을 할 수 있음을 알려드립니다. 이러한 진술은 알려진 및 알려지지 않은 위험과 불확실성에 따라 실제 결과가 크게 달라질 수 있습니다. 이러한 위험과 불확실성에 대한 자세한 내용은 2분기 실적 보도자료와 SEC 제출 자료, 최근 연례 보고서(Form 10-K), 이후 분기 보고서(Form 10-Q), 기타 SEC 제출 자료를 참고해 주시기 바랍니다.

미래 예측 진술은 현재 이용 가능한 정보를 바탕으로 하며, 법률상 요구되는 경우를 제외하고는 이를 업데이트할 의무나 계획이 없습니다. 또한 이번 콜에서는 비 GAAP 재무 지표에 대해서도 논의할 예정임을 알려드립니다. 이 비 GAAP 지표와 가장 유사한 GAAP 재무 지표 간의 조정 내역은 실적 보도자료에 포함되어 있으며, SEC에 제출되었고 당사 웹사이트에서 확인하실 수 있습니다. 이제 하비에르 로드리게스 CEO에게 마이크를 넘기겠습니다.

감사합니다, 닉. 여러분 안녕하세요, 오늘 컨퍼런스 콜에 참석해 주셔서 감사합니다. 이번 여름은 바쁘고 흥미로운 시간이었습니다. 한 가지 아쉬운 점은 멕시코가 월드컵에서 우승하는 모습을 응원하려면 4년을 더 기다려야 한다는 것입니다. 더 중요한 주제로 넘어가면, 우리 전략은 팀원들과 간병인들의 놀라운 노력 덕분에 잘 진행되고 있습니다. 그들의 노력 덕분에 환자 결과와 재무 실적 모두에서 또 한 분기 긍정적인 성과를 거둘 수 있었습니다. 오늘 컨퍼런스 콜에서는 2분기 실적 외에도 투석 산업의 최근 혁신, 특히 중분자 제거와 환자 치료 수준을 높이기 위해 우리가 취하고 있는 조치에 대해 집중적으로 말씀드리겠습니다. 또한 최근 제안된 ESRD 규정에 대한 우리의 관점과 올해 남은 기간에 대한 가이던스를 공유하겠습니다. 하지만 먼저, 항상 그렇듯 임상 하이라이트부터 시작하겠습니다.

오늘은 인공신장제(포스페이트 바인더)가 메디케어 투석 번들에 성공적으로 편입된 점을 되돌아보고자 합니다. CMS의 사전 통보로 이 과정은 2년 전부터 시작되었으며, 더 넓은 환자군에게 다양한 치료법 접근성을 확대하는 목표를 달성했습니다. 다비타의 광범위한 처방 목록 덕분에, 우리 의사 파트너들은 이제 각 환자의 필요에 가장 적합한 치료법을 처방할 수 있는 유연성을 갖게 되었습니다. 그 결과, Tums와 같은 덜 효과적인 일반의약품에 의존하는 환자 수가 50% 이상 줄었고, 대신 임상적으로 선호되는 치료법의 혜택을 받고 있습니다. 이는 더 많은 환자가 인공신장제 수치를 효과적으로 관리하고 심혈관 합병증과 골절 위험을 줄이는 치료를 받고 있음을 의미합니다.

이는 올바른 정책과 강력한 임상 실행이 결합되어 더 나은 치료 접근성을 확대하고 장기적으로 환자 건강을 개선할 수 있다는 강력한 사례입니다. 2분기 실적으로 넘어가면, 우리의 결과는 대체로 예상과 일치했습니다. 이 주요 결과 아래에서 두 가지 주요 동향을 강조하겠습니다. 첫째, 전년 대비 환자 수 증가가 예상보다 약간 빠르게 가속화되었으며, 이는 사망률 개선에 따른 것입니다. 둘째, 1분기 대비 치료당 수익은 예상대로 감소했는데, 이는 ACA 가입 감소로 인한 상업용 믹스 축소와 인공신장제 수익 기여 감소가 반영된 결과입니다. 조엘이 이번 분기 내 다른 변화 요인들과 함께 이 동향에 대해 더 자세히 설명할 예정입니다. 정책 관련 소식으로, 6월 말 CMS는 관례대로 2027년 ESRD 선불지불제도에 대한 제안 규정을 발표했습니다.

이 제안에는 메디케어 기본 요율 업데이트와 내년부터 인공신장제의 투석 번들 지불 포함이 포함되어 있습니다. 기본 요율부터 시작하면, 이번 제안된 지불 업데이트는 이전 년도보다 더 복잡하며, 방법론 변경과 TDAPA 관련 여러 동향이 반영되어 있습니다. 그 결과, 산업 비용 추세를 다시 한 번 밑도는 요율 인상이 이루어졌습니다. 우리는 규칙 제정 과정에서 피드백을 제공하고 있으며, 최종 규칙이 고품질 치료 제공 비용을 더 잘 반영하기를 기대하고 있습니다. 인공신장제에 대해서는, 이러한 약물을 투석 번들에 포함시키는 CMS의 접근 방식을 계속 지지합니다. 임상적 이점 외에도, 이 정책은 정부 지출 예상치를 낮추고 있습니다. 이 약물의 초기 전환 이후, CMS는 인공신장제 지출 예상치를 거의 5억 달러 줄였습니다. 또한 우리는 TDAPA 기간을 2년 후 종료하는 것에 동의합니다.

제안된 TDAPA 이후 요율 조정은 적절하지만, 2027년의 최종 재무 영향은 올해 말 최종 규칙 내 번들 업데이트에 달려 있습니다. 중분자 제거와 최근 MOTheR 임상시험 결과에 대해 말씀드리겠습니다. 다시 말씀드리면, 투석의 주요 목적은 체내 유해 독소를 제거하는 것입니다. 새로운 치료법은 중분자로 알려진 더 넓은 범위의 독소를 제거할 수 있습니다. 목표는 염증, 심혈관 합병증 및 사망률을 줄이고 환자의 삶의 질을 향상시키는 것입니다. 이러한 결과 달성은 2029년까지 최소 2%의 치료량 성장 회복 기대의 핵심 기반입니다. 두 가지 접근법은 국제적으로 오랫동안 사용되어 왔으며 이제 미국에서 부상하고 있습니다.

특수 투석기를 사용하는 혈액여과투석(HDF)과 고급 투석기를 사용하는 확장 혈액투석(expanded HD)입니다. 세 가지를 다루겠습니다: 연구 결과, 중요성, 그리고 다비타에 미치는 의미입니다. 먼저, MOTheR 시험은 이 두 투석 치료법을 직접 비교했으며, 중간 컷오프 다이알라이저를 사용하는 확장 HD가 모든 원인 사망률과 주요 심혈관 사건의 복합 평가변수에서 HDF에 비해 열등하지 않음을 입증했습니다. 왜 이것이 중요한가요? 가장 먼저, 환자에게 매우 좋은 소식입니다. 의사들에게 중분자 제거를 위한 또 다른 근거 기반 선택지를 제공하여 개별 환자 필요에 맞춘 치료를 가능하게 합니다. 확장 HD는 기존 투석기에서 시행할 수 있어, 큰 자본 투자 없이 접근성을 빠르게 확대할 수 있는 의미 있는 운영상의 이점도 제공합니다. 이제 앞으로의 방향에 대해 말씀드리겠습니다.

우리는 HDF와 확장 HD 모두를 계속 지지하며, 의사들이 각 환자에게 적합한 치료법을 선택할 수 있는 유연성을 가져야 한다고 믿습니다. 그렇지만 최근 Nipro의 새로운 확장 HD 다이알라이저 FDA 승인은 시장 공급과 경제성 모두를 실질적으로 개선할 중요한 이정표입니다. 이 임상 기회를 포착하기 위해, 우리는 기존 기기와 완벽하게 호환되며 중분자 물질의 효과적인 제거를 제공하는 확장 HD 다이알라이저 공급을 확보했습니다. 그 결과, 향후 분기부터 우리 네트워크 전반에 걸쳐 확장 HD를 광범위하게 도입할 것으로 기대하고 있습니다. 이를 통해 접근성을 빠르게 확대하고 이 옵션을 환자와 의사 파트너에게 제공할 수 있게 될 것입니다. 앞으로도 다양한 진료 환경과 환자군에서 두 가지 접근법이 실제 진료에서 어떻게 작용하는지 계속 평가해 나가겠습니다.

이제 올해 남은 기간에 대한 재무 전망으로 준비된 발언을 마무리하겠습니다. 한 분기를 더 경험하면서 세 가지 추세가 더욱 명확해지고 있습니다. 첫째, 지속적인 치료량 성장 모멘텀입니다. 둘째, 교환 플랜의 실행률 영향에 대한 추정에 대한 자신감이 커졌습니다. 셋째, 환자들에게 중분자 물질 제거에 대한 폭넓은 접근을 제공하기 위한 노력입니다. 이러한 요소들을 고려하여, 2026년 전체 가이던스 범위를 재확인합니다. 이는 조정 영업이익 중간값 22억 달러와 조정 주당순이익 중간값 14.65달러를 반영한 것입니다. 올해 하반기에도 임상, 운영, 재무 모멘텀을 지속해 나가기를 기대합니다. 이제 조엘에게 넘겨 재무 실적에 대해 더 자세히 말씀드리겠습니다.

감사합니다, 하비에르. 2분기 실적 세부사항부터 시작해 올해 남은 기간에 대한 추가 설명으로 마무리하겠습니다. 2분기 조정 영업이익은 5억 7,900만 달러, 조정 주당순이익은 4.02달러, 잉여현금흐름은 2억 5,600만 달러였습니다. 미국 투석 치료는 2025년 2분기 대비 56 베이시스 포인트 증가했습니다. 정상화된 일수당 치료도 56 베이시스 포인트 증가했으며, 이는 작년 동기 대비 달력 영향이 없었기 때문입니다. 사망률이 예상보다 낮아 치료량이 다소 증가했으나, 폐쇄된 프레제니우스 클리닉에서의 입원 감소와 예상보다 높은 결석 치료가 이를 상쇄했습니다. 올해 치료량 추이에 대한 자신감이 계속 커지고 있습니다. 이제 2026년 총 치료량 성장은 이전 가이던스 범위인 25~50 베이시스 포인트 상단 근처가 될 것으로 예상합니다.

참고로, 저희의 치료량 기대치는 명목상 치료량 증가에 관한 것입니다. 이는 연간 달력 영향에 따른 정상화를 적용하면 약 50~75 베이시스 포인트의 성장에 해당합니다. 하반기 달력 영향은 3분기에는 전년 대비 순풍으로, 4분기에는 역풍으로 작용할 것입니다. 분기별로 치료당 매출은 약 2달러 감소했는데, 이는 주로 1분기 매출 시기상 이점, 인산염 결합제 매출의 분기별 감소, 그리고 만료된 ACA 보조금과 관련된 상업 믹스 감소에 따른 것으로, 지난 분기 가이던스와 일치합니다. 이러한 치료당 매출 역풍은 1분기 환자 부담금 증가와 평균 요율 상승에 따른 전형적인 분기별 증가로 일부 상쇄되었습니다. 올해 누적 치료당 매출은 2025년 상반기 대비 3.6% 증가했지만, 2026년 전체 치료당 매출 성장률은 1%~2%로 예상하고 있습니다.

이 범위의 중간값은 2026년 하반기 치료당 매출 성장이 2025년 하반기 대비 약간 마이너스가 될 것임을 의미합니다. 이는 상업 믹스 감소, 인산염 결합제 매출 감소, 그리고 2025년 4분기 노령 청구 해결 시기의 이점 때문입니다. 치료당 환자 관리 비용은 2분기 치료량 증가와 인산염 결합제 비용 감소에 따른 인건비 및 기타 고정비용의 운영 레버리지 효과로 인해 분기별 약 3달러 감소했으나, 복리후생 비용 상승으로 일부 상쇄되었습니다. 올해 누적 환자 관리 비용은 2025년 상반기 대비 3% 이상 증가하여 연간 성장 예상 범위를 상회했습니다.