애브비 TD Cowen 46th Annual Health Care Conference
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- AbbVie는 강력한 면역학 자산을 보유하고 있으며, Humira, Skyrizi, Rinvoq 등이 높은 효능을 보여 임상시험에서 높은 위약 반응률 문제를 극복하고 있다.
- 임상시험에서는 글로벌 스터디를 다수 진행하며, 실시간 데이터 모니터링과 엄격한 환자 및 평가 기준 선정으로 성공률을 높이고 있다.
- 특히 류마티스 관절염과 크론병에서 Skyrizi와 Rinvoq가 기존 치료제 대비 우수한 결과를 보이고 있으며, Hidradenitis Suppurativa(HS) 치료제 개발도 진행 중이다.
- AbbVie는 단일 임상시험 정책을 적극 활용하여 효율성을 높이고 있으며, 이는 향후 연구개발에 긍정적 영향을 줄 것으로 기대한다.
- Skyrizi는 크론병에서 강력한 효능을 보였으며, 궤양성 대장염에 대한 하위피하 주사제 개발도 검토 중이다.
- 신규 IBD 치료제인 anti-TL1a에 대해서는 단독요법으로는 Skyrizi나 Rinvoq와 차별화가 어렵지만, 조합요법으로 표준 치료를 재정립할 가능성이 있다.
- AbbVie는 2024년부터 2029년까지 고단위 수익 성장률을 예상하며, R&D 투자도 지속 확대하고 있다.
- 면역학, 신경과학, 종양학 등 다양한 분야에서 혁신적 파이프라인을 구축 중이며, 특히 mRNA 기반 CAR-T, 항체 약물 접합체(ADC), 신경계 치료제, 비만 치료제 등이 주목받고 있다.
- Botox는 미용 및 치료용으로 다각화된 다중억 달러 자산으로서, 향후에도 중요한 성장 동력으로 자리매김할 전망이다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
다시 한 번 좋은 아침 인사드리며, TD 코웬 제46회 연례 헬스케어 컨퍼런스에 오신 것을 환영합니다. 올해도 애브비를 다시 모시게 되어 정말 기쁘게 생각합니다. 회사를 대표해 경영진 세 분이 함께하셨습니다. 스콧 렌츠 수석부사장 겸 CFO, 제프 스튜어트 수석부사장 겸 최고사업책임자(CCO), 그리고 루팔 타카르 수석부사장(R&D 및 CSO)입니다. 이 자리까지 와주셔서 감사합니다. 회사 전망, 현재 상용화된 제품들, 그리고 R&D에서 진행되고 있는 내용까지 이야기할 것이 많습니다. 아마도 그 부분부터 시작하는 게 좋을 것 같습니다. 애브비가 연구소에서 이뤄진 성과와 현재 진행 중인 것들, 그리고 그것이 만들어낼 수 있는 성장 잠재력에 대해 충분한 평가를 받지 못하고 있을 가능성이 꽤 크기 때문입니다.
그 부분에 시간을 좀 할애하고 싶습니다. 그럼 그쪽부터 시작해볼까요? 이건 임상시험 수행과도 연결되는 이야기입니다. 이건 제 개인적인 단순한 궁금증에 가깝긴 한데요, 이 업계에는 대형 면역학 회사들이 여러 곳 있지 않습니까. 몇몇 회사는 면역학 임상에서 높은 플라세보 반응률 때문에 어려움을 겪고 있고, 그로 인해 많은 시험이 성공하지 못한다고 말해왔습니다. 애브비 같은 회사를 보면, 꾸준히 긍정적인 결과를 내고 있고 실제로 그런 문제를 겪지 않는 것처럼 보입니다. 같은 시장에서 경쟁하면서도 성공할 수 있는 비결로, 애브비가 다른 회사들과 다르게 하고 있는 것이 무엇인지 궁금합니다.
스티브, 오늘 이렇게 초대해 주셔서 감사합니다. 이 부분은 몇 가지 관점에서 말씀드리겠습니다. 첫째로, 지난 20년 동안 면역학 분야에서 매우 높은 수준의 유효성을 보여주는 자산들을 보유해온 점은 저희로서도 상당히 운이 좋았다고 말씀드릴 수 있습니다. 플라세보와의 차별화 방법 중 하나는, 플라세보를 훨씬 크게 상회하는 결과를 내는 것입니다. 과거의 휴미라(HUMIRA), 그리고 현재의 스카이리치(SKYRIZI)와 린버크(RINVOQ), 또 일부 신흥 자산들처럼 그런 자산을 보유하고 있다는 점이 도움이 됩니다. 그리고 저희의 초점은 항상 기존 표준치료(Standard of care) 대비 차별화하는 것이었고, 궁극적으로는 표준치료를 새롭게 정립하는 데까지 나아가는 것이었습니다. 그게 첫 번째입니다. 두 번째로, 자산이 많다 보니 글로벌 연구를 포함해 여러 건의 임상시험을 수행하는데, 저희가 매우 신중하게 하는 것 중 하나는 관심 평가변수(endpoint)에 대해 시험기관(site)들을 교육하고, 일부 회사들이 등록의 50% 또는 그 이상이 진행된 뒤에야 면밀한 모니터링을 하는 것과 달리, 오랜 기간 기다리지 않고 데이터를 실시간으로 세심하게 모니터링한다는 점입니다.
그것도 한 요소입니다. 그리고 추가로 두 가지를 더 말씀드리면, 환자 선정과 평가변수 선정, 그리고 그 평가변수의 엄격성입니다. 실시간 사례를 몇 가지 말씀드리겠습니다. 평가변수 선정과 관련해, 저희는 최근 류마티스 관절염(RA) 임상에서 결과가 나왔는데, 저희가 보기에는 매우 중요합니다. 왜냐하면 이 분야에서는 지금도 약 50%가 항TNF 치료를 다시 사용하는 경향이 있기 때문입니다. 예를 들어 누군가 에타너셉트를 복용하고 있는데 효과가 좋지 않으면, 휴미라(HUMIRA)로 넘어갈 수 있습니다.
저희는 최근 SELECT-SWITCH라는 연구에서 휴미라(HUMIRA)로 전환하는 것과 린버크(RINVOQ)로 전환하는 것을 비교했는데, 사용한 평가변수는 DAS 관해(remission) 평가변수로, 달성하기가 매우 어렵습니다. 이런 평가변수를 적용하면 린버크(RINVOQ)가 휴미라(HUMIRA) 대비 반응이 2배로 나타나는 것을 확인하는데, 휴미라는 여러분도 아시다시피 류마티스 관절염에서 수년간 골드 스탠더드로 여겨져 왔습니다. 이제 그 기준을 2배로 끌어올린 것이어서, 이는 류마티스 관절염에서의 저희 홍보 자료와 접근 방식에 기여하게 될 것입니다. 그게 한 가지 예입니다. 그리고 바로 어제, 제가 알기로는 크론병에서 스카이리치(SKYRIZI) 피하 유도요법(subcutaneous induction) 임상 데이터도 공개했습니다.
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