비카라 테라퓨틱스 Study update
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- Bicara Therapeutics는 HPV 음성 재발성 전이성 두경부 편평세포암 치료를 위한 최초의 이중기능 EGFR TGF 베타 항체인 Phi Sarah의 임상 데이터를 발표했다.
- Phi Sarah는 pembrolizumab과 병용 시 빠르고 깊은 반응률과 내약성이 우수한 안전 프로파일을 보였다.
- 2000mg 2주 간격 투여군에서 48%의 확인된 반응률과 85%의 질병 조절률을 보였으며, 26%의 완전 반응률과 1.6개월의 빠른 반응 시간을 기록했다.
- 기존 표준 치료인 pembrolizumab 단독 또는 화학요법 병용 대비 2~3배 향상된 반응률과 생존율 개선이 관찰되었다.
- 1500mg 주간 투여 용량이 FDA와의 협의를 통해 3상 시험의 진행 용량으로 확정되었으며, 3상 시험은 현재 진행 중이다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
안녕하세요, 대기해 주셔서 감사합니다. 비카라 MHNCS 임상 업데이트 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 현재 모든 참가자는 청취 전용 모드로 참여하고 있습니다. 발표가 끝난 후에 질문과 답변 시간이 있을 예정입니다. 질문을 하시려면 전화기에서 별표 1번을 두 번 눌러 주시기 바랍니다. 그 후 자동 안내 메시지가 손을 들었다고 알려드릴 것입니다. 질문을 철회하려면 다시 별표 1번을 두 번 눌러 주십시오. 오늘 통화가 녹음되고 있음을 알려드립니다. 이제 비카라 테라퓨틱스의 최고기업활동책임자인 제나 코헨에게 말씀을 넘기겠습니다. 발언해 주십시오. 감사합니다. 그리고 모두 좋은 아침입니다.
비카라 테라퓨틱스의 컨퍼런스 콜에 참석해 주셔서 기쁩니다. 어제는 UPMC 힐먼 암 센터의 닥터 댄 잰드버그가 2026년 다학제 두경부암 심포지엄에서 데이터를 발표한 것과 맞물려, 저희는 그 발표 내용에 대한 보도자료를 배포했습니다. 보도자료와 오늘 검토할 슬라이드는 회사 웹사이트의 투자자 섹션에서 확인하실 수 있습니다. 시작하기 전에 오늘 콜에서 나오는 발언들은 안전항구조항에 따른 미래 예측 진술을 포함하고 있음을 알려드립니다. 이 조항은 1995년 개정된 민간 증권 소송 개혁법에 따른 것입니다.
이 미래 예측 진술은 현재 저희의 기대와 가정에 근거하고 있으며, 실제 결과는 2025년 9월 30일 종료 분기 보고서(Form 10-Q) 내 위험 요인 섹션에 논의된 여러 중요한 요인들로 인해 이 콜에서 제시된 내용과 크게 다를 수 있습니다. 해당 보고서는 증권거래위원회에 제출되어 있습니다. 이 콜에서 하는 모든 미래 예측 진술은 오늘 기준 저희의 견해를 나타내며, 법률상 요구되는 경우를 제외하고 어떠한 업데이트나 수정 의무도 없음을 알려드립니다. 오늘 콜에는 클레어 마줌다르 최고경영자와 빌 셸먼 임상개발 총괄 부사장이 함께합니다.
클레어는 첫 번째이자 유일한 EGFR TGF-베타 이중기능 항체인 피세라프스 알파(피세라)를 검토할 예정이며, 이는 1차 재발 전이성 HPV 음성 두경부 편평세포암종(HNSCC)에서 중추적인 FORTIFY-HN01 임상시험으로 연구되고 있습니다. 빌은 어제 학회에서 발표된 피세라의 덜 빈번한 투여법인 2,000밀리그램 격주 투여와 펨브롤리주맙 병용의 예비 안전성 및 유효성 데이터를 검토할 것입니다. 빌과 클레어는 함께 피세라의 덜 빈번한 투여 요법을 탐색하는 계획을 설명할 예정입니다. 라이언 콜헵(Ryan Cohlhepp) 사장 겸 최고운영책임자와 탄야 그린(Tanya Green) 최고개발책임자도 통화에 함께하며 질의응답 시간에 참여할 예정입니다. 이제 통화를 클레어에게 넘기겠습니다.
감사합니다, 제나. 여러분 안녕하세요, 오늘 아침 통화에 참석해 주셔서 감사합니다. 어제 다학제 두경부 암 심포지엄 본회의 발표에서 피세라프스 알파 개발 프로그램의 또 다른 중요한 이정표를 발표한 후, 오늘 아침 팜스프링스에 있게 되어 매우 기쁩니다. 피세라프스 알파를 1차 재발 및 전이성 두경부 편평세포암에서 총 90명의 환자에게 확대 적용하면서, 전반적으로 내약성이 우수한 안전성 프로파일과 신속하고 깊은 항암 효과가 일관되게 관찰되고 있습니다. 뿐만 아니라, 이제 피세라프스 알파의 대체 투여 요법을 추가로 탐색할 수 있는 임상 데이터를 확보하였습니다. 덜 빈번한 투여법을 모색함으로써, 특히 펨브롤리주맙과 병용 투여 시, 환자와 임상의들이 편리성을 극대화할 수 있는 선택권을 제공하고자 합니다.
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어닝콜 참가자
이 어닝콜에는 11명이 참여했지만, 지금 보이는 건 2명뿐입니다.
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