메디운드 TD Cowen 46th Annual Health Care Conference
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- MediWound Ltd.는 미국에서 심각한 화상 치료용 Nexobrid와 만성 상처 치료용 Scar(Eschar)를 개발 및 상용화 중인 의료기기 및 제약 회사입니다.
- Nexobrid는 미국 내 심각한 화상 치료 시장에서 약 3억 달러 규모의 TAM(총 주소 가능 시장)을 가지고 있으며, Scar는 만성 상처 시장으로 훨씬 더 큰 시장 기회를 가집니다.
- 회사는 현재 Nexobrid의 제조 능력을 6배로 확장하는 공장을 이스라엘에 구축 중이며, EMA와 FDA의 승인 대기 중입니다.
- 2026년 중반 EMA 승인 후 유럽 및 일본 시장에 제품을 공급할 계획이며, 미국 시장은 기존 시설에서 공급할 예정입니다.
- Scar의 경우 현재 정맥성 하지 궤양에 대한 3상 임상시험이 진행 중이며, 당뇨병성 족부 궤양과 욕창에 대한 추가 임상시험도 계획되어 있습니다.
- 회사는 5400만 달러의 현금 보유와 Nexobrid의 소규모 수익 기반을 가지고 있으며, Nexobrid는 이미 수익성과 높은 매출총이익률(65% 목표)을 달성할 잠재력을 보유하고 있습니다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
안녕하세요. 저는 TD 카우언 의료기기 연구팀의 조시 제닝스입니다. 오늘 46회 연례 TD 카우언 헬스케어 컨퍼런스 첫째 날 오후 세션을 시작합니다. MediWound의 전략 및 기업개발 담당 부사장인 배리 울펜슨을 모시게 되어 기쁩니다. 제가 발표를 진행하겠습니다. 시간이 허락하면 질의응답도 진행하도록 하겠습니다. MediWound는 매우 흥미로운 스토리를 가지고 있습니다. 상용화된 NexoBrid와 Vericel과의 파트너십, 그리고 임상 개발이 활발히 진행 중인 혁신적인 상처 치료제인 EscharEx가 있습니다. 오늘은 이와 관련한 최신 소식을 들어보겠습니다. 배리 씨, 감사합니다. 말씀을 넘기겠습니다.
감사합니다, 조시. 이렇게 소개해 주셔서 고맙습니다. 미국 내 중증 화상 치료 시장은 약 3억 달러 규모로 Vericel이 판매하고 있으며, 저희가 개발 중인 만성 상처 치료제 EscharEx는 훨씬 더 큰 시장입니다. 잠시 후에 자세히 말씀드리겠습니다. 저희 회사 규모 대비 임상 개발 역량은 상당히 뛰어납니다. R&D 분야에서는 탁월한 성과를 내고 있습니다. 진행한 14건의 임상 시험 모두 성공했으며, 현재 15번째 시험을 준비 중입니다. 현금 5,400만 달러의 탄탄한 재무구조도 갖추고 있습니다. NexoBrid와 EscharEx 두 제품 모두 글로벌 우수 파트너사들과 협력하며 기술력을 입증받고 있습니다.
모든 생산은 이스라엘에서 이뤄지며, NexoBrid 생산능력을 6배로 확장할 공장 증설도 계획 중입니다. 이에 대해서도 곧 말씀드리겠습니다. NexoBrid의 유효성분(API)은 FDA가 승인한 네 가지 완전 식물성 약물 중 하나입니다. NexoBrid의 유효성분은 EscharEx의 유효성분과 동일합니다. 기본적으로 우리는 파인애플에서 추출한 단백질 분해 효소들을 모아 약물을 만듭니다. 이 효소들은 동결 건조되어 분말 형태로 제작됩니다. 약물을 적용할 때 젤 형태로 재구성되며, 그때 매우 효능이 뛰어납니다.
MediWound가 이 효소들, 특히 브로멜라인에 대해 수행한 연구 외에도, 기존 문헌을 보면 이 효소들이 암이나 항염증 질환에 잠재적 영향을 미치는 것으로 나타납니다. 지금까지 저희의 주된 연구는 피부 분야, 즉 화상과 상처 치료에 집중되어 있습니다. 기저세포암에 대해서도 일부 연구를 진행했습니다. 저희는 단백질 분해 활성에 집중하는데, 선택적으로 제거가 필요한 조직이 있을 때 저희 약물이 역할을 할 수 있습니다. 이들은 저희가 보유한 상용화된 혹은 가까운 시일 내 상용화가 가능한 두 가지 주요 자산입니다. NexoBrid의 시장 규모는 3억 달러로, 중증 화상의 괴사 조직 제거용이며, 입원한 환자 중 깊은 부분층에서 전층 화상 환자를 대상으로 합니다. EscharEx는 동일한 유효성분을 사용하며, NexoBrid 대비 농도는 약 절반 정도입니다.
이는 만성 상처 치료를 위한 일일 적용 약물입니다. 시장 규모는 훨씬 더 큽니다. 미국 내 심각한 화상 환자는 연간 약 4만 명 정도입니다. EscharEx가 적용될 수 있는 만성 상처 환자는 약 400만 명에 달합니다. 이것이 두 제품의 시장 차이점입니다. NexoBrid는 여전히 추가 개발 중입니다. 초기 및 회사 운영 기간 동안 NexoBrid 개발 지원을 위한 자금의 대부분은 미국 정부, 특히 국방부(현재는 전쟁부)와 BARDA에서 받았습니다. NexoBrid는 현재 콜드체인(저온 유통) 제품이며, 미국 정부가 이 제품에 관심을 갖는 이유는 대규모 인명 피해 상황에 대비하기 위해서입니다. 예를 들어, 한 사건에서 50명이 중증 화상을 입으면 거의 모든 도시의 화상 치료 센터가 감당할 수 없게 됩니다.
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