인사이트 Wells Fargo 21st Annual Healthcare Conference

네, 감사합니다 데릭. 올해 초에 회사에 대한 전략적 틀을 제시했는데, 우리 계획과 전략에는 두 가지 간단한 핵심이 있다고 생각합니다. 첫 번째는 Jakafi를 제외한 핵심 사업이 향후 5년간 두 자릿수 성장률을 유지하는 것으로 평가받아야 한다는 점입니다. 2030년까지 이 핵심 사업은 인사이트의 기반을 다지는 역할을 하며 30억~40억 달러 규모가 될 것으로 예상합니다. 제품 출시가 핵심 사업 성장을 지속적으로 견인할 것이며, 우리는 그 목표를 향해 순조롭게 나아가고 있다고 생각합니다. OPZELURA, Niktimvo, MONJUVI, Zynyz의 분기별 실적 보고에서 이를 확인할 수 있습니다. 두 번째는 파이프라인 실행에 집중하는 것이며, 이것이 회복을 이끌 것입니다.

2029년 이후에는 5년간 연평균 15%~20% 성장할 수 있는 사업을 목표로 하고 있습니다. 파이프라인의 조정 전 최고 매출 잠재력을 보면, 완벽할 필요는 없지만 성공해야 하며, 약 80억~100억 달러의 매출 잠재력을 가진 사업을 기대할 수 있습니다. 파이프라인을 보면, 여러분도 아시다시피 혈액학, 종양학, 면역학의 세 가지 치료 영역이 있습니다. 회복의 80%~90%를 견인할 높은 PTRS(잠재 치료 반응 점수)를 가진 다섯 가지 자산이 있습니다. 혈액학 분야에서는 MF와 ET 치료용 단클론 항체 989가 3상에 있습니다. 출혈 장애 치료제인 라타르시바트는 올해 초 인수한 제품입니다.

종양학 분야에서는 3상에 있는 전선 PDAC용 G12D 억제제와, 전선 MSS CRC용 TGF-베타 및 PD-1 이중특이성 항체가 있습니다. 그리고 면역학 분야에서는 포보르시티닙이 있습니다. 지금 저희의 집중점은 바로 그 부분이며, 이것은 실행력 시험입니다. 3상 연구를 FDA 승인으로 전환하고, 그 승인을 수익과 현금 흐름으로 연결해야 합니다. 이야기는 두 부분으로 나뉩니다. 사업 개발은 내부 역량을 보완하는 데 사용될 것이며, 라타르시바트 치료제 계약을 시작하는 것은 인사이트에 적합한 계약 유형의 교과서적 사례라고 생각합니다. 저희는 계약을 체결하기 위한 명확한 프레임워크를 가지고 있습니다. 기준이 있으며, 계약이 그 기준을 충족하면 신속히 행동합니다. 충족하지 못하면 인내심을 가지고 기다리는 데 편안함을 느낍니다. 이 프레임워크가 회복에 매우 적합하다고 생각합니다.

파블로, 부탁드립니다. 빌이 강조했듯이, 이 프로그램은 저희에게 매우 중요하며, ESMO는 여러분 모두가 734에 대해 저희가 왜 이렇게 기대하는지 이해할 수 있는 매우 중요한 학회가 될 것입니다.

여러분이 보게 될 것은 몇 가지 매우 중요한 데이터 세트입니다. 첫째, 이전에 치료받지 않은 췌장암 환자를 대상으로 한 두 가지 화학요법, 젬시타빈과 나브-탁솔, 그리고 FOLFIRINOX와의 병용입니다. 이것이 저희의 주요 적응증입니다. 화학요법과의 병용에 대한 성숙한 데이터는 아직 공개하지 않았기에 매우 중요합니다. 효능과 안전성에 대한 포괄적인 업데이트가 있을 것이며, 중단, 중단 사유, 투여 강도 등도 포함되어 있어 모두가 보고 싶어 할 내용입니다. 효능 데이터는 매우 잘 성숙하고 있습니다. 중요하게도, 솔직히 아직 성숙한 무진행 생존기간(PFS) 데이터는 없을 것입니다. 이벤트가 충분하지 않기 때문입니다. 진행한 환자가 충분하지 않습니다.

하지만 이 반응의 지속성을 가늠할 수 있는 랜드마크 분석은 제공할 것입니다. 따라서 화학요법과 병용한 췌장암 환자를 대상으로 진행 중인 전선 3상 연구의 위험을 줄이는 데 매우 중요한 데이터 세트입니다. 이 연구는 전 세계적으로 매우 빠르게 진행되고 있습니다. 최대 시점에는 150개 이상의 사이트가 열릴 예정이며, 등록률과 연구 진행 상황에 대해 매우 낙관적입니다. 그래서 이것이 G12D 프로그램의 초석이자 기본적인 부분입니다. 그에 더해, 후기 라인 대장암 환자에서 ERBITUX와 병용한 데이터를 공개할 예정입니다. 기억하실지 모르겠지만, 해당 환자군에서 ERBITUX의 반응률은 한 자릿수에 불과합니다. 저희는 G12D 약물과 병용한 데이터에 대해 매우 기대하고 있습니다. 그 데이터를 공개할 것이며, 후기 라인 대장암에서 G12D와 ERBITUX 병용의 3상 연구 설계를 위해 규제 기관과 논의 중입니다.

이는 저희가 프랜차이즈를 다른 종양 유형으로 확장하는 데 매우 중요한 부분입니다. 아직 공개하지는 않지만 프로그램이 어떻게 발전하고 있는지 염두에 두어야 할 두세 가지 중요한 사항이 더 있습니다. 저희는 보조요법으로서 췌장암으로 진입하는 데 매우 관심이 많습니다. 이는 환자에게 큰 혜택을 줄 수 있는 매우 중요한 영역이며, 당연히 시장에서도 중요한 부분입니다. 또한 전선 대장암에서 FOLFIRI와 ERBITUX와 병용한 연구도 진행 중입니다. 이 내용은 ESMO에서 발표하지는 않지만, 매우 잘 진행되고 있습니다. 마지막으로 병용 전략에 대한 개념을 알려드릴 예정입니다.

G12D가 다른 표적 치료제와 잘 병용된다는 점을 인지하고 있으며, 이것 또한 저희가 구축 중인 부분입니다. 췌장암과 대장암 데이터를 보시게 될 것이며, 앞으로 프로그램을 어떻게 확장해 나가는지 감을 잡으실 수 있을 것입니다.

파블로 카뇨니가 방금 언급한 핵심 요점은, G12D에 관해서는 저희가 평가받아야 하며, 데이터가 매우 경쟁력 있다는 점이고, ESMO에서 이를 확인할 수 있다는 것입니다. 이는 단일 자산 스토리에서 프랜차이즈로 체계적으로 확장하는 과정입니다. 이러한 폭넓은 확장이야말로 G12D에서 최대 가치를 추출하는 방법입니다.

KRAS G12D 분야를 보면, 저희와 주요 경쟁사 두 회사가 선두를 달리고 있다고 말하는 것이 타당하다고 생각합니다. 전선 췌장암 실행에 관해서는 그렇게 부를 수 있겠습니다. ESMO에서 데이터를 보시면, 반응률이나 구역감에서 2%포인트 높거나 낮은 차이에 대해 논의하는 것이 그리 생산적인 시간 활용이 아니라고 저희와 동의하실 것이라 생각합니다. 두 프로그램이나 두 약물은 기본적으로 비슷하다는 것을 보시게 될 것이고, 그것이 괜찮다고 생각합니다. 췌장암 분야에서 누가 먼저 끝낼지에 관해서도, 다시 말씀드리지만 저희가 거의 막상막하라고 생각합니다. 두 연구는 아마도 거의 동시에 마무리될 가능성이 큽니다.