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- Helus Pharma는 정신 건강에 중점을 둔 새로운 세로토닌 작용제 회사로, 대체로 환각제 분야로 알려져 있으나, 동위원소 치환(deuteration) 기술을 통해 약물의 대사 프로파일을 개선하여 뇌 침투력, 지속성, 치료 기간에 긍정적 영향을 주는 것을 목표로 한다.
- 주요 프로그램은 주요 우울장애(MDD) 치료제로, 올해 4분기에 1차 위약대조 임상 3상 결과 발표가 예정되어 있으며, 이는 회사 가치에 큰 변화를 가져올 것으로 기대된다.
- 두 번째 프로그램은 범불안장애(GAD)를 대상으로 하는 동위원소 치환 DMT 약물로, 치료 지속 시간을 약 90분으로 연장하여 부작용을 완화하는 것을 목표로 하는 임상 2상 단계이다.
- FDA와의 협력 경험은 매우 긍정적이며, 혁신 치료제 지정(Breakthrough Therapy Designation)을 받았고, 최근 백악관에서 우선 심사 바우처 프로그램에 포함되어 이 분야에 대한 규제 환경이 개선되고 있음을 보여준다.
- 경쟁 약물인 Spravato의 상업적 성공은 시장의 수요를 확인시켜 주었으며, Helus Pharma는 두 번의 투약으로 12개월 이상의 지속 효과를 기대하고 있어, 치료 내구성과 복용 편의성 측면에서 경쟁 우위를 갖고 있다.
- 임상 3상은 6주간의 2회 투약으로 설계되었으며, 220명의 환자를 대상으로 충분히 통계적 검증력을 확보하고 있다.
- 임상 2상에서 안전성은 매우 우수했으며, 자살 충동 등의 부작용은 관찰되지 않았다.
- 환자 치료 과정은 약물 투여 전 준비 과정이 있으나, 심리치료나 대화 치료는 포함하지 않고, 환자는 눈가리개와 헤드폰을 착용한 상태에서 내면 경험을 하게 된다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
다음 세션을 시작하겠습니다. 저는 제프리스의 시니어 바이오텍 애널리스트 앤드류 차이입니다. 시청해 주셔서 감사합니다. 헬루스의 임시 CEO인 에릭 소가 함께해 주셔서 기쁩니다. 환영합니다, 에릭. 감사합니다, 앤드류.
초대해 주셔서 감사합니다. 이 자리에 함께하게 되어 기쁩니다.
헬루스에 대해 소개해 주시겠습니까? 어떤 일을 하고 계신가요? 무엇을 성취하려고 하시나요? 앞으로 6~12개월 내의 주요 이정표도 알려 주시면 좋겠습니다.
물론입니다. 헬루스 파마는 정신 건강에 집중하는 새로운 세로토닌 작용제 회사입니다. 일반적으로 사람들은 이를 사이키델릭 분야라고 부르기도 합니다. 하지만 저희는 동료들과 달리 이 분야를 100% 동일하게 적용하기는 어렵다고 생각합니다. 저희는 동위원소 치환 등 다양한 기법을 통해 화합물의 대사 프로필을 변경하여 뇌 침투력 향상, 지속성, 치료 기간에 미치는 영향 등 이점을 제공하려고 노력합니다. 저희는 두 가지 프로그램을 진행 중입니다. 첫 번째는 주요 우울장애 치료제입니다. 올해 4분기에 매우 중요한 이정표가 있는데, 첫 번째 3상 임상시험의 주요 결과를 발표할 예정입니다. 이는 회사 가치에 있어 상당히 변혁적인 순간이 될 것으로 기대합니다.
여기서는 동위원소 치환된 실로신 분자를 사용합니다. 실로신은 실로시빈의 탈인산화 형태입니다. 이 치료제는 12개월 후에도 71% 이상의 놀라운 관해율과 더 긴 지속성을 보여주고 있습니다. 두 번째 화합물은 범불안장애에 초점을 맞춘 동위원소 치환된 DMT입니다. 이 경우 동위원소 치환을 통해 치료 기간을 연장하는 효과를 노리고 있습니다. DMT는 아야후아스카의 활성 성분으로 알려져 있습니다. 아야후아스카 의식에서 사람들이 복용 후 구토하거나 부작용을 겪는 영상도 보셨을 수 있습니다. 그 이유는 그들이 경험하는 혈장 농도 급증이 그들에게는 다소 과도하기 때문입니다.
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