라니 테라퓨틱스 홀딩스 Canaccord Genuity's 46th Annual Growth Conference

물론입니다. 우선, 에드 씨, 그리고 캐나코드 지뉴이티에 이번 대화를 할 수 있는 기회를 주셔서 감사합니다. 말씀하신 대로, 이번이 닉에게는 에드 씨와의 첫 만남일 뿐만 아니라 처음 참석하는 컨퍼런스이기도 하니, 꼭 어려운 질문도 해 주시기 바랍니다.

좋습니다. 라니 테라퓨틱스는 임상 단계의 바이오텍 회사로, 사실상 모든 생물학적 제제를 경구 투여할 수 있는 플랫폼 기술을 개발했으며, 생체이용률은 피하 주사와 비교할 만합니다.

이 기술은 약물 전달의 성배라고 불립니다. 우리 이전에도 수십 차례 시도가 있었습니다. 대부분은 화학적 접근법으로, 보통 작은 펩타이드에 부형제를 첨가해 흡수를 향상시키는 방식입니다. 하지만 그들의 생체이용률은 보통 1% 미만이고, 변동성도 매우 큽니다. 저희는 대부분의 경우 단클론 항체와 30만 달톤 단백질에 대해 피하 주사와 동등한 생체이용률과 변동성을 달성하고 있습니다. RaniPill에 무엇을 넣든 상관없습니다. 이 기술은 생물학적 제제를 더 넓게 알약 형태로 전환할 수 있는 길을 열어줍니다. 현재 저희 기술인 RaniPill은 본질적으로 삼킬 수 있는 자동 주사기입니다.

알약처럼 생겼으며, 소장으로 들어가 캡슐 껍질이 녹으면 반응이 일어나 풍선이 팽창하고 통증 없이 바늘이 장벽을 뚫습니다. 바늘은 녹아 없어지고 잔여물은 배출됩니다. 이 덕분에 시판 중인 생물학적 제제의 80~85%를 알약으로 투여할 수 있으며, 대부분 다른 기술로는 재현할 수 없는 투여 스케줄도 가능하게 합니다. 예를 들어 STELARA의 경우, 임상에 도입하여 우수한 생체이용률을 입증했다면, 이를 연간 기준 알약 투여로 전환할 경우 STELARA와 동일한 용량을 재현하기 위해 12알을 복용해야 합니다.

우선, 그것은 검증입니다.

Chugai는 Roche의 일부입니다. 그들은 놀라운 혁신가입니다. 모르신다면, 그들은 HEMLIBRA를 개발했으며, 저희가 그들과 함께 진행하는 주요 프로그램은 희귀질환 분야입니다. 그들은 혈우병 시장의 선두주자입니다. Lilly의 소분자 GLP-1 작용제인 Orforglipron도 그들의 제품입니다. Galderma의 IL-31도 그들로부터 나왔습니다. ACTEMRA도 있습니다. 그들은 특히 항체 공학 분야에서 오랜 혁신 역사를 가지고 있습니다. 더 강력한 항체를 만들고, 주사 투여 빈도를 줄이는 방향으로 연구하고 있으며, 이는 저희가 하는 일과 거의 완벽하게 맞아떨어집니다. 그들은 Rani에 대해 2년간 실사를 진행했습니다. 저희는 그들의 몇몇 분자들을 테스트했고, 그 결과 희귀질환 후보물질에 대한 라이선스 계약으로 이어졌습니다. 현장 방문과 추가 실사 후, 그들은 계약을 확장했습니다.

검증 측면에서, 그들은 11개의 타깃을 포함시켰고, 그중 5개의 추가 프로그램에 대해 사전 협상된 경제적 조건을 마련했으며, 주로 고부가가치 면역학 분야입니다.

네. 한 걸음 물러서서 보면, 말씀드린 것처럼 우리는 RaniPill을 통해 시장에 나와 있는 생물학적 제제의 80%에서 85%를 일부 투여 요법으로 제공할 수 있습니다. 하지만 저희 같은 작은 바이오텍 회사가 모든 기회를 다 쫓아갈 수는 없습니다. 파트너가 필요합니다. 검증도 되고, 자금도 확보되어 저희 자체 사업 운영 기간에 도움이 됩니다. 앞으로 몇 달, 몇 년 동안 이러한 계약을 더 많이 할 것이라고 확신합니다. 그렇다고 해서 기술 라이선스만 하는 것이 아니라 제품 라이선스에도 가치가 있다고 생각합니다. 그래서 매우 선별적으로 자산을 도입할 것이며, 이미 그렇게 해왔고 오늘 이 자리에서 이에 대해 조금 이야기할 예정입니다.

하지만 앞으로도 매우 선별적으로 진행할 것입니다. 궁극적으로 저희가 후기 단계 임상시험을 직접 진행하거나 상업 운영을 구축하지는 않을 것입니다. 저희는 생물학적 제제를 경구로 전달하는 플랫폼 기술 회사이며, 이 부분에 계속 투자할 것입니다. 제품 라이선스에서 기술 라이선스보다 훨씬 더 많은 경제적 이익을 얻을 수 있습니다.

네, 시간이 지나면서 이 두 가지 방식을 혼합해서 사용할 것이라고 생각합니다.