퀸스 테라퓨틱스 12th Annual Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference
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스크립트
첫 15개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
안녕하세요. 모두 좋은 오후입니다. 캔터 헬스케어 컨퍼런스 첫째 날에 오신 것을 환영합니다. 저는 올리비아 브레이어입니다. 캔터에서 시니어 바이오텍 애널리스트로 일하고 있으며, 오늘의 파이어사이드 채팅을 매우 기대하고 있습니다. 오늘 함께해 주신 분은 CEO 브리짓 로버츠와 최고운영책임자 키스 팬드릭입니다. 두 분 모두 참석해 주셔서 감사합니다.
감사합니다. 여러분도 바쁜 한 해를 보내셨죠.
지난 6개월 동안 어떤 일이 있었는지, 그리고 현재 회사가 어떤 위치에 있는지 간략히 말씀해 주시겠습니까?
2027년을 앞두고 얼마나 기대하고 계신지도요.
네. 저희 회사는 LAM-001이라는 약물에 집중한 작은 비상장 회사였습니다. 이는 라파마이신의 독점 흡입 제형으로, DPI 방식이며 하루에 한 번 한 번의 흡입입니다. 긴 여정이었지만, 올해 5월에 퀸스 테라퓨틱스와 역합병을 완료했고 1억 5천만 달러 규모의 PIPE 투자도 받았습니다. 현재 mTOR 경로가 명확히 관련된 여러 폐 질환 적응증에서 이 자산을 개발 중입니다. 매우 흥미로운 상황입니다. 올해 5월 ATS에서 폐고혈압에 대한 결과를 발표했고, 다음 결과는 2027년 1분기에 이식 후 폐쇄성 세기관지염 증후군에서 나올 예정입니다.
네, 정말 기대됩니다. mTOR 억제에 대해 말씀해 주시겠습니까? 왜 폐 질환에서 이 접근법이 타당한지요?
왜 mTOR를 연구 대상으로 삼으셨고, 기존 치료법이 해결하지 못하는 문제를 어떻게 해결할 수 있는지 설명해 주세요.
전반적으로, 우리는 여러 질병 상태에서 매우 중요한 역할을 하는 경로를 표적으로 하고 있습니다. 이 경로는 과활성화되어 있지만 지금까지 표적 치료가 없었습니다. 완전히 다른 경로이며, 여러 질병 상태에서 매우 중요한 역할을 하는 것으로 밝혀졌습니다. 이 약물이 경구 형태로 채택되지 못한 이유는 경구 투여 시 발생하는 전신 독성 때문입니다. 저희가 개발한 흡입 제형은 경구 용량의 1/20에 불과한 아주 적은 용량으로 폐 조직에 직접 전달하는 방식입니다. 현재까지 매우 낮은 전신 농도와 함께 안전성 프로파일도 매우 우수하여, 실제로 치료가 필요한 환자들을 치료할 수 있게 되었습니다.
또한 하루 한 번 투여하는 DPI 방식으로 진행하고 있습니다.
네, 이 분자를 하루 한 번 투여할 수 있는 단계까지 개발하기 위해 수행한 작업과 PK 프로파일, 그리고 하루 한 번 투여 방식에 대한 확신을 주는 요소에 대해 말씀해 주시겠습니까?
네, 큰 그림을 설명해 드리겠습니다. 키스가 이 약물을 개발하기 위해 한 모든 작업에 대해 말씀드릴 수 있을 것입니다. 현재 여러 연구를 통해 100마이크로그램 용량에서 혈중 농도가 1나노그램 미만으로 매우 낮다는 것을 알고 있습니다. 이는 일반적인 경구 라파마이신 2밀리그램 용량에서 목표로 하는 혈중 농도와 비교됩니다. 경구 투여 시 전신적으로 5에서 15나노그램을 목표로 하고 있습니다. 저희는 경구 투여 시의 1/5에서 1/15 이하의 전신 농도를 보이고 있으며, 이것이 매우 잘 견딜 수 있었던 이유입니다. 또한 동물 모델에서 PK 프로파일이 인간에서 본 프로파일과 매우 유사하다는 좋은 증거가 있습니다. 경구 용량의 일부만 투여해도 폐 조직에서 다중 노출이 관찰됩니다.
이 약물을 만드는 데 얼마나 어려웠는지에 대해 키스에게 넘기겠습니다.
감사합니다. 라파마이신은 큰 폴리케타이드 분자입니다. 실제로 제형화가 매우 어려운 분자이며, 환자 치료에 적합한 매우 안정적인 상업용 제형을 만드는 데 성공했다고 생각합니다. 특히 환자 중심으로 매우 신경 썼습니다. 잘 알려져 있고 사용하기 쉬운 흡입기를 중심으로 설계했습니다. 저항이 낮아 효과적으로 분말을 추출하고 에어로졸화하여 필요한 깊은 폐 부위에 도달하는 데 많은 공기 흐름이 필요하지 않습니다.
네, 올해 초 ATS에서 발표한 데이터 세트를 언급하셨는데, 곧 그 부분에 대해 말씀드리겠습니다. 하지만 이제 인간 대상 개념 증명 데이터가 있으니, BOS나 SAPH 같은 다른 적응증에서 성공에 대한 생각이 바뀌었습니까? 현재 2상에 진입 중인 적응증들입니다.
네, 항상 한 가지 질문은 그렇습니다. 임팩터 연구를 많이 진행했습니다. 저희 약물이 환기가 되는 폐의 모든 부위에 도달할 것이라는 점에 대해 상당히 확신을 가졌습니다. 저희는 약물이 그곳에 도달할 것이라고 꽤 확신했지만, 물론 실제 시험은 사람을 대상으로 해야 합니다. PH 데이터 세트 이후로, 그 연구에서 나온 데이터를 바탕으로 저희 약물이 확실히 해당 조직에 도달하고 있는 것으로 보인다는 것을 알게 되었습니다. 네, 그 점에 대해서는 그렇습니다.
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이 어닝콜에는 3명이 참여했지만, 지금 보이는 건 2명뿐입니다.
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