트래버 테라퓨틱스 12th Annual Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference

좋습니다. 여러분 안녕하세요. 캔터 글로벌 헬스케어 컨퍼런스 2일차에 오신 것을 환영합니다. 다음 세션에서는 트래버 테라퓨틱스 팀을 모시게 되어 매우 기쁩니다. 트래버를 대표하여 크리스 클라인 최고재무책임자와 피터 히어마 최고상업책임자가 참석했습니다. 두 분, 이 컨퍼런스에 참석해 주셔서 진심으로 감사드립니다.

네, 이렇게 함께하게 되어 기쁩니다.

초대해 주셔서 감사합니다.

아마도 많은 분들이 트래버를 알고 계시겠지만, 회사의 단기 주요 과제와 현재 사업 현황에 대해 간단히 개요를 말씀해 주실 수 있을까요?

물론입니다. 본격적으로 시작하기 전에, 저희는 미래 예측성 발언을 할 예정이니 SEC에 제출된 10-K 및 10-Q 서류의 전체 공시 내용을 참고해 주시기 바랍니다. 트래버는 희귀 질환 환자들을 위한 삶을 변화시키는 치료법을 발굴, 개발, 제공하는 데 전적으로 집중하고 있습니다. 저희는 단기 및 장기 성장을 견인하기 위해 네 가지 핵심 분야에 집중하고 있습니다. 그중 첫 두 가지는 저희 파이프라인에서 최초로 승인받은 제품인 필스파리에 집중되어 있습니다. 저희의 노력은 내부적으로 추정한 30억 달러 이상의 매출 잠재력에 도달하는 데 초점이 맞춰져 있습니다. 첫 번째 중점 분야는 IgA 신병증입니다.

필스파리는 현재 IgA 신병증에 대해 가장 많이 승인되고 처방되는 신약이며, 피터 팀은 이 약을 점점 더 많은 환자가 진단되고 치료받을 것으로 예상되는 영역에서 기초 치료로 자리매김하도록 훌륭히 포지셔닝했습니다. 필스파리에 대한 두 번째 중점 분야는 FSGS에서 매우 강력한 출시를 지속하는 것입니다. 저희는 4월에 FSGS에 대한 승인을 받았습니다. 필스파리는 FSGS에 대해 승인된 유일한 제품이며, 저희는 출시 이후 1분기에 매우 강력한 성과를 보고했으며, 이에 대해 좀 더 자세히 말씀드릴 예정입니다. 저희의 초점은 그 모멘텀을 계속 유지하는 것입니다. 이것이 필스파리와 관련된 첫 두 가지 우선 과제입니다.

나머지 두 가지는 저희 파이프라인 개발과 진전에 집중되어 있으며, 필스파리 위에 성장 동력을 쌓아 나가고 그 이상을 목표로 하고 있습니다. 저희 파이프라인에서 첫 번째로 선보이는 제품은 펙티바티나제입니다. 펙티바티나제는 고전적 호모시스틴뇨증(HCU)을 치료하기 위한 효소 대체 치료제입니다. 저희는 1/2상 임상시험에서 총 호모시스테인 수치를 약 67% 감소시킨 매우 설득력 있는 데이터를 확보했습니다. 현재 등록 중인 3상에서 이와 유사한 결과를 재현하는 것이 목표입니다. 저희 목표는 내년 하반기에 주요 결과를 도출하는 것이며, 일정에 맞춰 진행 중입니다. 현재 펙티바티나제의 주요 초점은 바로 이 부분입니다. 마지막으로 파이프라인 측면에서 말씀드릴 것은 시보레브루티닙, 즉 시보입니다.

이 제품은 올해 초에 도입한 BTK 억제제로, 저희는 시보를 잠재적인 제품 또는 파이프라인 내 제품으로 보고 있습니다. 현재 목표는 IND를 개설하고 규제 및 개발 경로를 가능하게 할 브리징 작업을 진행하는 것입니다. 저희가 지금까지 확인한 적응증인 PMN, FSGS, MCD에 대한 연구로 진입할 수 있을 것으로 기대하며, 앞으로도 추가 적응증을 모색할 예정입니다. 이것이 좋은 출발점이라고 생각하며, 언제든지 해당 분야에 대해 더 자세히 말씀드릴 준비가 되어 있습니다.

네, 우선 FSGS부터 시작해 보겠습니다. 특별한 이변은 없습니다. 지난 분기에는 출시된 지 두 달밖에 되지 않았습니다. 매우 강력한 출시였으며, 가장 낙관적인 예상조차 뛰어넘었습니다. FSGS에서 초기 수요가 어디에서 오는지, 그리고 피드백은 어떠했는지 궁금합니다.

질문해 주셔서 감사합니다. 출시 첫 분기인 2분기에 두 달 반 정도의 매출이 있었습니다. 전체적으로 말씀하신 대로 매우 강한 수요가 있었습니다. 예상했던 대로, FSGS에 대한 첫 승인이라는 점에서 매우 기대가 컸던 출시였습니다. 우리는 이미 의사들이 IgA 신병증에서 FILSPARI를 경험한 바에 기반한 후광 효과를 분명히 확인했습니다. 이것이 대략 IgA 신병증과 동일한 처방자 기반이라는 점을 이해하셔야 합니다. 기본적으로 IgA를 치료하는 모든 의사들이 FSGS도 치료합니다. 강력한 플랫폼과 브랜드 경험 위에 구축하는 것이며, 실제로 우리가 보고 있는 현상입니다. 실제로 우리가 보고 있던 현상입니다. 약 70%의 처방자들이 IgA 신병증에서 FILSPARI를 사용한 경험이 있었는데, 이는 예상할 수 있는 수치입니다. 반면에, 제가 정말 고무적인 점은 브랜드에 30%의 신규 처방자가 추가되었다는 것입니다.

이들 처방자들도 IgA 신병증 환자를 보유하고 있기 때문에 IgA 내 입지를 더욱 공고히 할 수 있습니다.

알겠습니다. 콜 중에 언급하신 지표 중 하나가 대부분의 의사나 처방자가 FSGS에 대해 FILSPARI를 한 번만 처방했다는 점이었죠. 시간이 지남에 따라 처방 깊이가 증가하는 원인은 무엇인가요?

네, 그 발언에 대한 배경 설명을 드리는 것이 좋을 것 같습니다. 질문은 종종, 매우 기대가 컸던 출시였으니 급증 현상이 보이느냐는 것이었습니다. 일부 억눌린 수요가 있긴 하지만, 제가 급증 현상이라고 생각하지 않는 이유는 기회가 매우 크기 때문입니다. 현재 FILSPARI가 접근 가능한 FSGS 환자가 3만 명 이상임을 보고 있습니다. 우리는 초기 출시에서 이제 막 시작 단계에 불과합니다. 그런 맥락에서, 지금까지 처방자의 대다수가 단일 환자에게만 처방했다는 점을 말씀드렸습니다. 의사들이 기존의 FSGS 환자에게만 처방하고 끝나는 상황이 아닙니다. 처방 깊이뿐만 아니라 IgA 신병증과의 강력한 모멘텀을 바탕으로 처방자 수를 늘리는 폭넓은 기회가 많습니다.

알겠습니다. FILSPARI를 처음 처방한 30%의 신규 처방자와 관련해, 후광 효과에 대한 말씀처럼 FSGS 승인으로 인해 IgA 측면에서도 후광 효과가 나타나고 있나요?